國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了對7家藥企點(diǎn)名通報(bào)，山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司等七家企業(yè)因產(chǎn)品被檢出蘇丹紅或松香酸被公開。

其中，吉林局由于多個(gè)企業(yè)被查出問題，且問題多發(fā)，國家局還嚴(yán)令吉林省局對通化、長春兩市的藥企進(jìn)行集中整頓!

從國家局的通報(bào)來看，國家總局對藥品監(jiān)管正越來越嚴(yán)厲和公開化，此前主要是公開信息，但是現(xiàn)在對于處罰內(nèi)容也進(jìn)行了明確，包括停產(chǎn)、召回、追責(zé)、溯源，甚至有提出了移送司法機(jī)關(guān)等懲罰措施。藥品質(zhì)量此前、現(xiàn)在再也忽視不得了。

通知內(nèi)容：7藥企存問題

通知指出，國家食藥監(jiān)總局在全國范圍內(nèi)組織對風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個(gè)品種進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片。

經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ;標(biāo)示為吉林省通藥制藥集團(tuán)股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸。

經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片檢出松香酸。

蘇丹紅是化學(xué)染色劑，常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學(xué)研究表明，蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、沒藥、血竭等藥材的摻假。目前松香酸對人體有害尚不確定，但在含乳香、沒藥、血竭的中成藥中不得檢出。

藥企停止生產(chǎn)、召回、銷毀、溯源，追責(zé)

同日，國家總局發(fā)布通知，責(zé)令山西、遼寧、吉林三省的藥監(jiān)局展開行動(dòng)，要求三省監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn);對涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。三省需在3月15日前提交不合格藥品的查處和集中整頓情況。

責(zé)令吉林省局對長春、通化兩市藥企集中整頓

對于吉林局，國家總局還嚴(yán)厲指出，“你省多家企業(yè)多個(gè)品種多個(gè)批次存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，且有一定的區(qū)域聚集性。尤其是長春市、通化市分別集中了百余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品雷同，競爭激烈，近年連續(xù)發(fā)生多起質(zhì)量事件，提示可能存在潛在的區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。請你局高度重視。”

同時(shí)，“請你局組織對長春市、通化市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中整頓，重點(diǎn)檢查原材料購進(jìn)、是否按照處方工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品的檢驗(yàn)放行等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令企業(yè)及時(shí)整改;對違法違規(guī)的，依法嚴(yán)厲查處，相關(guān)查處情況要及時(shí)向社會(huì)公開;對涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。”