廣東省非基本藥物非醫(yī)保目錄藥入市價剖析
7月21日,廣東省藥品交易中心發(fā)布了《關(guān)于開展廣東省非醫(yī)保目錄品種掛牌交易工作的通知》,“非醫(yī)保目錄品種根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物交易辦法(試行)》非醫(yī)保目錄品種交易”,“2015年8月23日停止原陽光采購平臺非醫(yī)保目錄品種的網(wǎng)上采購工作,所有非醫(yī)保目錄品種須經(jīng)省第三方藥品電子交易平臺議價采購”。
這意味著廣東省藥品交易中心隨著基藥、非基藥醫(yī)保產(chǎn)品和非基藥非醫(yī)保產(chǎn)品交易的相繼啟動,原陽光采購平臺和廣東省藥品交易中心之間的過渡已初步完成。
焦點1:首仿藥價格
——2010年后上市的非醫(yī)保新藥入市價
按2013年發(fā)布的《廣東省醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物交易辦法(試行)》,“非醫(yī)保目錄品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè),在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價,實行網(wǎng)上交易。具體議價細則由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門另行制定”。交易議價的管理細則則需要參考廣東省衛(wèi)生計生委、廣東省物價局和廣東省食品藥品監(jiān)管局2014年2月12日聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易辦法相關(guān)配套文件的通知》。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2010年以后上市的新藥對應通用名,目前非醫(yī)保掛網(wǎng)的目錄ID分組共342個分組,其中106個分組暫無入市價。
其中,值得關(guān)注的是注射用地西他濱50mg,正大天晴3.1類首家上市但入市價最低。
正大天晴是2012年首家上市,山東新時代藥業(yè)有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司和齊魯制藥(海南)有限公司都是在正大天晴之后上市。根據(jù)廣東省第三方藥品電子交易平臺規(guī)則,無全國各省中標價,取同規(guī)格入市價均值,注射用地西他濱只有原研藥和首仿藥有入市價,第二家、第三家仿制上市的入市價比首仿還要高。
類似的情形還有鹽酸帕洛諾司瓊注射液5ml:0.25mg。該品種首家是2008年上市的是齊魯藥業(yè),但是入市價排名倒數(shù)第三。同年第二家上市的正大天晴入市價是最高的,同年3家上市的上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司入市價第二高,但是北大醫(yī)藥股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司和揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司都是2013~2014年上市的,憑借著“無全國各省中標價,取同規(guī)格入市價均值”,價格并列在入市價第三高。
阿戈美拉汀片25mg,豪森首仿上市憑借著“無全國各省中標價,取同規(guī)格入市價均值”價格與原研一樣;類似的情形還有普瑞巴林膠囊75mg,鹽酸奧洛他定片5mg等。如果此前國內(nèi)只有首仿上市且有入市價,第二家上市也同樣可以享受與首仿上市同等價格的待遇,例如江蘇豪森的注射用比伐蘆定0.25g。
頭腦風暴<<<
基藥和非基藥醫(yī)保產(chǎn)品同組只中標1個,入市價只是參考,最終PK贏的是競價出價最低價者,所以入市價參考取同規(guī)格入市價均值與最終交易價格的關(guān)系不是太大。但是,如果非基藥非醫(yī)保產(chǎn)品醫(yī)療機構(gòu)可以選擇廠家直接議價,入市價的作用就較大了。按此交易規(guī)則,廣東非醫(yī)保藥物2009年后沒有開標,好不容易開始交易,結(jié)果第一家上市的價格優(yōu)勢不明顯。那么,仿制藥上市競爭首家上市又有什么用呢?
焦點2:兒科藥扶持
——兒科產(chǎn)品基藥、非基藥醫(yī)保和非基藥非醫(yī)保分析
適應癥可以供兒童用的藥物,基藥目錄ID分組共127組,2014年平臺競價交易額為5.83億元,2015年(截至2015年6月)平臺競價交易額為3.32億元。非基藥醫(yī)保ID分組共329組,2015年(截至2015年6月)平臺競價交易額為8.87億元。非基藥非醫(yī)保ID分組共338組。
本文涉及的競價交易額,是指醫(yī)療機構(gòu)報量后,藥企根據(jù)報量最終競價,最終量價掛鉤的交易額。此交易額不是醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起合同簽約最終成功簽約的交易額,也不是醫(yī)療機構(gòu)實際采購的交易額。由于2015年1月平臺才納入非基藥醫(yī)保藥物,因此,2014年的平臺競價交易額數(shù)據(jù)僅納入基藥醫(yī)保藥物。
2014年僅供兒童用藥物中,平臺競價交易額排名第一的是天津金耀的小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ),第二是國藥控股深圳中藥的小兒清熱止咳口服液(小兒清熱止咳合劑),第三是魯南厚普制藥的小兒消積止咳口服液,第四是天圣制藥小兒肺咳顆粒,第五是廣州一品紅的益氣健脾口服液。
非基藥醫(yī)保藥物參與平臺交易后,2015年排名有所改變,排名第一的是揚子江的藍芩口服液,排名第二的是默沙東的孟魯司特片,第三的是廣州一品紅的益氣健脾口服液,排名第四是濟川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒,第五的是天圣制藥小兒肺咳顆粒。
兒童藥口服液10ml入市價超過5元/支的有6個廠家。若計算日服用價格,揚子江藥業(yè)的藍芩口服液用法用量為一次20毫升(2支),一日3次,一天6支,日服用價格為16.32元/日。類似功效的小兒雙金清熱口服液每次10~20毫升,一日3次,日服用價格為17.1元~34.2元/日。
顆粒劑方面,只有3個產(chǎn)品的入市價超過5元/包?;辫近S顆粒兒童1~3周歲一次半袋,一日2次,3~12歲一次1袋,一日2次,日服用費用最多13.26元/日。小兒感冒舒顆粒1~3歲每次1/2袋,一日4次;4~7歲每次1袋,一日3次;8~14歲每次1袋,一日4次;日服用費用15.24~30.48元/日。
兒童專屬的注射劑方面,基藥和非基藥醫(yī)保產(chǎn)品無一產(chǎn)品的價格在20元/支以上。這是由于廣東基藥和非基藥醫(yī)保中兒童專屬的注射劑只有天津金耀的小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)。廣東省藥品交易中心入市價高于20元以上的注射劑只有江蘇恒瑞小兒電解質(zhì)補給注射液(250ml:9.375g:0.5625g)。
頭腦風暴<<<
最近的7號文也好,70號文也罷,國家都在提倡扶持婦兒藥。但是,如果只要兒科藥就能掛網(wǎng),那么從交易結(jié)果來看,有可能更多的是扶持不良反應尚未明確的兒科中成藥和營養(yǎng)類無明確治療作用的兒科注射劑。對于兒童來說,這些藥真的是他們所必需的嗎?
責任編輯:露兒
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