6月11日，食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于對取消和下放行政審批事項加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》（以下簡稱《意見》），將藥品GMP認(rèn)證、藥品委托生產(chǎn)等權(quán)利下放地方。

意見稱，為落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于規(guī)范國務(wù)院部門行政審批行為改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知》和李克強(qiáng)總理在全國推進(jìn)簡政放權(quán)放管結(jié)合職能轉(zhuǎn)變工作電視電話會議上的講話要求，食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于對取消和下放行政審批事項加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》。

在下放權(quán)力的同時，《意見》對監(jiān)管提出了更高的要求，要求加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任，推進(jìn)分類重點(diǎn)監(jiān)管、網(wǎng)格化監(jiān)管和智能化監(jiān)管。嚴(yán)厲查處違法行為。加大對重點(diǎn)違法行為的查處力度，加強(qiáng)投訴舉報、監(jiān)督抽驗、日常監(jiān)管、案件查辦等數(shù)據(jù)分析，強(qiáng)化行刑銜接，多措并舉嚴(yán)打食品藥品違法犯罪行為。

根據(jù)國務(wù)院決定，食品藥品監(jiān)管總局（以下簡稱總局）取消、下放和調(diào)整的行政審批事項共有8大項和5小項。

一、減少的行政審批事項大項。包括：

（1）逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證至省級食品藥品監(jiān)管局（以下簡稱省級局）；

（2）下放藥品委托生產(chǎn)行政許可至省級局；

（3）下放經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批至省級局；

（4）下放生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批至省級局；

（5）下放蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)至省級局；

（6）下放麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批至省級局；

（7）取消部分國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械強(qiáng)制性安全認(rèn)證；

（8）調(diào)整醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可事項為質(zhì)檢總局會同總局實(shí)施。

二、減少的行政審批事項小項。包括：

（1）逐步下放首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可至省級局；

（2）逐步下放藥品再注冊行政許可至省級局；

（3）逐步下放不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可至省級局；

（4）取消國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可，改為備案管理；

（5）下放區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批至省級局。