美國(guó)上訴法院暫停諾華生物仿制藥優(yōu)保津的銷售
核心提示：美國(guó)上訴法院已停止諾華公司最近獲批的優(yōu)保津“生物仿制藥”的銷售，優(yōu)保津是安進(jìn)公司出產(chǎn)的用于防止癌癥患者感染的重磅炸彈。
美國(guó)上訴法院已停止諾華公司最近獲批的優(yōu)保津“生物仿制藥”的銷售，優(yōu)保津是安進(jìn)公司出產(chǎn)的用于防止癌癥患者感染的重磅炸彈。
此前，一家下級(jí)法院的法官曾駁回安進(jìn)公司的禁制令要求。美國(guó)上訴法院聯(lián)邦巡回法院在5日做出裁定，雖然安進(jìn)的上訴正在審理中，該禁令仍可能生效。此次上訴的口頭辯論已被定在6月3日進(jìn)行。
安進(jìn)在聲明中對(duì)裁定表示滿意。諾華公司表示，它期待上訴能“迅速解決”，因此可以“在不久的將來”推動(dòng)其藥物上市。
諾華的藥物Zarxio，與安進(jìn)公司年銷售額12億美元的優(yōu)保津含有相同的活性成分，一旦推出，將成為美國(guó)第一個(gè)生物仿制藥。
因?yàn)樯锓轮扑幱苫罴?xì)胞制成，它們不被認(rèn)為是與原品牌藥完全相同的復(fù)制品。保險(xiǎn)公司希望將生物仿制藥在美國(guó)的銷售價(jià)格將為原有品牌藥物的40%至50%。諾華公司還沒有透露Zarxio在美國(guó)的預(yù)期價(jià)格。自2006年以來歐洲市場(chǎng)上已經(jīng)有生物仿制藥在銷售。
美國(guó)食品和藥物管理局在三月批準(zhǔn)Zarxio，其用于接受多種療法的癌癥患者的五種適應(yīng)癥與優(yōu)保津相同。
責(zé)任編輯：露兒
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