上海閉門會議紀(jì)要:藥招下一步5大要點
昨日,有熱心微友分享了2015第十一屆中國健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇之閉門會議紀(jì)要,里面不少干貨值得細(xì)細(xì)揣摩。
下面是國家衛(wèi)計委藥政司副司長朱洪彪的主要內(nèi)容:
1,今年上半年,國家已經(jīng)出臺了一系列的政策,包括公立醫(yī)院藥品集中采購的指導(dǎo)意見(7號文)等,下半年還會有一系列的文件出臺,關(guān)于藥品領(lǐng)域的改革還有一系列的文件正在研究制定之中。今年還將有一系列在藥品的注冊、審評、流通領(lǐng)域的文件會陸續(xù)出臺。
2,國家藥價談判文件正在會簽過程中,很快就會公布。而其中最受關(guān)注的是,進(jìn)入藥品談判目錄的品種有哪些,藥價談判啟動之后,衛(wèi)計委是打算攜全國采購量談判呢,參考的是周邊的價格,藥企準(zhǔn)備好降價了嗎?降多少合適呢?
3,衛(wèi)計委將出臺7號文落實文件,要求各省統(tǒng)一11月中下旬開標(biāo);在文件中,對中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量也做了明確的規(guī)定:每一個分組當(dāng)中,中標(biāo)企業(yè)最多不超過兩家。
4,原研藥的問題:不同意原研藥的說法,原研藥就是過期專利藥,與其他的仿制藥理論上講是一樣的。 但由于目前仿制藥質(zhì)量存在差異,在采購中競價分組究竟分幾組合適,無法給出明確的統(tǒng)一答案。目標(biāo)上,需要盡量壓縮競價分組的層次,提高競爭程度。
5,藥品采購追求的合理價格,而不是最低價格。這對醫(yī)藥企業(yè)來說是個好的轉(zhuǎn)向,在衛(wèi)計委的落實7號文文件中是否會有落實,在具體中是否又能執(zhí)行呢?希望不再只是一個表態(tài)。
其他中國醫(yī)療保險研究會副會長及秘書長熊先軍、上海市等省市醫(yī)保、招標(biāo)相關(guān)官員及醫(yī)院院長發(fā)言也非常有代表性,朱洪彪和熊先軍都有所點評,篇幅所限,不再一一摘取,微友們可以詳看下文。
2015第十一屆中國健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇之閉門會議紀(jì)要
時間:2015年6月12日 14:30-17:45
地點:中歐國際工商學(xué)院教四301教室
主持人:蔡江南教授 中國國際工商學(xué)院衛(wèi)生政策和管理研究中心主任
演講嘉賓:熊先軍 中國醫(yī)療保險研究會副會長及秘書長
朱洪彪 國家衛(wèi)計委藥政司副司長
參會人員:省市醫(yī)保、招標(biāo)相關(guān)官員及醫(yī)院院長
會議內(nèi)容:
一、主題演講《對醫(yī)保促進(jìn)藥品在市場競爭中形成合理價格的思考》 (演講人:熊先軍)
(一) 對藥品價格改革政策出臺后,輿論反響的一些反饋
1. 輿論:“政府不管藥品價格了 ”
反饋:政府不是不管藥品價格,只是對部分藥品不再定最高零售價。
2. 輿論:“醫(yī)保要定醫(yī)保支付價了 ”
反饋:醫(yī)保會制定支付標(biāo)準(zhǔn),但這個標(biāo)準(zhǔn)是什么,現(xiàn)在還不明確。
3. 輿論:“藥品價格要上漲了 ”
反饋:藥品回歸市場,漲價降價是正常的變化,但國家的目標(biāo)是要盡量地減少病人負(fù)擔(dān)。
4. 輿論:“衛(wèi)計委要搞談判價格了 ”
反饋:是的,國家專利藥品價格談判的文件目前正在會簽。
(二) 關(guān)于藥品價格改革的指導(dǎo)思想
藥品價格形成機制的指導(dǎo)思想是“一破一立”
1. “一破”就是破除在藥品價格領(lǐng)域計劃經(jīng)濟體制下形成的政府部門直接確定藥品價格的定價機制 。
1) 國家發(fā)改委放棄對大部分藥品的最高零售價定價就是破。
2) 但在實際操作過程中,政府部門包括地方政府,如招標(biāo),仍沒有完全放權(quán)給市場。
2. “一立”就是建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制
(三) 建立市場主導(dǎo)藥品形成機制的基本思路
1. 政府相關(guān)部門仍有加強對藥品價格行為監(jiān)管的責(zé)任。為防止不公平交易,政府對交易行為監(jiān)管力度應(yīng)該要加大。
2. 要圍繞充分發(fā)揮市場機制的作用,做好價格、醫(yī)保、招標(biāo)采購政策的銜接。政策要對市場起到正向調(diào)解作用,要使得各個市場主體處于公平交易的平等地位,而不是直接干預(yù)市場機制,組繞市場機制發(fā)揮作用。
1) 第一級市場是藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)商的交易市場,政府不應(yīng)該參與。
