2015，注定將在中國(guó)藥品招采史上留下濃墨重彩的一筆。今年2月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(7號(hào)文);6月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(70號(hào)文)，11月，全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)標(biāo)在即……全國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)模式發(fā)生重大改革，分類(lèi)采購(gòu)拉開(kāi)巨幕。

雖然藥品招采模式逐漸清晰完善，但規(guī)則的蛻變引得市場(chǎng)更趨變幻難測(cè)，諸多問(wèn)題亟待厘清：集中開(kāi)標(biāo)，藥價(jià)會(huì)否形成全國(guó)統(tǒng)一?在一品、兩規(guī)、三劑型要求下，各地目錄會(huì)否進(jìn)行相應(yīng)限制壓縮?掛網(wǎng)目錄將如何確定?帶量采購(gòu)、二次議價(jià)又何去何從?10月27~29日，中國(guó)泰州，在由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所指導(dǎo)、標(biāo)點(diǎn)信息(集團(tuán))主辦的“第27屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”上，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家型大咖將就藥品招采改革中不得不直面的種種議題引爆行業(yè)關(guān)注。

地方目錄壓縮

截至目前，已有10余個(gè)省(市)陸續(xù)發(fā)布了新的采購(gòu)方案。隨著全國(guó)集中開(kāi)標(biāo)月的逼近，各省將繼續(xù)加速招標(biāo)工作進(jìn)程。

“7號(hào)文和70號(hào)文出臺(tái)后，各地積極響應(yīng)。前期已出招標(biāo)結(jié)果或草案的一些省份也按上述通知進(jìn)行了修正。”先聲藥業(yè)常務(wù)副總裁田家倫判斷，各個(gè)省(市)都會(huì)如期按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成。而且草案基本上都會(huì)與國(guó)家頂層思路相一致。同時(shí)他指出，“招投標(biāo)依然將延續(xù)以往慣例，在降價(jià)方面繼續(xù)有所突破。”

新一輪藥品招采方案提出，將遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜的原則，通過(guò)劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并。此舉意味著省級(jí)招標(biāo)目錄將重新梳理，進(jìn)一步控制藥品數(shù)量。

一些省份的方案中已釋放出此信號(hào)。福建要求省級(jí)藥品目錄品種數(shù)控制在1800種以?xún)?nèi)，品規(guī)數(shù)控制在6000種左右。湖北則大幅壓縮了中成藥品規(guī)數(shù)量。

“對(duì)目錄的壓縮，體現(xiàn)了一品、兩規(guī)、三劑型的要求。”田家倫認(rèn)為，過(guò)去同劑型、同規(guī)格的藥品不斷血拼，價(jià)格大幅下降，很多廠家創(chuàng)造出一些新的規(guī)格、劑型以規(guī)避價(jià)格拼殺，而從處方集和國(guó)外通用規(guī)格來(lái)看這并不合理。此次國(guó)家層面在招投標(biāo)中將劑型合并，對(duì)一些比較不常用或可以替代的劑型、規(guī)格的產(chǎn)品是一劑猛藥。

在麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司總裁陶德勝看來(lái)，“整體趨勢(shì)是控費(fèi)。”不過(guò)，這些方法可能只是控制了醫(yī)院藥品使用的數(shù)量，未必能控制使用金額。各地方案追求的是單一藥品的降幅，一些有效、廉價(jià)的藥品也許無(wú)法中標(biāo)?？傮w費(fèi)用也有可能增加。“藥品招采的重心不應(yīng)放在產(chǎn)品的選擇上，應(yīng)將基本醫(yī)保和提高藥品質(zhì)量分離開(kāi)。如設(shè)定一定的醫(yī)保支付額度，使用何種藥品交由患者選擇。”

未來(lái)趨勢(shì)預(yù)判

近期，直接掛網(wǎng)采購(gòu)動(dòng)向引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)受?chē)?guó)家衛(wèi)計(jì)委委托公布了婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品遴選原則和示范藥品目錄，各地將在此目錄指導(dǎo)原則下，確定本省直接掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。

此外，今年國(guó)家也將啟動(dòng)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品的談判試點(diǎn)。田家倫告訴本報(bào)記者，“價(jià)格談判定位可能主要針對(duì)一些外資產(chǎn)品。”很多產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地的消費(fèi)價(jià)格高于周邊地區(qū)和國(guó)家，所以首先要進(jìn)行外資產(chǎn)品的價(jià)格備案。

而當(dāng)前招標(biāo)政策下，還有哪些方面需要進(jìn)一步完善?“各地對(duì)于藥品質(zhì)量層級(jí)分類(lèi)的理解并不一致。”田家倫指出，查閱各省份質(zhì)量層次的劃分、層次數(shù)量發(fā)現(xiàn)，每個(gè)層次囊括的內(nèi)容五花八門(mén)，一般只簡(jiǎn)單合并劑型、層級(jí)，未能體現(xiàn)出首仿藥或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定單位應(yīng)有的地位。”

陶德勝則認(rèn)為，“一些政策很好，但執(zhí)行中有異化。而且通過(guò)一種方案解決所有問(wèn)題并不現(xiàn)實(shí)。”現(xiàn)在的招標(biāo)平臺(tái)并未真正成為采購(gòu)主體，只是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入步驟。中國(guó)香港的采購(gòu)過(guò)程就很簡(jiǎn)潔，政府采購(gòu)直接簽訂合同并支付貨款，這種形式很容易將價(jià)格降下來(lái)。所以關(guān)鍵是如何保證“采購(gòu)量就是使用量”，否則很難真正降價(jià)。

對(duì)于未來(lái)藥品招標(biāo)采購(gòu)走勢(shì)的預(yù)判，采訪中專(zhuān)家指出，“一段時(shí)期內(nèi)，肯定是圍繞如何規(guī)范市場(chǎng)、規(guī)則及降低藥價(jià)展開(kāi)。雖有觀點(diǎn)希望取消藥品招標(biāo)，但在公立醫(yī)院為主導(dǎo)的當(dāng)下，新醫(yī)改還處于‘未完成’狀態(tài)，招投標(biāo)一定會(huì)階段性的繼續(xù)存在。”

面對(duì)降價(jià)大潮，企業(yè)又將如何應(yīng)對(duì)?陶德勝反復(fù)強(qiáng)調(diào)，“企業(yè)從研發(fā)開(kāi)始就應(yīng)將產(chǎn)品做成差異化的。其次，不管招標(biāo)、政策如何變，只要提供有質(zhì)量、高水平的藥物且滿(mǎn)足患者需求，這樣的產(chǎn)品一定會(huì)占據(jù)一席之地。招標(biāo)采購(gòu)只是產(chǎn)品準(zhǔn)入的管理過(guò)程，企業(yè)發(fā)展最終的落腳點(diǎn)永遠(yuǎn)是產(chǎn)品。”

在以“醫(yī)藥大轉(zhuǎn)折·筑夢(mèng)十三五——開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)新能量”為主題的第27屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)期間，您將從眾多高端人士口中，捕捉到更多關(guān)于藥品招采改革的原創(chuàng)思享。