吉林:24種藥品將被重點(diǎn)監(jiān)管
吉林省藥監(jiān)局近日下發(fā)通知,正式印發(fā)《2015年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險品種清單(第一批)》。
吉林省藥監(jiān)局要求:
一、各地將列入清單內(nèi)的品種確定為本年度重點(diǎn)監(jiān)管品種,按照《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法(試行)》的要求,進(jìn)行全過程動態(tài)檢查,并不定期開展飛行檢查。
二、各地要對重點(diǎn)監(jiān)管品種加大監(jiān)督抽驗力度,對生產(chǎn)所需的中藥材、中藥飲片、原輔料、內(nèi)包裝材料等進(jìn)行抽驗,對產(chǎn)品不合格、存在質(zhì)量隱患的,除依法處理外,還要責(zé)令企業(yè)召回問題產(chǎn)品。
三、各地要切實(shí)采取有效措施,加強(qiáng)對重點(diǎn)監(jiān)管品種的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,對嚴(yán)重違反藥品GMP的,一律收回其《藥品GMP證書》,直至依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,對涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)。各地對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時上報省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。(shadow)
2015年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險品種清單(第一批) |
|
序號 |
品種名稱 |
1 |
六味地黃丸 (膠囊) |
2 |
復(fù)方丹參片 |
3 |
天麻膠囊 |
4 |
板藍(lán)根顆粒 |
5 |
云芝肝泰顆粒 |
6 |
牛黃解毒片 |
7 |
八珍益母丸 |
8 |
感冒清膠囊 |
9 |
男寶膠囊 |
10 |
維C銀翹片 |
11 |
人參健脾丸 |
12 |
護(hù)肝片 |
13 |
附子理中丸 |
14 |
舒肝丸 |
15 |
腦心舒口服液 |
16 |
柏子養(yǎng)心丸 |
17 |
三七片 |
18 |
牛黃上清丸 |
19 |
龍膽瀉肝丸 |
20 |
天王補(bǔ)心丸 |
21 |
女寶膠囊 |
22 |
蛇膽川貝口服液 |
23 |
冠心蘇和膠囊(丸) |
24 |
麝香接骨膠囊 |
責(zé)任編輯:露兒
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