中藥配方顆粒試點資質(zhì)放開風(fēng)聲再起。記者從多位業(yè)內(nèi)知情人士處獨家獲悉，國家將召開會議討論中藥配方顆粒試點資質(zhì)放開，可開展中藥配方顆粒生產(chǎn)的企業(yè)將不僅限于現(xiàn)在的6家，相關(guān)企業(yè)有望因此受益。

**中藥配方顆粒試點資質(zhì)或放開**

“在兩會之后國家會談這個事情，很有可能會有個時間表。”國內(nèi)某中成藥企業(yè)公司人士向大智慧通訊社透露。國內(nèi)另一家大型中藥上市公司董事長也表示，國家有放開中藥配方顆粒的想法。“可能會增加一些標(biāo)準(zhǔn)的要求，但試點企業(yè)的數(shù)量不會局限于那六家。”

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式，將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。該產(chǎn)品毛利水平較高，一般在70%以上，而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。

2001年，國家食藥監(jiān)總局(CFDA)批準(zhǔn)6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)，包括華潤三九(000999.SZ)、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)(300026.SZ)旗下北京康仁堂藥業(yè)等。其中，紅日藥業(yè)50%的凈利潤都來自上述業(yè)務(wù)貢獻。

有券商研報顯示，2006年中藥配方顆粒市場規(guī)模僅2.28億，2013年市場規(guī)模高達42億，復(fù)合增長率高達51.6%。

值得一提的是，由于中藥配方顆粒技術(shù)門檻不高，且利潤率較高，很多中藥企業(yè)都有意進入。2012年9月，國家藥典委員會布置啟動12個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范性研究工作;同時，吉林和安徽省也放開了中藥配方顆粒試點企業(yè)資質(zhì)。

然而，2013年7月CFDA發(fā)文稱中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，嚴(yán)令禁止各省級食品藥品監(jiān)督管理部門自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

**相關(guān)企業(yè)躍躍欲試，靜待政策放開**

值得一提的是，中藥配方顆粒放開試點風(fēng)聲從未間斷，業(yè)內(nèi)多家中成藥企業(yè)早在幾年前已在該領(lǐng)域提前布局。

公開資料顯示，康美藥業(yè)(600518.SH)在中藥飲片二期工程廠區(qū)預(yù)留地內(nèi)，擴建中藥配方顆粒生產(chǎn)自動化及在線質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)改造項目。公司人士稱，公司在好幾年前就已經(jīng)在準(zhǔn)備這方面的技術(shù)，已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。

精華制藥(002349.SZ)公司人士則表示，控股子公司精華制藥亳州康普有限公司具備中藥飲片的生產(chǎn)車間，近期未聽聞?wù)叻砰_的動態(tài)。此前，該人士曾表示，該廠房未來會逐步進入中藥配方顆粒的生產(chǎn)。

香雪制藥(300147.SZ)公司人士也向大智慧通訊社透露，公司有涉足中藥配方顆粒的想法。