2) 第二級市場是批發(fā)商與醫(yī)療機構(gòu)的交易市場,政府也不應(yīng)該參與。
3) 第三級市場有醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店組成的賣方和醫(yī)療保險基金、病人和政府組成的買方,政府要重點研究政策來確保這些主體公平對等交易的。
3. 政府部門的監(jiān)管不僅對藥品價格,還包括對醫(yī)藥費用的綜合監(jiān)管
(四) 關(guān)于強化醫(yī)??刭M作用,促進(jìn)藥品合理市場價格的形成
1. 醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)--是醫(yī)?;鸷突颊吖餐湍骋凰幤废蛩幤诽峁┓剑ㄡt(yī)院、零售藥店)結(jié)算費用的標(biāo)準(zhǔn)。
? 中國不能照搬德國和臺灣模式制定“醫(yī)保支付價”,因為中國的制度是統(tǒng)一的,支付的水平是不一樣的,不可能制定針對居民、職工和農(nóng)合不一樣的醫(yī)保支付價。
? 醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),也不是醫(yī)院定價招標(biāo)之后,醫(yī)保部門設(shè)定一個分?jǐn)偙壤?/p>
? 也不是醫(yī)保定一個固定價格,醫(yī)院招標(biāo)零售價超過固定價格后患者自負(fù),這樣會把價格風(fēng)險轉(zhuǎn)移到患者身上。
2. 醫(yī)保行政部門的職責(zé)是制定規(guī)則,各個地方的醫(yī)?;鸩攀侵贫ň唧w標(biāo)準(zhǔn)的單位。
3. 醫(yī)療機構(gòu)報送數(shù)據(jù)的及時性、完整性和真實性非常關(guān)鍵。
4. 通過醫(yī)??刭M發(fā)揮引導(dǎo)市場合理價格的作用,這是一個綜合性政策措施,而非制定一個支付標(biāo)準(zhǔn)。
5. 要有步驟地積極推進(jìn)。
二、主題演講《堅持四個有利于構(gòu)建藥品采購新機制》 (演講人:朱洪彪)
2014年底以來,國務(wù)院辦公廳和國務(wù)院的有關(guān)部門就藥品領(lǐng)域的改革陸續(xù)下發(fā)了很多的文件,其中包括完善公立醫(yī)院集中采購的文件,即7號文,以及由國家發(fā)改委會同衛(wèi)計委、人社部等有關(guān)部門出臺的推進(jìn)價格改革的文件。關(guān)于藥品領(lǐng)域的改革還有一系列的文件正在研究制定之中。今年還將有一系列在藥品的注冊、審評、流通領(lǐng)域的文件會陸續(xù)出臺。
(一) 《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(7號文)出臺的背景
1. 2013年,我國衛(wèi)生總費用達(dá)到了31661.5億,占GDP比重為5.57%。和國際比較,尤其是和發(fā)達(dá)國家相比,我國的衛(wèi)生總費用占GDP的比例是比較低的。發(fā)達(dá)國家普遍占到10%左右。
說明我國的衛(wèi)生總費用比例還有很大的成長空間。因此,國務(wù)院在2013年就促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)了文件。國家的目標(biāo)是到2020年,我國衛(wèi)生總費用規(guī)模可以達(dá)到8萬億。
2. 2013年,在我國衛(wèi)生總費用里,政府支出占到30%,社會衛(wèi)生支出36%,個人衛(wèi)生支出占33.9%。世界公認(rèn)的衛(wèi)生總費用里面?zhèn)€人支出占比1/3應(yīng)該說是合適的。
3. 在衛(wèi)生總費用當(dāng)中,藥品支出為1.3萬億,占到總費用的39.36%,人均藥費963.69元,折合美元為100多美元。發(fā)達(dá)國家藥品支出占衛(wèi)生總費用的比例平均是10%。這說明了我國衛(wèi)生總費用構(gòu)成當(dāng)中,藥品占比太高。
因此,要推動藥品集中采購,就一定要推動合理用藥,也要推動醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整等,來調(diào)整衛(wèi)生總費用的結(jié)構(gòu)。
(二) 加快推進(jìn)公立醫(yī)院改革,迫切需要改革完善公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購
1. 縣級公立醫(yī)院改革在2015年全面鋪開
2. 城市公立醫(yī)院改革試點:
1) 2015年在100個地級以上的城市試點
2) 要破除以藥養(yǎng)醫(yī),降低虛高價,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。
3. 省級深化醫(yī)改綜合試點包括江蘇、福建、安徽、青海
