自2012年12月商務部發(fā)布《零售藥店經營服務規(guī)范》以來，對藥店進行分級管理便成為了業(yè)內關注的焦點。隨著湖北的一紙令下，這一始終推進緩慢的舉措被業(yè)內認為有望通過借鑒可復制的經驗，打破困境。不過，在執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大等現(xiàn)實面前，此舉要推開并非易事。而在分級管理的影響下，零售藥店也將迎來更大規(guī)模的洗牌。

或緩解執(zhí)業(yè)藥師匱乏難題

2015年1月6日，湖北省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《湖北省藥品零售企業(yè)分級分類管理試點實施方案》（下稱“方案”）。按照先行試點、逐步推開的步驟，自2015年3月1日起試點藥品零售業(yè)分級分類管理，在宜昌等市、州開展藥品零售業(yè)分級分類管理試點，為全省實施藥品零售業(yè)分級分類管理提供可復制的經驗?？梢钥隙ǖ氖?，湖北此舉屬于新GSP認證時期一項重要宏觀調控政策措施，通過推行藥品零售業(yè)分類分級管理，有利于新修訂藥品GSP的實施，進一步提高監(jiān)管工作的針對性、有效性以及藥品安全保障水平。

從方案設計的《湖北省藥品零售企業(yè)分級現(xiàn)場檢查標準（試行）》（下稱“標準”）及筆者多年從事藥品經營質量管理認證咨詢的經驗來看，一旦藥店分級管理的政策開始執(zhí)行，執(zhí)業(yè)藥師這道“硬杠杠”，會成為零售藥店級別歸屬的重要“分水嶺”之一。目前整個藥品零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師或藥師資格人員，存在較多的兼職、掛職、掛證等現(xiàn)象，進行藥店分級管理，既節(jié)約了執(zhí)業(yè)藥師資源，又可以提供更好的藥學服務。

對標準中的相關條款內容進行分析可以得知，二、三級零售藥店需要配備專職的執(zhí)業(yè)藥師1-2名，三級零售藥店除了推進完善的藥學服務，給市民提供用藥咨詢，還要率先實行電子監(jiān)管。此外，這些二、三級藥品零售藥店將成為政府部門監(jiān)控和管理的重點，分級管理的實施必然會導致整個藥品零售藥店的醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境發(fā)生“革命性”的改變，藥品零售銷售市場份額面臨重新劃分與爭奪，區(qū)域性藥店的分布布局及醫(yī)保定點藥店申請批準資源需要重新調整，老百姓消費購藥習慣性思維與商圈面臨改變。

根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求及新版GSP對執(zhí)業(yè)藥師的硬性規(guī)定，到2015年年底，除了企業(yè)質量負責人和企業(yè)法人必須為執(zhí)業(yè)藥師外，所有零售藥店需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師（中藥經營另需1名中藥執(zhí)業(yè)藥師），否則取消售藥資格。數(shù)據(jù)顯示，截止到2014年12月，全國注冊在藥店的執(zhí)業(yè)藥師為129895人；2014年6月全國零售藥店數(shù)為433319家。由此看來，2014年通過執(zhí)業(yè)考試的137118名“新晉”執(zhí)業(yè)藥師，在2015年假設全都在藥店注冊，缺口最少仍近20萬。

2014年零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)若按平均率計算，現(xiàn)有藥店實際每家攤到0.3人，離《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中“到‘十二五’末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥”的要求還有差距。

因此，有來自基層監(jiān)督管理部門及零售藥店人員認為，在目前執(zhí)業(yè)藥師大量匱乏的情況下，湖北力推藥品零售藥店的分級管理屬于政府監(jiān)管部門為緩解執(zhí)業(yè)藥師匱乏的“江湖救急”之舉，是政府出于對2015年藥品零售藥品監(jiān)督管理即將面臨窘局的一種自我解套方案。

