來源：賽柏藍 作者：半夏

9月2日，廣東省藥監(jiān)局了公布第四期藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息，其中涉及3家藥品經營企業(yè)，而且3家藥商均被吊銷藥品經營許可證。此外，還有兩名個人因銷售假藥移送公安機關追究刑事責任。此次黑名單公示時間為兩年。

據了解，《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理規(guī)定（試行）》于2014年10月1日起正式施行。食品藥品監(jiān)督管理部門將納入“黑名單”的生產經營者記入重點監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次等措施，實施重點監(jiān)管。納入“黑名單”的生產經營者、責任人員，再次發(fā)生違法違規(guī)行為的，依法從重處罰。

被納入“黑名單”的藥品經營企業(yè)

被納入“黑名單”的經營企業(yè)中，前兩家主要違法違規(guī)行為是銷售假藥，其余一家是出租《藥品經營許可證》。他們的行為均已嚴重違法，被吊銷《藥品經營許可證》。那么我們一起來探討下，吊銷《藥品經營許可證》的后果是什么呢？

吊銷《藥品經營許可證》后的企業(yè)是否必然消失？

近年來，隨著藥品安全專項整治工作的深入，特別是去年開展興奮劑整治工作以來，各省、市藥監(jiān)部門嚴厲打擊涉藥違法行為，維護藥品市場秩序，實施吊銷《藥品經營許可證》處罰的數量逐漸增多。

在注冊藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》之前，必須按《藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品經營許可證》。可見《藥品經營許可證》只是證明某企業(yè)符合藥品經營的條件，具有經營藥品的資格；企業(yè)如果失去了《營業(yè)執(zhí)照》，《藥品經營許可證》必然失去；但《藥品經營許可證》失去，企業(yè)并不一定會失去《營業(yè)執(zhí)照》。

對于專營藥品的企業(yè)，因吊銷《藥品經營許可證》后，企業(yè)失去經營范圍應依法注銷其《營業(yè)執(zhí)照》，企業(yè)消失；而對于兼營藥品的企業(yè)，應依法核減其經營范圍而變更其《營業(yè)執(zhí)照》，企業(yè)繼續(xù)存在，只是不能繼續(xù)經營藥品。

藥品經營企業(yè)出售假藥的后果是什么？

今年7月份，東莞市寮步康采堂藥房就涉嫌銷售假藥被處罰，當時業(yè)內也有眾多媒體報道此事件。其中對該企業(yè)直接負責的主管人員和其他直接責任人員，作出十年內不得從事藥品生產、經營活動的處罰。這是對于藥品經營企業(yè)違法行為較嚴重的處罰。

雖然上述“黑名單”中，對于銷售假藥的企業(yè)沒做出相關人員十年內不得從事藥品生產、經營活動的處罰，但是《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

也就是說，只要藥品經營企業(yè)生產、銷售假藥，直接負責的主管人員和其他直接責任人員，也就是企業(yè)法人、質量負責人等肯定遭殃，要面臨被踢出藥事隊伍10年的處罰！

務必注意的是，東莞被罰藥品經營企業(yè)的相關人員，其中執(zhí)業(yè)藥師是利用自己的執(zhí)業(yè)藥師證件替親戚辦理《藥品經營許可證》并擔任藥店負責人（也就是法人），雖不參與實際經營，但藥店銷售假藥，不但《藥品經營許可證》被吊銷，還連累執(zhí)業(yè)藥師一同受罪。

經法院審理，判決實際經營者犯銷售假藥罪，判處有期徒刑九個月，并處罰金人民幣3000元；企業(yè)負責人（掛證的執(zhí)業(yè)藥師）犯銷售假藥罪，判處有期徒刑七個月，并處罰金人民幣2000元。隨后該藥店的《藥品經營許可證》也被吊銷。

這就是執(zhí)業(yè)藥師掛證的警鐘！根據新版GSP規(guī)定，在2015年底前，藥品經營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師方。也就是說，到2016年1月1日，藥品經營企業(yè)如果沒有配備執(zhí)業(yè)藥師，就得停止營業(yè)。屆時，肯定不乏有部分藥店，尤其是單體藥店為了繼續(xù)經營，不惜重本租借別人的執(zhí)業(yè)藥師證書。

而部分執(zhí)業(yè)藥師為貪圖小利，不遵守職業(yè)操守，替別人掛靠做藥店負責人，除驗收發(fā)證時到場外，平時根本不參與藥店的經營活動。一旦個別商家為追求高額利潤，不惜挺而走險，銷售假藥，掛證的執(zhí)業(yè)藥師也將付出被踢出藥事隊伍10年的處罰！情節(jié)嚴重構成犯罪的，還將面臨罰款和依法追究刑事責任。

寒窗和鐵窗僅一步之遙，藥店和執(zhí)業(yè)藥師都不應貪圖一時的利益，而斷送了自己的前程。