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保健品迎兩大利好:文號不需審批,直銷牌照可在線申請

2015-05-25 15:39 來源:賽柏藍 點擊:

近日,保健品行業(yè)最近接連迎來兩大利好,一個是保健品審批將改為備案制,另外一個是商務(wù)部開放直銷牌照可在線申請,審批僅需90天。藥企,你心動了嗎?

保健食品要改成備案制

5月6日,李克強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,會議要求進一步簡政放權(quán)、取消非行政許可審批類別、把改革推向縱深,正式明確終結(jié)了“非行政許可審批事項”。會議另外決定:“按照依法行政要求,對保健食品注冊審批等20項按程序轉(zhuǎn)為行政許可”(原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”)。

國務(wù)院要求對非行政許可審批事項的取消,可以采取直接廢止、依法轉(zhuǎn)為其他行政行為或政府職責(zé)、改為告知性備案等方式,但嚴禁以備案、登記、注冊、年檢、監(jiān)制、認定、認證、審定、指定、配號、換證等形式變相設(shè)定行政許可,嚴禁以加強事中事后監(jiān)管為名,變相恢復(fù)、上收已取消和下放的行政審批項目。

有分析認為,原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”,而新食安法已將保健食品的準入管理方式規(guī)定為“審備結(jié)合”。據(jù)此分析可知,未來保健食品的注冊審批已明確為行政許可,而備案管理的那一部分政府職責(zé)或改為“告知性備案方式”,具體情況待CFDA出臺具體管理辦法之后尚可明確。

目前,保健食品的注冊為審批制,保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊證,拿到“藍帽子”標(biāo)志后,才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料復(fù)雜,一些產(chǎn)品重復(fù)審批,注冊檢驗流程時限長。

媒體報道稱,有業(yè)內(nèi)人士測算,企業(yè)申報一個保健食品批文的平均成本一度達到30萬元左右。企業(yè)經(jīng)濟投入太大,而且排隊時間長、效率低,也給企業(yè)帶來沉重負擔(dān)。

這些廣受企業(yè)詬病的行政審批制度缺陷,成為行業(yè)發(fā)展的障礙,也滋生了相關(guān)的腐敗造假的“一條龍”服務(wù)。

可以想見的是,如果備案制放開,保健食品注冊將極為簡單,由于文號管制帶來的壟斷局面將打破,藥企進入的成本將大大降低。

直銷牌照可在線申請

作為保健品行業(yè)的翹楚,安利以保健品+直銷的模式在中國獲得巨大成功。保健品審批放開,一大管制已經(jīng)放開,直銷拍照是另外一大管制,從商務(wù)部發(fā)布的信息來看,直銷拍照的管制也已經(jīng)放開。

據(jù)直銷寶典報道,商務(wù)部直銷管理信息系統(tǒng)悄然改版,這次改版增加內(nèi)外資在線申請直銷許可的模塊,別小看這個細微改動,從內(nèi)容上看,整個申請流程比以往精簡很多,且審批時間與所需材料一目了然。

直銷寶典認為:直銷行業(yè)全面開放已經(jīng)開始,春天真的來了,中國直銷創(chuàng)業(yè)者最好的發(fā)展時機就是現(xiàn)在,幸福就是來得這么突然。

Tags:在線申請 文號 牌照 保健品

責(zé)任編輯:露兒

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