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現(xiàn)實(shí)殘酷:2015被收回GMP證書的44家藥企名單

2015-06-02 10:52 來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)微信公眾號(hào) 點(diǎn)擊:

核心提示:繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴(yán)厲藥品監(jiān)管之后。截止至2015年6月1日,據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),共有44家藥企被收回GMP證書,藥品監(jiān)管再接再厲!還沒到半年,就快趕上去年一年的戰(zhàn)績了。

繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴(yán)厲藥品監(jiān)管之后。截止至2015年6月1日,據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),共有44家藥企被收回GMP證書,藥品監(jiān)管再接再厲!還沒到半年,就快趕上去年一年的戰(zhàn)績了。

中藥飲片企業(yè)居多

在這44家被收回GMP證書的藥企中,有35家藥企是中藥飲片企業(yè),占收證藥企的79.5%。

4月3日,國家局召開加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會(huì)議,會(huì)議要求加大相關(guān)案件查辦力度,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,采取有力措施加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管,凈化市場規(guī)范秩序。

飛檢愈加頻繁

從被收回證書的情況來看,有26家藥企是在國家藥監(jiān)總局或者省局飛行檢查中被收回證書的,頻繁的飛行檢查將會(huì)使更多的藥企失去證書。

收證省份有哪些

截止至2015年6月1日,共有10個(gè)省44家藥企被收回GMP證書,其中最多的省份是甘肅省,共10家;其次是安徽?。?家),廣東?。?家),吉林省和廣西省各5家,湖北?。?家),江西省(2家)、四川省和湖南省各1家。

收證情況回顧:

1月15日,CFDA發(fā)布公告稱國家局對(duì)貴州中泰生物科技有限公司進(jìn)行跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)該公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi),未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證,要求收證!

2月15日,廣東局發(fā)布收回GMP證書第18號(hào)公告,對(duì)清遠(yuǎn)市新康中藥飲片有限公司、廣州市永福堂藥業(yè)有限公司、高要市得隆中藥飲片廠3家企業(yè)收回GMP證書!

2月26日,3月6日吉林省局連續(xù)發(fā)布收回GMP證書公告,對(duì)吉林省紅石藥業(yè)有限公司、長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司3家企業(yè)收回GMP證書!

3月25日,廣東局發(fā)布收回GMP證書第19號(hào)公告,對(duì)廣州同康藥業(yè)有限公司、珠海嘉倫中藥飲片有限公司、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司、廣東恒祥中藥飲片有限公司4家企業(yè)收回GMP證書,同時(shí)首次同時(shí)公布法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名!

3月27日,國家局發(fā)布公告稱,廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司等6家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn),啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序,對(duì)違法行為進(jìn)行立案查處和移送公安機(jī)關(guān)。

3月28日,安徽局發(fā)布公告,安徽華寶中藥飲片有限公司、安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司、安徽方氏中藥飲片有限公司、亳州市萬珍中藥飲片廠4家企業(yè)收回GMP證書。

4月17日,國家局發(fā)布公告稱,廣東聯(lián)豐中藥飲片、安徽朱氏康豪中藥飲片、安徽廣和中藥股份、江西彭氏國藥堂飲片、江西樟樹葛玄中藥飲片5家藥企均被當(dāng)?shù)厥【质栈谿MP證書,并被責(zé)令停止生產(chǎn),相關(guān)產(chǎn)品被召回。

4月20日,湖北省局發(fā)布公告,收回湖北聚瑞中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司2家藥企GMP證書。

4月21日,湖北省局發(fā)布公告,收回武漢太福制藥有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司2家藥企GMP證書。

4月22日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布公告,長春新安藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,收回其藥品GMP證書。

4月29日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回成都中醫(yī)大惠康藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書》。

5月12日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告,經(jīng)飛檢發(fā)現(xiàn),慶陽益翔藥業(yè)有限公司、武威市神農(nóng)中藥飲片有限責(zé)任公司等10家藥企存在嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定情形,收回其GMP認(rèn)證證書。

5月18日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回通化民泰藥業(yè)股份有限公司GMP證書。

5月20日,國家藥監(jiān)總局發(fā)公告,收回萬邦德(湖南)天然藥物有限公司、桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司2家藥企GMP證書。

序號(hào)

企業(yè)名稱

收回GMP證書范圍

收回日期

收證機(jī)構(gòu)

