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2015年度??谔阋逜型滅活疫苗單一來源采購公示

2015-01-22 09:27 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:
  中國醫(yī)藥聯(lián)盟1月19日訊 廣東省農(nóng)業(yè)廳(以下簡稱“采購人”),擬對(duì)廣東省農(nóng)業(yè)廳2015年度??谔阋逜型滅活疫苗供應(yīng)資格采購項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào):HX00060115NYCZ)進(jìn)行單一來源采購,現(xiàn)進(jìn)行單一來源采購公示(公示時(shí)間2015年1月16日~2015年1月22日),并邀請(qǐng)符合資格條件且能夠提供滿足本項(xiàng)目采購內(nèi)容的供應(yīng)商進(jìn)行登記。     一、   采購項(xiàng)目需求    ?。ㄒ唬┎少徣耍簭V東省農(nóng)業(yè)廳     (二)  采購項(xiàng)目名稱:廣東省農(nóng)業(yè)廳2015年度??谔阋逜型滅活疫苗供應(yīng)資格采購項(xiàng)目     (三)擬采購項(xiàng)目預(yù)算:人民幣90萬元    ?。ㄋ模┎少弮?nèi)容   疫苗名稱 規(guī)格 2015年度最高限制單價(jià)(元/萬毫升) 2015年度預(yù)算金額(萬元) 有效期 備注 牛口蹄疫A型 滅活疫苗 50mL/瓶100mL/瓶 5000 90 12個(gè)月 ①2-8°C保存,有效期12個(gè)月。 ②進(jìn)口佐劑。     注:本項(xiàng)目確定一名資格成交供應(yīng)商,實(shí)際供貨金額不超過2015年預(yù)算金額。     1.不允許只對(duì)包組內(nèi)的部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)。     2. 采購項(xiàng)目具體要求:詳見招標(biāo)文件《用戶需求書》。     3.交貨時(shí)間:具體供貨時(shí)間以《用戶需求書》為準(zhǔn)。     4.交貨地點(diǎn):采購人指定地點(diǎn)。    ?。ㄎ澹┕?yīng)商資格要求:     1. 在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人或其他組織,并獲得工商營業(yè)執(zhí)照,并具有相關(guān)經(jīng)營范圍。     2.投標(biāo)人須具有農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證。     3. 投標(biāo)人須通過農(nóng)業(yè)部的獸藥GMP認(rèn)證。     4. 投標(biāo)人須是所投疫苗產(chǎn)品的制造商,并有農(nóng)業(yè)部對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。     5.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件。     6. 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。     二、   擬采購的貨物內(nèi)容說明:     1、產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合或遵守《中華人民共和國獸用生物制品生產(chǎn)規(guī)程》、《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及農(nóng)業(yè)部頒布的相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。     2、產(chǎn)品的物理性狀、無菌檢驗(yàn)、安全檢驗(yàn)、效力檢驗(yàn)等指標(biāo)應(yīng)出具中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簽字蓋章的“獸用生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)報(bào)告”(批簽發(fā)記錄)。     3、產(chǎn)品系用牛源A型口蹄疫病毒AF/72株細(xì)胞毒,接種BHK-21細(xì)胞,通過濃縮培養(yǎng)法培養(yǎng),收獲細(xì)胞培養(yǎng)物,經(jīng)二乙烯亞胺(BEI)滅活后,加進(jìn)口礦物油佐劑混合乳化制成。     4、性狀     ①外觀:本品為乳白色或淡粉紅色粘滯性均勻乳狀液。    ?、趧┬停撼仕桶停╓/O/W)。取一清潔吸管,吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面,應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散。    ?、垧ざ龋河胠mL吸管(下口內(nèi)徑1.2mm,上口內(nèi)徑2.7mm)吸取25℃左右的疫苗lmL,令其垂直自然流出,記錄流出0.4mL所需時(shí)間,應(yīng)在8秒以內(nèi)。     ④穩(wěn)定性:吸取疫苗10mL加入離心管中,以3000r/min 離心15 min,應(yīng)不破乳,并且水相析出應(yīng)不超過0.5mL。     