可推動藥店轉型升級

在筆者看來，湖北推出的方案是利用零售藥店的分級管理思路，厘清目前市場上零售藥店多、雜、亂的市場環(huán)境，改變目前監(jiān)管“胡子眉毛一把抓”、“認證標準一刀切”、“經營條件一條杠”的管理和認證標準，堅持以藥品安全風險管理為核心，按照藥品零售企業(yè)不同條件和經營品種的不同類別，劃分藥品零售企業(yè)級別，建立適應市場發(fā)展和藥品流通監(jiān)管的藥品零售企業(yè)差異化管理制度。此舉可以強化零售藥店主體責任意識和參與度，企業(yè)根據(jù)自身能力與市場需求，自主選擇開辦不同級別的零售藥店，實現(xiàn)企業(yè)資源、社會資源、政府資源合理化配置、市場配置最大化利用。

事實上，藥店分級管理要讓藥店、老百姓、政府多方共贏，才能落到實處。從以往全國各地藥店分級管理的調查結果來看，不少地方的分級管理最終的實施效果不盡理想，藥店參與的積極性也并不高。究其原因，主要有兩個方面：一是政策獎勵機制不夠明確。如以前的分級管理制度中，三級藥店相比二級藥店的優(yōu)勢并不明顯，且在投入成本上更大，這樣就在無形中抑制了藥店企業(yè)申報三級藥店的積極性。

二是分級管理制度的公眾宣傳力度不夠。這就造成消費者對藥店的級別知曉度不高，如此一來，藥店即使評級成功，也不能吸引更多的消費者進店消費，最終導致藥店難以真正受惠于分級管理制度。

業(yè)界分析認為，藥店分級管理要真正落到實處，就必須讓高級別的藥店比低級別藥店具有更強的競爭優(yōu)勢，高級別藥店要更多地受惠于分級管理制度；要在國家新醫(yī)改的生態(tài)環(huán)境中統(tǒng)籌多部門聯(lián)合推進。同時，分級管理一定要在消費者中進行大力宣傳，藥店的上帝是顧客，藥店做任何事的直接目的就是為了得到消費者的認可，所以分級管理制度只有得到消費者的認可，藥店才能有動力。

零售藥店分級管理改革只是目標，任何改革的目的都是惠及百姓才是改革設計的初衷，零售藥店分級管理改革當然也不例外，其最大的目的是通過宏觀政策的調控對現(xiàn)有醫(yī)藥零售資源進行重新分配，對購藥消費者起到吸引作用。如果配套措施不落實，零售藥店參與的積極性不高、抵觸情緒大，零售分級管理的改革也將大打折扣，到最后分級管理將會多流于表面，真正有效實施起來的很少。

目前對照標準，筆者從轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門了解到經營范圍只為一級的藥店甚少。相當一部分的藥店都是二級以上的經營范圍，但是經營管理又與標準相差甚遠。方案實施后，這一部分自身條件與資源有限的藥店即將面臨降級、關門、轉型的困境，也就意味著失去其市場銷售額。

如何根據(jù)自身條件實現(xiàn)轉型？筆者認為，這部分藥店應該主動降級轉為一級藥店，專營銷售一般的非處方藥品，結合藥店周圍的商圈環(huán)境、消費水平、居住人群等社會因素，量體裁衣、因地制宜的進行多元化經營，比如健康產品、護理器械、化妝品，國家提倡的嬰兒奶粉藥店專賣等消費需求多元化的商品。只要善于變革營銷思想，把握時代的脈搏，這部分藥店還是有其生存和發(fā)展的空間。

而以前經營面積、管理規(guī)范的藥店特別是直營管理較好的零售藥店或連鎖藥店將加大軟硬件投入，實現(xiàn)藥店轉型“升級”達到二級、三級零售藥店標準，這對其自身的零售銷售市場不會有太大的影響，會平穩(wěn)過渡。這部分藥店在政策紅利的刺激下，更應該做“專、精、深”的發(fā)展規(guī)劃，充分發(fā)揮與運用自身的資源、資金、人力等優(yōu)勢，提高自身的經營管理水平，為老百姓提供良好的用藥咨詢服務，構建老百姓“安全”、“便捷”、“專業(yè)”的購藥渠道，可以向“零售藥店承擔醫(yī)療機構門診藥房服務和其他專業(yè)服務的多種形式的改革”的業(yè)務新常態(tài)和新角色轉變，在新的醫(yī)藥改革中脫穎而出，做新醫(yī)改中“醫(yī)藥分家”的催化劑，努力成為零售藥店分級管理中的成功典范。

(作者系武漢哈瑞醫(yī)藥有限公司副總經理)