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強生兩款醫(yī)療器械被召回 稱均未在華銷售

2015-05-07 15:13 來源:健康時報網(wǎng) 點擊:

核心提示:近日,記者從國家食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了解到,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告稱,愛爾蘭DePuy公司和瑞士Synthes GmbH公司分別召回對髖關節(jié)手術工具及脊柱外科植入物-胸腰椎固定系統(tǒng)。

近日,記者從國家食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了解到,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告稱,愛爾蘭DePuy公司和瑞士Synthes GmbH公司分別召回對髖關節(jié)手術工具及脊柱外科植入物-胸腰椎固定系統(tǒng)。

愛爾蘭DePuy公司對髖關節(jié)手術工具(商品名:RECLAIM)進行召回

藥品定價

愛爾蘭DePuy公司代理的髖關節(jié)手術工具(商品名:RECLAIM)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第1100752號)于該產(chǎn)品在敲擊過程中存在斷裂和碎片留在患者體內的可能性,其生產(chǎn)商愛爾蘭DePuy公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。

瑞士Synthes GmbH公司對脊柱外科植入物-胸腰椎固定系統(tǒng)進行召回

藥品定價

由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460787號(更)〕中特定型號和批號的橫向連接夾不能與6mm縱向棒牢固連接,可能導致手術延遲,其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。

Tags:強生 醫(yī)療器械 銷售

責任編輯:露兒

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