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諾華超越輝瑞成第一:解讀諾華的王者之路(上)

2015-04-24 15:45 來源:浮米網(wǎng) 點擊:

核心提示:依據(jù)咨詢公司 GlobalData 提供的最新銷售數(shù)據(jù)顯示,受專利到期及重磅藥物更新的影響,2014年諾華已超越輝瑞成為第一制藥巨頭。此前,輝瑞已經(jīng)霸占榜首多年。

依據(jù)咨詢公司 GlobalData 提供的最新銷售數(shù)據(jù)顯示,受專利到期及重磅藥物更新的影響,2014年諾華已超越輝瑞成為第一制藥巨頭。此前,輝瑞已經(jīng)霸占榜首多年。

2014年全球處方藥銷售TOP25制藥巨頭,諾華奪魁

近年來大型制藥企業(yè)普遍面臨著專利懸崖問題,例如輝瑞因立普妥專利到期,雖然前兩年仍然維持銷售冠軍的成績,但銷售額都在持續(xù)下降(立普妥曾年銷130億美元,2014年的銷售額僅為28億美元)。其它排名在前十的企業(yè)這兩年也面臨同樣的問題,銷售業(yè)績在這幾年都增長緩慢,甚至是持續(xù)負(fù)增長。這也迫使這些大型藥企紛紛尋找新的突破,包括業(yè)務(wù)重組以及加大對新藥的研發(fā)。

諾華能超越輝瑞與其戰(zhàn)略層面的業(yè)務(wù)重組和調(diào)整密切相關(guān)。2014年4月,諾華、葛蘭素史克(GSK)以及禮來進行了“資產(chǎn)交換”。從這一系列交易中可以看出,這幾個公司都在擺脫自己不擅長的領(lǐng)域而將精力集中到優(yōu)勢領(lǐng)域。這次交易中,諾華出售了利潤相對較低的疫苗業(yè)務(wù)(給GSK)和動物保健業(yè)務(wù)(給禮來);同時,諾華收購了GSK的腫瘤事業(yè)部(包括研發(fā)、產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)和市場等業(yè)務(wù))。諾華原本在腫瘤領(lǐng)域就有非常強的實力,此次收購得到Votrient(帕唑帕尼,pazopanib)等藥物,進一步加強其在腫瘤領(lǐng)域的實力。此外,諾華的OTC業(yè)務(wù)將與GSK的Consumer Business消費者業(yè)務(wù)組建合資公司。雙方將各自的消費者保健類產(chǎn)品,包括OTC藥品、日化消費品等產(chǎn)品引入這個新公司。其中諾華占36.5%的股份,GSK占63.5%。諾華和GSK的消費保健品合并之后,銷售額有望達到65億美元,排名全球第二,直逼強生的98億美元,這種合并加強了諾華在處方藥領(lǐng)域的優(yōu)勢,也帶來了大量的直接收入。除這次資產(chǎn)交換外,諾華還將其流感疫苗業(yè)務(wù)出售給CSL。由于新藥研發(fā)越來越難,目前這種集中優(yōu)勢的方式有助于企業(yè)將投入放在自己擅長的領(lǐng)域。

在藥品研發(fā)方面,諾華2014年的研發(fā)預(yù)算達到99億美元。而具體到藥效研發(fā)方面,諾華公司同樣采用了kill the losers策略,果斷放棄那些僵尸項目,將其出售或干脆放棄,避免因此浪費時間和成本,節(jié)約的時間和成本可以用來支持成功率更高或更有前景的項目。以諾華的疫苗業(yè)務(wù)為例,雖然大部分疫苗業(yè)務(wù)已被出售,但仍有部分疫苗被保留。而該公司保留的疫苗Bexsero于今年1月獲得了FDA的批準(zhǔn),用于預(yù)防由血清群B型腦膜炎球菌引發(fā)的腦膜炎,該藥物曾獲得突破性治療資格。