5、無菌檢驗(yàn):按《中國獸藥典》(最新版)附錄進(jìn)行檢驗(yàn),應(yīng)無菌生長。     6、安全檢驗(yàn)    ?、儆皿w重300-450g的豚鼠2只,每只皮下注射疫苗2mL;用體重18-22g的小鼠5只,每只皮下注射疫苗0.5mL。連續(xù)觀察7日,均應(yīng)不出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部反應(yīng)或全身反應(yīng)。     ②用至少6月齡的健康易感牛(口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于1:8)3頭,于每頭牛舌上表面皮內(nèi)分20個(gè)點(diǎn)注射疫苗2mL,每點(diǎn)0.1mL,逐日觀察至少4日。之后,每頭牛肌肉注射疫苗6mL,繼續(xù)逐日觀察6日,均應(yīng)不出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應(yīng)。     7、效力檢驗(yàn)     用至少6月齡的健康易感牛(口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于1:8)15頭,分為3組,每組5頭。按使用劑量2mL/頭份,將待檢疫苗分為1頭份、1/3頭份、1/9頭份3個(gè)劑量組,每一劑量組分別頸部肌肉注射5頭牛。接種21天后,將各組免疫牛和條件相同的對(duì)照牛2頭,分別于舌上表面兩側(cè)分2點(diǎn)皮內(nèi)注射制苗用同源A型口蹄疫病毒AF/72株,每點(diǎn)0.1mL(共0.2mL,含104ID50)。連續(xù)觀察10 日。對(duì)照牛均應(yīng)至少3蹄出現(xiàn)水皰或潰瘍。免疫牛僅在舌面出現(xiàn)水皰或潰瘍,而其它部位無病變時(shí)判為保護(hù),除舌面以外任一部位出現(xiàn)典型口蹄疫水皰或潰瘍時(shí)判為不保護(hù)。根據(jù)免疫牛的保護(hù)數(shù),按Karber法計(jì)算被檢疫苗的PD50。每頭份疫苗應(yīng)至少含6 PD50。     8、作用與用途:用于預(yù)防牛A型口蹄疫。     9、用法與用量:根據(jù)農(nóng)業(yè)部頒布的免疫程序或廠家推薦的用法與用量使用。     10、硫柳永殘留量測定:按《中國獸藥典》(最新版)進(jìn)行檢驗(yàn),應(yīng)符合獸醫(yī)生物制品通則的規(guī)定。     11、貯藏:在2-8℃下保存,有效期為12個(gè)月。     三、采用單一來源采購方式的原因及說明:     本項(xiàng)目經(jīng)專家論證:采購人擬采購的??谔阋逜型滅活疫苗全國只有一家中農(nóng)威特生物科技股份有限公司生產(chǎn),專家組一致認(rèn)為申請(qǐng)單位理由成立,建議采用單一來源采購方式采購。     四、擬定唯一供應(yīng)商名稱、地址     供應(yīng)商名稱:中農(nóng)威特生物科技股份有限公司     供應(yīng)商地址:甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)徐家坪1號(hào)     五、專家論證意見:     擬采購的??谔阋逜型滅活疫苗全國只有一家中農(nóng)威特生物科技股份有限公司生產(chǎn),建議采用單一來源采購方式采購?!驹斠姼郊?】   參與論證專家 雍軍光 廣東藥學(xué)院 副教授 趙明秋 華南農(nóng)業(yè)大學(xué) 高級(jí)獸醫(yī)師 譚光強(qiáng) 廣州市中醫(yī)醫(yī)院 主任醫(yī)師     六、公示期限、登記時(shí)間、登記截止時(shí)間及登記方式:    ?。ㄒ唬┕酒谙蓿?015年1月16日至2015年1月22日     (二)登記時(shí)間:公示期間上午9:00-11:30下午14:00-17:00(北京時(shí)間)    ?。ㄈ┑怯浗刂箷r(shí)間:2015年1月22日17:00(北京時(shí)間)     (四)登記方式:現(xiàn)場登記     地點(diǎn):廣州市環(huán)市東路416號(hào)之三高迅大廈11樓(區(qū)莊立交旁)     七、聯(lián)系方式     采購人名稱:廣東省農(nóng)業(yè)廳     采購人地址:廣州市先烈東路135號(hào)     招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)名稱:廣東華鑫招標(biāo)采購有限公司     地    址:廣州市環(huán)市東路416號(hào)之三高迅大廈11樓(區(qū)莊立交旁)     聯(lián)系人:梁小姐(客服部)     聯(lián)系電話:020-87303028     傳真:020-87302980     E-mail:cs@gdhuaxin.cn     政府采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)名稱:廣東省財(cái)政廳政府采購監(jiān)管處     地址:廣州市倉邊路26號(hào)8樓     電話:020-83188580     傳真:020-83357559     廣東華鑫招標(biāo)采購有限公司     2015年1月16日

Tags:電商 藥店 醫(yī)藥

責(zé)任編輯:露兒

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