萊美藥業(yè)再傳利好 抗腫瘤藥獲批進行臨床試驗
昨日晚間,萊美藥業(yè)(300006)發(fā)布公告稱,近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥物臨床試驗批件及審批意見通知件,公司的抗腫瘤藥他米巴羅汀片和他米巴羅汀獲批進行臨床試驗。據(jù)悉,這兩種藥主要用于復(fù)發(fā)或難治性急性前骨髓球性白血病的治療。
此外,《投資快報》記者關(guān)注到,日前萊美藥業(yè)還公布還攜手TVM 成立投資基金,引進國際先進醫(yī)療治療技術(shù)。公司1 月30 號公告了全資子公司萊美香港擬投資不超過5000萬美元與TVM資本投資設(shè)立中國生物醫(yī)藥基金,引進國際領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù),加快實現(xiàn)公司大品種戰(zhàn)略及提升公司核心競爭力。
據(jù)了解,TVM作為國際知名的健康領(lǐng)域投資基金,目前在生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域已120多項投資。公司目前正TVM投資的Argos(免疫細胞治療)和Invendo(一次性腸鏡)積極洽談,有望將其引入國內(nèi)。Argos技術(shù)屬于個性化醫(yī)療,二期臨床數(shù)據(jù)靚麗。腫瘤免疫細胞治療為被《Science》評為2013年十大科學突破之首,有望徹底治愈癌癥。Argos技術(shù)獨特,目前有兩項產(chǎn)品(HIV和腎癌)正在研發(fā),其中治療轉(zhuǎn)移性腎癌的AGS-003目前處于FDA臨床三期,預(yù)計2016年上半年結(jié)束實驗,2017-2018 年獲批。從二期臨床數(shù)據(jù)看,與對照相比,AGS-003 聯(lián)合用藥組能延長患者生存期1.5年左右,有望取得突破性療法資格。
市場分析人士認為,公司去年的業(yè)績限制性因素將在2015年完全解除,埃索和烏體兩大重磅品種受益新一輪非基藥招標,公司2015 年業(yè)績有望大幅改善。與TVM設(shè)立投資基金,引進免疫細胞治療等先進醫(yī)療技術(shù),如今抗腫瘤藥他米巴羅汀片和他米巴羅汀獲批進行臨床試驗,這都將打開公司長期成長空間。
責任編輯:露兒
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