關于藥品價格談判機制的幾個要點及思考
近日,在醫(yī)藥圈的微信群中流出國家衛(wèi)計委起草的《建立藥品價格談判機制試點工作方案(征求意見)》掃描版。其中,據(jù)衛(wèi)計委辦公廳的征求意見函顯示,該方案征求了發(fā)改委、教育部、工信部、財政部、人力資源與社會保障部、商務部、審計署、海關總署、稅務總局、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局、知識產(chǎn)權局、保監(jiān)會、中醫(yī)藥局、總后衛(wèi)生部等15個部門的意見,征求意見的截止時間到3月17日。按照正常工作進展,該方案在部委之間的征求意見已經(jīng)結束,下一步衛(wèi)計委是否將向更大范圍的機構征求意見?藥價談判管制馬上要來了嗎?別抓急,看看方案怎么講。
政府主導,多方參與
充分發(fā)揮政府宏觀調(diào)控和市場監(jiān)管職能,加強政策引導,建立由醫(yī)療、醫(yī)保、企業(yè)、社團、群眾代表等多方參與的價格談判機制,構建統(tǒng)一市場、促進競爭。也就是說,藥品談判將會把醫(yī)藥相關各方利益相關者拉到一個平臺上來,政府作為主導方,引導各方建立這樣一個談判機制。
統(tǒng)分結合,上下聯(lián)動
建立國家和省(區(qū)、市)兩級藥品價格談判制度,區(qū)分不同類別專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品,運用醫(yī)保支付標準、納入公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療市場份額等政策策略,采取量價掛鉤、單一貨源承諾、買贈結合、打包議價、稅價聯(lián)動等方式,實現(xiàn)談判效果最大化。
思考:建立國家和省(區(qū)、市)兩級的談判制度,是否意味著需先后在國家平臺、省級平臺進行價格談判?另外,買贈結合、打包議價、稅價聯(lián)動如何理解?
分類談判,突出重點
以需求為導向,重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等中的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品納入談判范圍,積累經(jīng)驗,逐步擴大談判藥品類別和品種數(shù)量。
思考:先試點,再推廣。分類談判有分類采購的影子。專利特指化合物專利?獨家藥品指獨家通用名,獨家劑型?還是獨家劑型?
臨床用專利藥品(腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥):參照港澳臺等大中華地區(qū)以及其他國家藥品價格,依托衛(wèi)生計生委預算管理醫(yī)院、省級醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊醫(yī)院用藥數(shù)量,以市場換價,談采合一,由相關專業(yè)談判組談判議定采購價格。
思考:以港澳臺及其他國家的藥品價格作參照,依據(jù)是?其中,藥品價格指最高零售價還是當?shù)貙嶋H采購價?數(shù)據(jù)如何采集?若未在上述地區(qū)銷售怎么辦?
公共衛(wèi)生專利藥品:供鑒艾滋病、結核病用藥納入重大公共衛(wèi)生項目采購供應模式,帶預算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點機構、定人使用,由中國疾控中心談判議定采購價格。
獨家生產(chǎn)的中成藥:委托省級談判機構依據(jù)當?shù)蒯t(yī)?;I資水平,通過談判協(xié)商,確定采購價格,并與醫(yī)保支付標準聯(lián)動,促使企業(yè)回歸合理價格區(qū)間。
思考:采購價格與醫(yī)保支付標準聯(lián)動是個亮點。另外,中成藥要委托省級談判機構進行談判協(xié)調(diào),可操作的空間可大了。
組織形式——二委二庫
一委:國家藥品價格談判指導委員會
由國家衛(wèi)計委牽頭,成員單位包括發(fā)展改革、教育、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會保障、商務、審計、海關、稅務、工商、食品藥品監(jiān)管、知識產(chǎn)權、保險監(jiān)管、總后衛(wèi)生等部門,委員由相關部門部級領導同志組成。負責審定談判藥品品種,談判實施方案和采購價格等重大事項。
其中,值得關注的是專業(yè)談判組的成立成員:先期由國家癌癥中心、國家心血管病中心、北京兒童醫(yī)院集團、中國疾控中心、中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,分別成立腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等專業(yè)談判組。
點評:醫(yī)療、社團等方面齊齊參與。
二委:國家藥品價格談判監(jiān)督委員會
一庫:國家藥品價格談判專家?guī)?/p>
二庫:藥品價格信息庫
主要包括各省(區(qū)、市)藥品集中采購平臺中標價格、各地醫(yī)療機構歷史采購價格、社會藥店實際銷售價,香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)價格及有代表性國家的采購價格等信息。
談判程序
制定談判方案、成立談判小組、遴選談判藥品、發(fā)布談判公告(國家藥品供應保障綜合管理信息系統(tǒng)平臺發(fā)布)、生產(chǎn)企業(yè)遞交相關技術資料和其它材料、談判、結果公布(國家藥品供應保障綜合管理信息系統(tǒng)平臺、省級藥品集中采購平臺和指定的媒體上公布)、組織采購(注意:部隊醫(yī)院也沿用談判結果進行采購)、配送和結算、價格監(jiān)測。
國家談判藥品采購周期原則上為一年。
總體上看,本方案算是給部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品價格談判機制定了個框架,但能否落實、是否真能起到限價作用就得見仁見智了。首先,參考港澳臺及部分國家的藥品價格這點,目測對部分進口藥品能起到管制作用,但對于國產(chǎn)藥品可能等同于不設限,算是利好的。其次,經(jīng)過談判成交、形成采購的藥品在一個采購周期(至少一年)內(nèi)全國統(tǒng)一執(zhí)行一個價格,明顯是欠缺合理的。雖然方案中提及監(jiān)測發(fā)現(xiàn)醫(yī)院和藥店的實際銷售價格、其他國家和地區(qū)價格浮動較大的藥品,經(jīng)國家藥品價格談判指導委員會審議可及時調(diào)整相關藥品的采購價格,但其中浮動較大的標準是模糊的,所謂的價格監(jiān)測執(zhí)行力度不大。還有,與本方案有交叉的政策、組織等,如醫(yī)保支付價、二委二庫,特別是國家藥品供應保障綜合管理信息系統(tǒng)平臺,都仍是成熟或落地的,真正的藥品價格談判機制一時半刻還不會出現(xiàn)。
責任編輯:露兒
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