輝瑞笑柄！阿特維斯抗生素產(chǎn)品Xydalba拿下美歐2大主要市場(chǎng)
仿制藥巨頭阿特維斯（Actavis）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)旗下Durata公司開發(fā)的抗生素產(chǎn)品Xydalba（dalbavancin，達(dá)巴萬星）注射液，用于治療由革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，MRSA）導(dǎo)致的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。
Xydalba是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于ABSSSI治療的每周一次雙劑量治療方案靜脈注射（IV）抗生素，首次給藥1000mg，一周后給藥500mg，每次給時(shí)間大于30分鐘。在臨床試驗(yàn)中，dalbavancin治療ABSSSI時(shí)，療效不劣于萬古霉素-利奈唑胺對(duì)照方案。在美國(guó)，dalbavancin于2014年5月獲FDA批準(zhǔn)用于ABSSSI適應(yīng)癥，并以品牌名Dalvance（dalbavancin注射液）銷售。
dalbavancin（達(dá)巴萬星）是第二代、半合成脂糖肽類抗生素，對(duì)多種革蘭氏陽性菌（包括MRSA和化膿性鏈球菌）及某些鏈球菌均表現(xiàn)很強(qiáng)的抗菌活性，該藥半衰期長(zhǎng)，每周給藥一次即可。
dalbavancin——輝瑞的笑柄
有意思的是，dalbavancin被業(yè)界視為美國(guó)制藥巨頭輝瑞的一個(gè)笑柄。dalbavancin最初由美國(guó)Vicuron公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，之后于2005年被輝瑞以19億美元收購(gòu)，當(dāng)時(shí)該藥是抗生素領(lǐng)域的明星藥物之一，但被輝瑞接手后接下來數(shù)年研發(fā)經(jīng)歷諸多困難，最初成為一個(gè)讓人失望的產(chǎn)品而被迫出售。
2009年才成立的Durata公司僅支付1000萬美元前期費(fèi)用超低價(jià)接盤dalbavancin并繼續(xù)研發(fā)，最終成為該公司的重量級(jí)產(chǎn)品，并于去年5月獲FDA批準(zhǔn)。有分析師預(yù)計(jì)，到2019年，dalbavancin的銷售額將達(dá)到4.5億美元。去年12月，因看中dalbavancin的市場(chǎng)潛力，仿制藥巨頭阿特維斯（Actavis）斥資6.75億美元將Durata收購(gòu)。
責(zé)任編輯：露兒
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