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衛(wèi)材Lenvima獲批準(zhǔn),將成甲狀腺癌臨床新標(biāo)準(zhǔn)

2015-03-27 13:53 來(lái)源:生物谷 點(diǎn)擊:

衛(wèi)材(Eisai)新型口服抗癌藥Lenvima(lenvatinib)近日喜獲日本批準(zhǔn)用于不可切除性甲狀腺癌的治療。這也是該藥繼今年2月獲美國(guó)批準(zhǔn)之后,攻下的又一重要市場(chǎng)。此前,lenvatinib在美國(guó)、日本、歐盟均被授予孤兒藥地位及優(yōu)先審查資格。該藥作為一種具有重大公共衛(wèi)生利益的創(chuàng)新藥物,將幫助解決甲狀腺癌領(lǐng)域存在的嚴(yán)重未滿足的醫(yī)療需求。

衛(wèi)材表示,Lenvima將成為不可切除性甲狀腺癌臨床治療的新標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)界對(duì)Lenvima非常看好,預(yù)計(jì)該藥將成為衛(wèi)材新的搖錢樹,年銷售峰值將突破10億美元。

根據(jù)衛(wèi)材官方信息,在一項(xiàng)大型III期SELECT研究中,與安慰劑相比,lenvatinib顯著延長(zhǎng)了放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS:18.3個(gè)月 vs 3.6個(gè)月);同時(shí),lenvatinib治療組有顯著更高比例的患者實(shí)現(xiàn)腫瘤體積縮小(65% vs 2%)。此外,在日本開展的另一項(xiàng)II期研究中,lenvatinib針對(duì)甲狀腺髓樣癌和未分化型甲狀腺癌也表現(xiàn)出了很好的療效和耐受性。

基于這些結(jié)果,Lenvima獲日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),成為治療不可切除性甲狀腺癌(包括分化型甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌、未分化型甲狀腺癌)的首個(gè)分子靶向治療藥物。

當(dāng)前,盡管大多數(shù)類型的甲狀腺癌能夠治療,而一旦惡化鮮有治療方案可供選擇。分化型甲狀腺癌(DTC)是最常見的甲狀腺惡性腫瘤,近年來(lái)發(fā)病率穩(wěn)步上升。

Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,具有新穎的結(jié)合模式,除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號(hào)通路相關(guān)RTK外,還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體的激酶活性。目前,衛(wèi)材也正在評(píng)估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療,包括肝癌、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌等,該藥在日本、歐盟及其他國(guó)家的監(jiān)管審查正在進(jìn)行中。

Tags:甲狀腺癌 臨床 標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)材

責(zé)任編輯:露兒

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