(三) 《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》是公立醫(yī)院采購的一個綱領(lǐng)性的文件
1. 總體思路:堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向。實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購、采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施,加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管,切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
2. 堅持四個有利于:有利于破除以藥養(yǎng)醫(yī)的機制,有利于降低藥品虛高價格,有利于預(yù)防遏制藥品購銷領(lǐng)域的腐敗行為,有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
3. 實行分類采購(7號文的亮點)
1) 招標(biāo)采購:生產(chǎn)企業(yè)眾多,采購金額大,價格有虛高的藥品,將采用帶量采購
2) 談判采購:專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品。未來要推動跨區(qū)域聯(lián)合談判
3) 醫(yī)院直接采購:常用低價藥、醫(yī)院急救藥、兒童婦科產(chǎn)品和大輸液等
4) 定點生產(chǎn):藥品用量很少,但是臨床上必不可缺的藥品
5) 特殊藥品:麻醉和精神藥品,由政府監(jiān)管
(四) 規(guī)范采購平臺
? 一個平臺:目標(biāo)是統(tǒng)一省級藥品采購平臺規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),推動藥品采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化,實現(xiàn)國家平臺、省級平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息互連互通、資源共享。
? 公立醫(yī)院改革試點城市,可以在省級采購平臺上單獨自己組織采購。
(五)其他
1. 為了貫徹7號文件,衛(wèi)計委又專門出臺了落實7號文件的通知,這個文件很快會正式發(fā)布。
1) 在文件中,對中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量也做了明確的規(guī)定:每一個分組當(dāng)中,中標(biāo)企業(yè)最多不超過兩家。
2) 文件對省級集中采購招標(biāo)的時間,也規(guī)定了在11月中下旬。
2. 國家談判的方案也已經(jīng)通過了國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組討論,并正在會簽,很快就會下發(fā),一旦下發(fā)之后就會啟動國家談判。
三、參會者發(fā)言
(一)上海醫(yī)保險處龔波處長發(fā)言要點:
1. 基層干部做藥品集中招標(biāo)的幾個擔(dān)心:
1) 目前藥品購銷不完全靠市場機制,買賣雙方信息不對稱
2) 存在地方保護(hù),規(guī)定本地藥中標(biāo)比例
3) 政府監(jiān)管力度、企業(yè)誠信度高低都會決定市場的有效或失靈
2. 中國仿制藥質(zhì)量是參差不齊的
3. 政府目標(biāo)是否明確(如取消以藥養(yǎng)醫(yī)和鼓勵醫(yī)院二次議價醫(yī)院獲取差額利潤的矛盾),客觀條件如醫(yī)保支付方式、醫(yī)院的補償機制、醫(yī)生的收入分配機制是否都已經(jīng)完善
4. 招標(biāo)價格和未來醫(yī)保部門要制定的支付標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系
5. 監(jiān)管機制是否到位,醫(yī)院是否有嚴(yán)格的規(guī)范和制度進(jìn)行采購
l 熊會長點評:
1. 藥品質(zhì)量不僅是藥品質(zhì)量本身,藥品監(jiān)督管理局僅監(jiān)管藥品質(zhì)量,企業(yè)也需要對質(zhì)量進(jìn)行自我監(jiān)管。
2. 政府部門應(yīng)保證市場公平交易,而不是直接參與市場交易。希望上海醫(yī)保回歸醫(yī)保的本位,重點做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定,和醫(yī)院和零售藥店,建立談判機制,最后達(dá)成結(jié)算價格。
3. 價格:賣方出零售價格,買方會出購買價格。這兩個價格是不一致的,但是這兩個都不是最終交易價格。最終交易價格是最后醫(yī)院和醫(yī)保結(jié)算的價格。只有交易發(fā)生以后的統(tǒng)計價格才是最終價格。
