葛蘭素史克4個產(chǎn)品（2個藥品，2個疫苗）獲日本批準
(0) 點擊：核心提示：英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）在日本監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?，該公司研發(fā)的4個產(chǎn)品獲得日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）批準，分別為COPD藥物Encruse Ellipta、尋常性痤瘡?fù)庥媚zDuac Combination Gel、肺炎共軛疫苗Synflorix、一種基于EB66細胞系的流感病毒原型疫苗。
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）在日本監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳摴狙邪l(fā)的4個產(chǎn)品獲得日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）批準，分別為COPD藥物Encruse Ellipta、尋常性痤瘡?fù)庥媚zDuac Combination Gel、肺炎共軛疫苗Synflorix、一種基于EB66細胞系的流感病毒原型疫苗。
Encruse（umeclidinium）是葛蘭素史克開發(fā)的首個長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）單藥療法，該藥是一種每日一次的吸入性維持性支氣管擴張劑，用于緩解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的疾病癥狀。在日本以外的國家，該藥品牌名為Incruse Ellipta。
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Duac Combination Gel是一種外用凝膠，含有1%克林霉素和3%過氧苯甲酰，適用于尋常性痤瘡（俗稱粉刺，青春痘）的治療。該藥是日本批準的首個固定劑量組合外用痤瘡治療藥物。
Synflorix是一種10價肺炎球菌共軛疫苗，可預(yù)防10種血清型（1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F，23F）肺炎雙球菌（Pneumococcus）導(dǎo)致的侵入性感染性疾病和肺炎。
此外，葛蘭素史克與日本化學(xué)血清治療研究所葛蘭素史克（Kaketsuken）合作并采用法國知名疫苗公司Valneva的EB66細胞系研發(fā)的一種流感病毒（H5N1）原型疫苗（Prototype Vaccine）也獲得了日本的批準。
責任編輯：露兒
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