1

貴州中泰生物科技有限公司

血液制品[注射劑:人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白]

2015115

國家局跟蹤檢查

2

清遠(yuǎn)市新康中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

201524

廣東省局

3

廣州市永福堂藥業(yè)有限公司

片劑、顆粒劑、膠囊劑、熊膽粉

201524

廣東省局

4

高要市得隆中藥飲片廠

中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、炙制)

201524

廣東省局

5

吉林省紅石藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸)、合劑、糖漿劑(含中藥前處理及提取)

2015226

吉林省局

6

長春銀諾克藥業(yè)有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑

2015226

吉林省局

7

吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

片劑

201536

吉林省局(42日被發(fā)回證書)

8

廣州同康藥業(yè)有限公司

中藥飲片凈制、切制)

2015312

廣東省局(公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名)

9

珠海嘉倫中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

2015312

廣東省局(公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名)

10

廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)

2015323

廣東省局(公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名)

11

廣東恒祥中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)

2015323

廣東省局(公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名)

12

廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

2015327

國家局飛檢,啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序

13

廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

2015327

國家局飛檢,啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序

14

廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

2015327

國家局飛檢,啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序

15

廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片加工廠

中藥飲片

2015327

國家局飛檢,啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序

16

安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司

中藥飲片

2015327

國家局飛檢,啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序

17

安徽泰源中藥飲片有限公司

中藥飲片

2015327

國家局飛檢,啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序

18

安徽華寶中藥飲片有限公司

中藥飲片

2015328

安微省局

19

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

2015328

安微省局

20

安徽方氏中藥飲片有限公司

中藥飲片

2015328

安微省局

21

亳州市萬珍中藥飲片廠

中藥飲片

2015328

安微省局

 

序號(hào)

企業(yè)名稱

收回GMP證書范圍

收回日期

收證機(jī)構(gòu)

22

湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制,不含毒性中藥飲片)

2015417

湖北省局(省局中藥飲片專項(xiàng)飛行檢查)

23

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

中藥飲片(含毒性飲片)

2015417

湖北省局(省局中藥飲片專項(xiàng)飛行檢查)(518日已被發(fā)回證書)

24

安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司

中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、鍛制)

2015417

國家局會(huì)同省局飛檢

25

安徽廣和中藥股份有限公司

 

2015417

國家局會(huì)同省局飛檢

26

江西彭氏國藥堂飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煅制、制炭;含毒性飲片:凈制、切制、炒制、煮制)

2015417

國家局會(huì)同省局飛檢

27

江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司

中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。

2015417

國家局會(huì)同省局飛檢

28

長春新安藥業(yè)有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、栓劑、合劑、口服液、軟膠囊劑、散劑、軟膏劑

201542

吉林省局

29

武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2015420

湖北省局飛檢

30

武漢太福制藥有限公司

 

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2015420

湖北省局飛檢

31

成都中醫(yī)大惠康藥業(yè)有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、燙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)

2015428

四川省局

32

甘肅金佑康藥業(yè)科技有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

2015511

甘肅省局飛檢

33

臨夏藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片廠

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2015511

甘肅省局飛檢

34

酒泉市洪洋中藥材生態(tài)種植加工有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

2015511

甘肅省局飛檢

35

武威市神農(nóng)中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2015511

甘肅省局飛檢

36

甘肅萬源藥業(yè)有限公司

中藥飲片(凈制、切制)

2015511

甘肅省局飛檢

37

臨洮華安藥業(yè)有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、煅制、炒制、炙制、煮制、蒸制)

2015511

甘肅省局飛檢

38

甘肅國通藥業(yè)有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

2015511

甘肅省局飛檢

39

通渭縣通廣藥材有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、煅制、炒制、炙制、蒸制)

2015511

甘肅省局飛檢

40

平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈邢薰?/span>

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、鍛制) 

2015511

甘肅省局飛檢

41

慶陽益翔藥業(yè)有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)***

2015511

甘肅省局飛檢

42

通化民泰藥業(yè)股份有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)

201555

吉林省局

43

桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司

片劑、硬膠囊劑

2015520

國家省局飛檢

44

萬邦德(湖南)天然藥物有限公司

硬膠囊劑、片劑、顆粒劑(含中藥提?。?/span>

2015520

國家省局飛檢


Tags:證書 現(xiàn)實(shí) 名單

責(zé)任編輯:露兒

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