l 朱司長點評:
1. 關(guān)于藥品質(zhì)量一致性評價,現(xiàn)在已經(jīng)在國家相關(guān)部委的工作議程之中;國家食品藥品監(jiān)管局也已經(jīng)提出了時間表,確定完成藥品質(zhì)量一致性評價工作的時間。質(zhì)量一致性評價政策出臺后,招標(biāo)采購過程中的質(zhì)量層次問題將迎刃而解。
2. 藥品集中招標(biāo)采購,追求的是合理價格,而不是最低價格。這個合理的價格可以通過市場交易,買賣雙方都可接受,并進(jìn)行動態(tài)的調(diào)整。
(二)蔡教授提出,新的價格體系建立及目前過渡期對跨國公司原研藥價格的影響。
l 朱司長點評:
1. 不同意原研藥的說法,原研藥就是過期專利藥,與其他的仿制藥理論上講是一樣的。
2. 但由于目前仿制藥質(zhì)量存在差異,在采購中競價分組究竟分幾組合適,無法給出明確的統(tǒng)一答案。目標(biāo)上,需要盡量壓縮競價分組的層次,提高競爭程度。
l 熊會長點評:
1. 一致性評價只能說明兩個物質(zhì)的質(zhì)量同等,但是并不意味著兩個廠家提供的藥品和藥品服務(wù)質(zhì)量是同等的。更重要的是要衡量藥品經(jīng)濟學(xué)上的差異。
2. 質(zhì)量等效性是一個基礎(chǔ),服務(wù)需要靠市場競爭產(chǎn)生。
(三)上海交大醫(yī)院戰(zhàn)略研究所徐衛(wèi)國,原新華醫(yī)院院長建議和意見
1. 藥品價格市場化改革盡快落地,政府應(yīng)該從直接管理轉(zhuǎn)變?yōu)殚g接管理
2. 政府對藥品質(zhì)量的監(jiān)管應(yīng)從原料投放開始,貫徹產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過程,避免部分企業(yè)低價競爭犧牲產(chǎn)品質(zhì)量
3. 希望政府盡快出臺對藥品網(wǎng)購特別是處方藥的監(jiān)控方法
4. 商保介入和發(fā)展將帶來保險體制的結(jié)構(gòu)性變化、醫(yī)院管理模式變化、病人救治流程變化及中國醫(yī)療格局的變化。
(四)青島社保局劉軍帥發(fā)言要點
1. 質(zhì)量不透明
2. 醫(yī)生道德風(fēng)險大
3. 談判需要有議價能力的部門負(fù)責(zé),目前議價能力最強的仍是醫(yī)保
4. 規(guī)定招標(biāo)采購集中到11月份,部分醫(yī)藥企業(yè)由于內(nèi)部審批流程長,面臨不得不棄標(biāo)的可能性
5. 沒有仿制品的原研藥的價格就是壟斷的
6. 中國的藥品要走市場化的道路還很漫長,應(yīng)該多部門協(xié)作
7. 藥物經(jīng)濟學(xué)需要發(fā)展
(五)南京市鼓樓醫(yī)院彭宇竹發(fā)言要點:
1. 發(fā)改委放開藥價是不是等同于市場化? 至少目前政府藥品采購價格的制定和出臺一系列的政策、文件、操作,都不是藥價市場化的方式。政府應(yīng)出臺政策,明確原則、目標(biāo)、評價標(biāo)準(zhǔn)體系是什么?合理藥價的評判標(biāo)準(zhǔn)是什么?有沒有數(shù)據(jù)支持?
2. 對藥價的制定和集中招采的政策的解讀:藥價零差率的出臺,使藥學(xué)部門就變成了一個成本單位,而不再是過去的創(chuàng)利單位。醫(yī)院的運營成本非常高,面臨虧損。但國家沒有配套措施解決這一問題。大醫(yī)改的目標(biāo)應(yīng)圍繞著怎么能夠使患者最大程度的受益,使得醫(yī)療機構(gòu)可以健康的運行,使得醫(yī)藥的生產(chǎn)、流通企業(yè)也可以良性的競爭,這是根本的目的。
3. 在制定藥品價格的時候能否考慮一些三醫(yī)聯(lián)動,跟醫(yī)藥和醫(yī)保這一塊做一些聯(lián)動,尤其是對公立醫(yī)院藥品零差率了之后,如何補償這一塊,希望可以結(jié)合藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展,從國家政策層面把藥學(xué)學(xué)科方面上升到另外一個高度。
4. 醫(yī)院和藥企合作,如集中的物流平臺供應(yīng),使得醫(yī)院取得很好的成本控制。類似這樣的合作平臺應(yīng)該被鼓勵。
(六)福建采購中心葉建春發(fā)言要點
1. 是否可以通過打包付費,來解決藥價、耗材及醫(yī)療服務(wù)各方面的問題
2. 作為醫(yī)改試點省,福建9個市是否都可以分別獨立的在省級平臺上獨立采購?是不是和以省為單位堅持集中采購有沖突?
l 朱司長點評:
試點省可以自行決定,開放給地市獨立采購,但這是基于許多工作已經(jīng)在省里采購平臺上完成后的單獨帶量采購,這個和以省為單位堅持集中采購并不矛盾。
責(zé)任編輯:露兒
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