根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安[2011]365號）的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核，華蘭生物工程重慶有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》；遼寧依生生物制藥有限公司等2家藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，現(xiàn)予公示。公示期為10個工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。

監(jiān)督電話：010-87559095；傳真：010-67152467

地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓3層；郵編：100061

舉報郵箱：gmpgs@cfdi.org.cn

特此公示。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

2015年5月20日

附：藥品GMP認(rèn)證審查公示目錄

由于組成表格不利于瀏覽和閱讀，賽柏藍(lán)將表格的樣式稍作改動，排序分別為：序號，受理號，企業(yè)名稱，認(rèn)證范圍，現(xiàn)場檢查時間，檢查員，經(jīng)辦人，審核結(jié)論。

1，GMP140241，華蘭生物工程重慶有限公司，破傷風(fēng)人免疫球蛋白，2014年09月10日 - 09月14日，許紅;李明先;管利東，杜婧，符合

2，GMP150003，遼寧依生生物制藥有限公司，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞），2015年03月23日 - 03月25日，沈沁;李萍;王守斌;葉笑;郭瑋，杜婧，不符合

3，GMP150005，靈寶市豫西藥業(yè)有限責(zé)任公司，小容量注射劑（含非最終滅菌），2015年03月18日 - 03月21日，張良君;張曉紅;黃宇，陳慧萍，符合

4，GMP150029，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司，小容量注射劑（非最終滅菌，含激素類），2015年03月18日 - 03月21日，張丁丁;朱文彬;李欣(遼)，岳勇，符合

5，GMP150037，福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司，凍干粉針劑（第一車間），2015年02月08日 - 02月11日，豐世勤;郭長才;馬華，杜婧，符合

6，GMP150041，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司，大容量注射劑（鈉鈣玻璃輸液瓶，3101車間），2015年03月18日 - 03月21日，俞堅凈;陳愛華;劉言，陳慧萍，符合

7，GMP150047，西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司，小容量注射劑，2015年04月09日 - 04月12日，李亞武;魏文鵬;邊麗英，杜婧，不符合

8，GMP150048，珠海同益制藥有限公司，凍干粉針劑，2015年04月09日 - 04月12日，周一鴻;陳祖芬;王四清，陳慧萍，符合

9，GMP150051，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司，小容量注射劑（非最終滅菌，二車間）、凍干粉針劑（二車間），2015年03月18日 - 03月21日，操復(fù)川;高向軍;楊靜，陳慧萍，符合

10，GMP150054，紫光古漢集團(tuán)衡陽制藥有限公司，大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶，多層共擠輸液用袋），2015年04月09日 - 04月12日，高宇源;王海英;王芳，陳慧萍，符合

11，MP150057，通化天實制藥有限公司，大容量注射劑（兩條生產(chǎn)線，含中藥前處理及提?。?，2015年04月22日 - 04月25日，豐世勤;國明;張惠民，岳勇，符合

12，GMP150059，江西潤澤藥業(yè)有限公司，大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋），2015年04月22日 - 04月25日，王智明;張江清;駱國軍，陳慧萍，符合