人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥管理 > 藥企風云

年銷$35億指日可待!FDA批準阿斯利康抗凝血藥Brilinta標簽擴展

2015-09-08 16:07 點擊:

英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)近日宣布,F(xiàn)DA已批準Brilinta(替卡格雷片)60mg新劑量,聯(lián)合低劑量阿司匹林,用于患者心臟病發(fā)作一年后的長期治療,以預防后續(xù)的心臟病發(fā)作、中風及心血管死亡事件。隨著此次擴大適應癥,Brilinta現(xiàn)在可用于急性冠脈綜合征(ACS)或有心肌梗死(MI,也被稱為心臟病發(fā)作)病史的患者,降低心臟病發(fā)作、中風及心血管死亡事件風險。阿斯利康預計,將在2015年9月底將Brilinta 60mg片劑推向美國市場。

此次標簽擴展,無疑將進一步刺激Brilinta的銷售增長,同時距離阿斯利康去年2月宣布的2023年達到35億美元年銷售額的雄偉目標更近一步。若給一年以上心臟病史的患者處方Brilinta,則該藥的處方量將達到現(xiàn)有適應癥處方量的2倍以上。更重要的是,此次批準并沒有限制長期治療的期限,即患者究竟應該使用Brinlinta多久,這將不僅能夠從已經(jīng)正在服用Brilinta患者群體的長期治療中帶來持續(xù)銷售,還能夠從一年前曾發(fā)生心臟病發(fā)作且符合用藥標準的新患者群體中帶來持續(xù)銷售。

在今年二季度,Brilinta實現(xiàn)銷售增長23%達到1.44億美元。業(yè)界認為,此次批準,盡管不大可能立刻見到銷售額的大幅上揚,但也為該藥的穩(wěn)定增長增加了不少信心。目前,阿斯利康也正在調(diào)查Brilinta在其他治療領域的潛力,包括外周動脈疾病和急性缺血性中風。如果能獲批額外的適應癥,Brilinta的銷售無疑將進一步增長。

Brilinta是一種口服抗血小板藥物,屬于可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受體拮抗劑,旨在阻止血小板黏結在一起,避免形成可能導致心臟病發(fā)作和中風的血液凝塊。Brilinta于2011年7月首次獲FDA批準,用于急性冠脈綜合征(ACS)成人患者的治療。臨床數(shù)據(jù)顯示,在發(fā)生ACS事件之后至少12個月內(nèi),Brilinta在降低心血管死亡方面療效顯著優(yōu)于氯吡格雷(clopidogrel)。此外,Brilinta也降低了已接受支架治療ACS的患者群體中支架內(nèi)血栓(ST)的發(fā)生率。

在ACS的臨床管理中,ACS事件后第一年(12個月)內(nèi),Brilinta的推薦維持劑量為90mg/每天2次。一年之后,有心臟病發(fā)作史的患者現(xiàn)在可以接受Brilinta 60mg/每天2次的長期治療,以預防進一步的心臟發(fā)作、中風及心血管死亡。

目前已知,患者在心臟病發(fā)作一年后,仍然存在發(fā)生后續(xù)心血管事件的風險。此次批準標志著一個重要里程碑,強調(diào)了Brilinta在急性期和長期2方面降低患者后續(xù)心血管事件風險的重要作用。

Brilinta擴大適應癥的批準,是基于PEGASUS TIMI-54研究的數(shù)據(jù),該研究是一項大規(guī)模預后研究,涉及超過2.1萬例患者,這些患者在納入研究之前1-3年內(nèi)曾經(jīng)歷一次心臟病發(fā)作,研究調(diào)查了Brilinta(60mg或90mg,每天2次)聯(lián)合低劑量阿司匹林治療方案長期預防心血管死亡、心臟發(fā)作和中風的療效與安全性,并與安慰劑聯(lián)合低劑量阿司匹林治療方案進行了對比。數(shù)據(jù)顯示,Brilinta聯(lián)合低劑量阿司匹林方案療效顯著優(yōu)于對照方案方案。

Tags:阿斯 利康 凝血藥 標簽

責任編輯:露兒

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved