6月獲歐盟CHMP支持的十個新藥
核心提示：近期，歐盟CHMP推薦了10種新的療法，含針對罕見病的兩種酶置換療法，抗癌藥物以及非專利藥物。
近期，歐盟CHMP推薦了10種新的療法，含針對罕見病的兩種酶置換療法，抗癌藥物以及非專利藥物。
1.Strensiq（asfotase alfa）
適應癥：磷酸酯酶缺乏癥
Alexion制藥公司研發(fā)的治療磷酸酯酶缺乏癥的藥物。Strensiq是這個領域首例療法，F(xiàn)DA授予了其孤兒藥地位。此次獲得CHMP支持也是“特殊審批”，因為該藥的安全性和有效性數(shù)據(jù)并不充分，當然這是因為這個疾病案例本來就稀缺，后續(xù)數(shù)據(jù)可在日后呈上。
2.Kanuma(sebelipase alfa)
適應癥：溶酶體酸性脂肪酶缺陷癥
溶酶體酸性脂肪酶缺陷是一個可威脅生命的罕見病，可導致人體多個器官衰竭，該領域也尚無第二個藥物誕生。Kanuma 是Synageva BioPharma公司的產品，Synageva上個月剛被Alexion收購。
3.Farydak(panobinostat)
適應癥：復發(fā)、難治性多發(fā)性骨髓瘤
諾華旗下的新藥，也獲得了FDA的孤兒藥認證。Farydak是抗癌領域首個以組蛋白去乙?；笧榘袠说乃幬铮R床試驗發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)arydak給藥兩個療程后，再與楊森制藥的萬珂（Velcade）和地塞米松聯(lián)用可以有效控制疾病惡化。
4.Odomzo(sonidegib)
適應癥：基底細胞癌
諾華旗下新藥，基底細胞癌是一種很常見但不會致命的皮膚癌。Sonidegib 是 Smoothened (SMO) 的藥物靶點抑制劑，SMO 是 Hedgehog 信號傳導通路的一部分。
5.Respreeza（α1蛋白酶抑制劑）
CSL Behring公司產品，α1蛋白酶抑制劑缺陷是一種遺傳病，患者表現(xiàn)為肺功能或肝功能異常。
6.Docetaxel（多西他賽）
適應癥：乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌以及頭頸部癌
多烯紫杉醇，化療常用藥，為Hospira公司產品。
7.Duloxetine（度洛西?。?/strong>
適應癥：重度抑郁癥、糖尿病周圍神經性疼痛及一般的焦慮癥。
Zentiva公司產品。
8.Pregabalin
適應癥：癲癇和廣泛性性焦慮癥
Accord Healthcare產品。
9. Aripiprazole（阿立哌唑）
適應癥：可用于治療精神分裂癥，預防或治療雙相障礙1型患者的狂躁發(fā)作。
Sandoz公司產品。
10. Raxone（idebenone）
適應癥： 利伯氏家族性視神經病造成的視覺損傷
Santhera公司產品。
此外，不幸的是Cytonet申請的Heparesc（人異源肝細胞，治療尿素循環(huán)障礙）被拒，理由是試驗設計和實施不合理，結果不可信。
責任編輯：露兒
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