武田將支付$22億和解糖尿病藥物艾可拓(Actos)致癌風(fēng)波
核心提示:上周,日本制藥巨頭武田(Takeda)在糖尿病市場(chǎng)投下了一枚重磅炸彈,該公司研發(fā)的全球首個(gè)每周口服一次的降糖藥Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸鹽)獲批,給廣大2型糖尿病患者群體帶來(lái)了福音。然而不幸的是,同樣在糖尿病市場(chǎng),武田目前正深陷于另一種糖尿病暢銷(xiāo)藥艾可拓(Actos)的致癌風(fēng)波。
上周,日本制藥巨頭武田(Takeda)在糖尿病市場(chǎng)投下了一枚重磅炸彈,該公司研發(fā)的全球首個(gè)每周口服一次的降糖藥Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸鹽)獲批,給廣大2型糖尿病患者群體帶來(lái)了福音。然而不幸的是,同樣在糖尿病市場(chǎng),武田目前正深陷于另一種糖尿病暢銷(xiāo)藥艾可拓(Actos)的致癌風(fēng)波。
本周一彭博社最新報(bào)道,據(jù)3位知情人士爆料,武田將支付超過(guò)22億美元,用于解決因隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos,通用名:吡格列酮)致癌風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)指控。據(jù)爆料,武田此次將解決在美國(guó)聯(lián)邦及州立法院超過(guò)8000例法律訴訟,每個(gè)案子將支付27.5萬(wàn)美元,合計(jì)支付金額超過(guò)22億美元,這也將是美國(guó)制藥歷史上最大的罰單之一。
知情人士透露,武田提供的解決方案是,只有那些已經(jīng)提起訴訟或已經(jīng)聘請(qǐng)律師即將提交訴訟的服用過(guò)Actos的糖尿病患者才有資格參與賠償,這一限制條件意圖幫助該公司避免支付新一波的法律訴訟。該人士透露,目前武田與聯(lián)邦及州立法院尚未達(dá)成最終協(xié)議,仍有談判失敗的可能性;武田也可能選擇解決其中一些訴訟,并繼續(xù)在其他訴訟上進(jìn)行協(xié)商。不過(guò),也有一些律師表達(dá)了強(qiáng)烈的反對(duì),認(rèn)為22億美元的賠償金不足以支付所有已患膀胱癌的糖尿病患者。
據(jù)了解,自2013年以來(lái),武田被指控至少在9個(gè)臨床試驗(yàn)中隱瞞Actos的致癌風(fēng)險(xiǎn)。去年,美國(guó)聯(lián)邦法院陪審團(tuán)對(duì)武田及合作伙伴禮來(lái)分別處于60億美元和30億美元(合并90億美元)的罰款,成為美國(guó)制藥領(lǐng)域的最大一筆罰單。不過(guò)去年10月,這一罰單被戲劇性地降至3680萬(wàn)美元,降低幅度高達(dá)99%。而就在業(yè)界認(rèn)為武田和禮來(lái)會(huì)松一口氣,結(jié)束這場(chǎng)驚心動(dòng)魄的訴訟攻守戰(zhàn)時(shí),武田和禮來(lái)的律師卻表示:還要再次上訴!
武田與合作伙伴禮來(lái)自1999年開(kāi)始在美國(guó)聯(lián)合銷(xiāo)售糖尿病藥物艾可拓(Actos),直至2006年結(jié)束合作。之后,禮來(lái)保留Actos在亞洲及歐洲一些國(guó)家、加拿大、墨西哥的銷(xiāo)售權(quán)。根據(jù)彭博社匯總的數(shù)據(jù),艾可拓(Actos)在截止2011年3月的年銷(xiāo)售額峰值高達(dá)45億美元,約占武田當(dāng)時(shí)收入的27%。另外,根據(jù)法庭文件,艾可拓(Actos)自1999年上市以來(lái),合計(jì)銷(xiāo)售額已超過(guò)160億美元。目前,該藥正面臨著來(lái)自蘭伯西(Ranbaxy)的仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。
責(zé)任編輯:露兒
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