公開資料顯示，此次狀告國家發(fā)改委的貝慶生近日剛剛打贏國家食藥監(jiān)總局（CFDA），狀告國家局的原因是質(zhì)疑其藥品審批存在問題。

據(jù)媒體報(bào)道，和國家食藥監(jiān)總局打官司已經(jīng)不是貝慶生第一次“告官”了，其從事藥品行業(yè)超過20年，跟全國各地的政府主管部門也打過大大小小幾十場官司。早在2003年，貝慶生就曾因?qū)λ幤范▋r(jià)政策不滿，將國家發(fā)改委前身國家計(jì)委“推”上了法庭，開啟了“中國藥價(jià)第一案”的馬拉松；之后在2010年，他又將江蘇省衛(wèi)生廳告上法庭，讓醫(yī)藥界的招標(biāo)過程引起了關(guān)注。

單獨(dú)定價(jià)藥品在新一輪藥品招標(biāo)中又?jǐn)偵洗笫铝恕Ｗ蛉?，有媒體曝光了常用藥克拉霉素改變劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就搖身一變成為獨(dú)家品種、享受單獨(dú)定價(jià)后身價(jià)比普通膠囊高出22倍的消息。

隨后馬上就有業(yè)內(nèi)人士向羊城晚報(bào)報(bào)料稱，部分原研藥明明專利已到期，卻仍能享受單獨(dú)定價(jià)，明明價(jià)格比同類藥品高出20倍，也能輕松中標(biāo)，相當(dāng)有失公平、公正。為此，廣東一藥企還將國家發(fā)改委告上了法庭。

貴20倍仍能輕松中標(biāo)？

這家廣東藥企就是素有“業(yè)內(nèi)俠客”之稱的廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司，而引發(fā)爭議的就是一款名為阿奇霉素的藥品。

羊城晚報(bào)記者在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)4月14日公示的湖南省新一輪藥品集中采購中標(biāo)及掛網(wǎng)結(jié)果中看到，有11家藥企生產(chǎn)的阿奇霉素普通片中標(biāo)。其中125mg規(guī)格的有3家藥廠中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為每片0.193元-0.238元不等；250mg規(guī)格的有7家藥廠中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為0.308元-0.405元不等；而500mg規(guī)格的只有普利瓦克羅地亞有限公司一家中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為每片16.550元。

不過，柏賽羅公司董事長貝慶生給記者算了一筆賬，阿奇霉素的原材料一公斤只需520多元，即一克只要0.52元，就算工藝技術(shù)再好，一片500mg的阿奇霉素一般所有成本加起來都不需要0.5元，而普利瓦的定價(jià)則高達(dá)16.550元。

據(jù)悉，目前不少省份在藥品招標(biāo)采購中，都對原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià)藥品等高質(zhì)量層次者給予較優(yōu)的價(jià)格待遇。如在廣東、上海等地，普利瓦生產(chǎn)的阿奇霉素普通片因?yàn)槭窃兴?，就享受單?dú)定價(jià)政策。而根據(jù)湖南省醫(yī)藥集中采購的規(guī)定，專利、原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià)品種在報(bào)價(jià)時(shí)，只要不高于該企業(yè)上輪中標(biāo)價(jià)即可。

也就是說，因?yàn)槭窃兴幍靡韵硎艿捷^優(yōu)的價(jià)格待遇，普利瓦的阿奇霉素普通片盡管每100mg的價(jià)格是其他中標(biāo)企業(yè)的20-21倍之高，仍能順利中標(biāo)。

藥企一怒狀告國家發(fā)改委

柏賽羅公司對這樣的定價(jià)不服。貝慶生認(rèn)為，單獨(dú)定價(jià)是一個(gè)沒有法律依據(jù)的定價(jià)，有失公平、公正。湖南省發(fā)改委允許普利瓦克羅地亞公司的阿奇霉素單獨(dú)定價(jià)違反了行政許可法，使得柏賽羅的阿奇霉素的銷售處于不利地位，造成了不公平競爭。

于是2015年2月4日，柏賽羅向國家發(fā)改委提出了行政復(fù)議申請。但2月17日，國家發(fā)改委即作出了不予受理的決定。國家發(fā)改委認(rèn)為，該價(jià)格并非政府指導(dǎo)價(jià)行為，而是湖南省在藥品招標(biāo)中核定投標(biāo)最高限價(jià)的行為，該行為與國家發(fā)改委不存在利害關(guān)系。

柏賽羅堅(jiān)持認(rèn)為國家發(fā)改委應(yīng)該受理此案，便于2月25日，將國家發(fā)改委告上了北京市第一中級人民法院，要求撤銷國家發(fā)改委作出的不予受理決定。同時(shí)，以湖南省發(fā)改委給予普利瓦克羅地亞有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素普通片的定價(jià)違反了行政許可法公平公正原則，超越法定權(quán)限，沒有法律依據(jù)為由，將湖南省發(fā)改委告到了長沙市天心區(qū)人民法院，要求法院確認(rèn)該行為屬于違法定價(jià)。

單獨(dú)定價(jià)業(yè)內(nèi)惹爭議

事實(shí)上，關(guān)于單獨(dú)定價(jià)，業(yè)內(nèi)一直頗有爭議。

由于外資藥企的進(jìn)口藥多是原研藥，在研發(fā)上投入了大量資金，各國都對原研藥或品牌藥的價(jià)格實(shí)施專門保護(hù)。中國也不例外。2001年，原國家計(jì)委設(shè)定了原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)，大部分外資藥品獲得了這一資格。對于專利期內(nèi)的原研藥享受單獨(dú)定價(jià)，業(yè)內(nèi)普遍沒有異議。

但業(yè)界普遍質(zhì)疑的是，在國外，過了專利保護(hù)后原研藥的價(jià)格會(huì)大幅下降，而在中國，已過專利保護(hù)期的進(jìn)口藥仍能享受單獨(dú)定價(jià)的優(yōu)惠政策，就有失公平。

以阿奇霉素為例，據(jù)公開資料顯示，阿奇霉素（商品名為“舒美特”）則是普利瓦耗資10幾個(gè)億歷經(jīng)17年研制出的新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其專利保護(hù)期至2012年。也就是說，目前“舒美特”的專利已經(jīng)到期。“已經(jīng)享受了20年的專利保護(hù)，既然到期了就應(yīng)該一視同仁。”貝慶生說。

而葛蘭素史克賄賂門后，業(yè)內(nèi)更加擔(dān)心，單獨(dú)定價(jià)獲得的利潤空間，更便于企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為賄賂銷售的費(fèi)用。據(jù)悉，由于物價(jià)部門規(guī)定醫(yī)院藥品零售價(jià)格按其進(jìn)貨價(jià)加成15%出售，所以醫(yī)院進(jìn)的藥越貴利潤越高，同時(shí)藥廠賣的藥越貴其越有利潤空間聘用更多的銷售員進(jìn)行產(chǎn)品推廣。