對于重磅藥物的專利懸崖問題,諾華更多的是采用加大研發(fā)力量的策略。以纈沙坦為例,諾華在專利到期前就已經(jīng)開始進行新一代降壓藥物的研發(fā),成功研發(fā)出LCZ-696。LCZ-696作為纈沙坦和sacubitril的復(fù)方制劑還可能會被用于治療心衰,進一步擴大適應(yīng)癥市場。路透社預(yù)計該藥物在2019年銷售額將達到37億美元。

目前諾華手下還有多個潛在的重磅產(chǎn)品,包括Jakavi(ruxolitinib)、Cosentyx(secukinumab)、Ultibro Breezhaler,F(xiàn)arydak(panobinostat,LBH589)、Gilenya等。

Jakavi為口服JAK激酶抑制劑,被FDA批準(zhǔn)用于骨纖維化和真性紅細(xì)胞增多癥(PV)適應(yīng)癥。該藥物最近也被歐盟批準(zhǔn),可用于治療真性紅細(xì)胞增多癥。相關(guān)人士預(yù)測該藥物成為重磅藥物是毫無疑問的。

Cosentyx是目前全球首個被批準(zhǔn)的白細(xì)胞介素17(IL-17)單克隆抗體,它在今年年初同時拿到了FDA和歐盟的批準(zhǔn)。臨床試驗結(jié)果表明Cosentyx對銀屑病的療效優(yōu)于強生公司的Stelara和安進的生物療法Enbrel。盡管還存在著像Otezla(celegene)這樣的競爭對手,但Cosentyx良好的臨床實驗結(jié)果將為其打入歐美市場提供強有力的保障。專家預(yù)計其年銷售將達到10億美元。

Ultibro Breezhaler(glycopyrronium/indacaterol,格隆/馬來酸茚達特羅)是一種具雙重作用模式的支氣管擴張劑,通過Breezhaler單劑量干粉吸入器給藥。該藥物已獲30多個國家批準(zhǔn),用于緩解COPD患者的癥狀。業(yè)內(nèi)預(yù)測該藥物有可能成為諾華打敗葛蘭素史克、搶占COPD市場的重要助力。

Farydak(panobinostat,LBH589)是一類廣譜HDAC抑制劑,于今年2月獲得FDA批準(zhǔn),與Velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松聯(lián)合用藥用于既往接受至少2種治療方案治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者。

Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)為多發(fā)性硬化癥(MS)口服藥物。該藥于2010年獲FDA批準(zhǔn),于2011年獲歐盟批準(zhǔn)。

今年下半年,諾華的癌癥治療藥物L(fēng)DE225、QVA149 、NVA237以及LCZ696都有望獲得FDA的批準(zhǔn)。

除了這些產(chǎn)品,在最近備受關(guān)注的癌癥免疫治療領(lǐng)域,諾華也動作頻頻。在CAR-T領(lǐng)域,諾華一直處于領(lǐng)先地位,該公司的CAR-T癌癥治療藥物CTL019在對淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病等癌癥的臨床實驗中展現(xiàn)了出色的療效。同時諾華也不放棄將CAR-T與其它技術(shù)進行結(jié)合,如今年1月,諾華投資了專攻CRISPR技術(shù)的新星公司Intellia Therapeutics,希望將其CRISPR應(yīng)用于CAR-T。此外,近日由諾華投資賓大研發(fā)的CART-meso新療法也在I期臨床中取得了成功。諾華在4月初宣布將和Aduro Biotech 合作開發(fā)其環(huán)雙核苷干擾素基因激活蛋白(STING)配體。STING是一種信號傳導(dǎo)蛋白,能檢測細(xì)胞內(nèi)外源性核苷并誘導(dǎo)干擾素的合成從而激活免疫系統(tǒng),算是一種新型的免疫療法。

除新藥開發(fā),諾華在生物仿制藥市場也取得了成功。今年年初,諾華的Zarzio獲得了FDA的肯定,該藥物是安進的生物藥Neupogen的生物仿制藥。 Neupogen可以預(yù)防化療后患者的感染。該藥物在2014年為安進貢獻了12億美元的銷量,Zarzio具有明顯的價格優(yōu)勢,恐怕會搶占不小的市場份額,為諾華帶來新的利益增長點。

Tags:諾華 輝瑞 之路 王者 成第一

責(zé)任編輯:露兒

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