重磅炸彈藥物來了又走，即將出現(xiàn)的新的藥品類別和疾病種類，這些已經(jīng)攫取了行業(yè)的想象力，但是在未來5年，生物醫(yī)藥界有一件事情將不會(huì)變化，這就是諾華將比其他公司銷售更多的處方藥。EvaluatePharma最近公布的World Preview展示了瑞士制藥公司諾華將如何主導(dǎo)其預(yù)測(cè)行為：該公司將終結(jié)連續(xù)七年來處方藥銷售排行榜的位次。

不僅如此，諾華即使在今年銷售最好的腫瘤藥物格列衛(wèi)（伊馬替尼、Gleevec）失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的情況下，到2020年仍將超越其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞和羅氏，成功登頂全球處方藥市場(chǎng)，這主要得益于其心衰治療藥物L(fēng)CZ696和新型銀屑病治療藥物Cosentyx(secukinumab)，前者是全球首個(gè)2型血管緊張素受體纈沙坦和腦啡肽酶雙重抑制劑，后者已經(jīng)相繼在美國(guó)和歐盟獲準(zhǔn)上市。全球前10大制藥企業(yè)中值得諾華關(guān)注的是首次躋身全球前處方藥銷售前10強(qiáng)的阿特維斯（Actavis），該公司已經(jīng)與6月16日更名為艾爾建（Allergan）并開展業(yè)務(wù)，已經(jīng)開始追趕。

生命周期管理致勝

諾華取代輝瑞，主要是源于輝瑞銷售最好的降血脂藥物立普妥（阿托伐他汀、Lipitor）于2011年失去了專利保護(hù)，從而導(dǎo)致輝瑞損失了90億美元。此外，輝瑞的狀態(tài)并沒有得到改善：其纖維肌痛、糖尿病神經(jīng)病變藥物普瑞巴林(Pregabalin、Lyrica)將于2018年失去專利保護(hù)，從而導(dǎo)致輝瑞再損失20億美元，幸運(yùn)的是，這一損失將由輝瑞的頂級(jí)增長(zhǎng)發(fā)動(dòng)機(jī)乳腺癌治療藥物帕布昔利布(Palbociclib、Ibrance)來彌補(bǔ)。到2020年，輝瑞全球藥品銷售額僅比2014的銷售額多4億美元，達(dá)到449億美元。

與輝瑞相比，諾華在產(chǎn)品的生命周期管理方面做得更好一點(diǎn)，隨著心衰治療藥物L(fēng)CZ696和新型銀屑病治療藥物Cosentyx(secukinumab)看起來將支撐起諾華，從而抵消其腫瘤治療藥物格列衛(wèi)（伊馬替尼、Gleevec）和代文（纈沙坦、Diovan）銷售額的下降。另外，諾華還擁有愛爾康眼科業(yè)務(wù)和仿制藥業(yè)務(wù)，諾華旗下的仿制藥公司山德士（Sandoz）已經(jīng)躋身全球10大仿制藥公司，僅次于榜首梯瓦制藥，并且還在保持上升勢(shì)頭。據(jù)預(yù)測(cè)，諾華2020年全球藥品銷售額將從2014年的461億美元，上升至533億美元。

2014-2020全球處方藥銷售前10強(qiáng)

與此同時(shí)，羅氏在過去的幾年表現(xiàn)并不是太好。但是，該公司將憑借2%的年度增幅，有望蠕動(dòng)超越輝瑞，但是在一年前發(fā)布的報(bào)告中，羅氏將非常明顯的超過輝瑞。

造成羅氏改變的是過去幾年來，臨床屢屢遭挫，且Kadcyla (ado-曲妥珠單抗emtansine)未能成功躋身乳腺癌一線治療藥物，導(dǎo)致對(duì)該藥物的銷售額預(yù)測(cè)被下降26億美元。羅氏的下一代乳腺癌治療藥物帕妥珠單抗 (Pertuzumab、Perjeta)也比之前預(yù)期的銷售規(guī)模要少至少5億美元的收入，另外該公司的腫瘤免疫治療藥物MPDL3280A (atezolizumab)的銷售預(yù)期也會(huì)降低6億美元。

聚光燈下的生物類似藥

對(duì)于生物藥和降低的預(yù)測(cè)，主要是由于在美國(guó)日益激烈的生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)同樣導(dǎo)致了大分子藥物銷售額預(yù)測(cè)的全面下調(diào)。

生物藥將再次占據(jù)不斷增加的藥品銷售份額已經(jīng)是事實(shí)。但是，隨著第一只生物類似藥獲得批準(zhǔn)，雖然還沒有在美國(guó)上市，賣方分析師正在更加嚴(yán)格審視他們的假設(shè)，并認(rèn)為生物藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度將更勝以往。

這些已經(jīng)導(dǎo)致了在過去的12個(gè)月，對(duì)于生物藥品2020年的銷售額從2014年預(yù)測(cè)的2910億美元，下降4%，至2780億美元。諾華在這一領(lǐng)域，同樣發(fā)揮了作用，隨著其旗下山德士的Zarxio(Filgrastim)成為首個(gè)在美國(guó)獲得批準(zhǔn)生物類似藥，該藥物是安進(jìn)粒細(xì)胞集落刺激因子非格司亭(Filgrastim、Neupogen)的仿制藥。

盡管如此，生物技術(shù)的重要性將日益凸顯，到2020年將占全球處方藥市場(chǎng)份額的27%，而今年這一數(shù)字為24%。今年，將看到制藥公司為什么急切的發(fā)展更多的生物藥：在全球銷售額前100強(qiáng)的藥物中，生物藥的平均銷售將達(dá)到34億美元，而小分子藥物的平均銷售額為29億美元。

這個(gè)案例告訴我們，生物類似物在全球最大的醫(yī)療保健市場(chǎng)的地位越來越重要的現(xiàn)實(shí)將更加清晰。當(dāng)下，靈活的公司將茁壯成長(zhǎng)，其他的公司將需要顯著調(diào)整。