中藥企業(yè)大清洗，58家被取消GMP
核心提示：藥監(jiān)部門監(jiān)管趨嚴，中藥飲片企業(yè)是最受影響的一批，賽柏藍粗略統(tǒng)計發(fā)現，截止8月11日，今年被取消GMP證書飲片企業(yè)已經達58家，占到了被收回GMP證書的絕大多數。
來源：賽柏藍 作者：司徒陽明
藥監(jiān)部門監(jiān)管趨嚴，中藥飲片企業(yè)是最受影響的一批，賽柏藍粗略統(tǒng)計發(fā)現，截止8月11日，今年被取消GMP證書飲片企業(yè)已經達58家，占到了被收回GMP證書的絕大多數。
業(yè)內人士告訴我們，目前飲片公司大概800家左右，照此計算，已經7.6%的公司失去了飲片生產資格。
2014年也是藥監(jiān)發(fā)威的一年，據統(tǒng)計有50家藥企被收去了GMP證書，其中40家是中藥企業(yè)，飲片企業(yè)有20家，占比40%。賽柏藍未統(tǒng)計這些藥企是否被發(fā)回了GMP證書，不過如果加上這20家，那么，意味著有1/10的飲片企業(yè)已經沒有生產資格。
如此多的飲片公司的消失，會造成中藥企業(yè)原料的緊缺？
業(yè)內人士對賽柏藍表示，不會。因為目前中藥飲片是供過于求。不過，他同時也表示，考慮包括新藥典的執(zhí)行等因素，國家對中藥飲片的質量要求提高，在下游，中藥企業(yè)也面臨嚴格監(jiān)管，對飲片也提出了較高的要求。
在監(jiān)管環(huán)節(jié)，國家局頻繁的飛檢，飲片企業(yè)過票，銷售票務也成了藥監(jiān)和稅務部門嚴查的重點，在重重壓力之下，飲片企業(yè)大清洗已經成為必然，合規(guī)經營，注重質量已經成為飲片企業(yè)涅槃重生的必由之路。
附：58家被取消GMP證書企業(yè)名單
責任編輯：露兒
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