有人大代表建議取消“一品兩規(guī)”，國家衛(wèi)計(jì)委近日回復(fù)稱：因眾多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)，有必要保留此規(guī)定

羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道：2013年葛蘭素史克中國行賄事件曝光后，一些外資藥企利用藥品招標(biāo)“一品兩規(guī)”的便利，使貴得離譜的藥品順利進(jìn)入醫(yī)院的做法被普遍關(guān)注。而一些業(yè)內(nèi)人士更是紛紛質(zhì)疑“一品兩規(guī)”制度。在今年兩會(huì)上，有人大代表甚至建議應(yīng)當(dāng)撤銷“一品兩規(guī)”規(guī)定。近日，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)此建議回復(fù)稱，由于國內(nèi)仿制藥眾多，質(zhì)量良莠難辨，同時(shí)也避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)因利益驅(qū)使而選擇高價(jià)藥，有必要對(duì)藥品采購限定“一品兩規(guī)”。

“一品兩規(guī)”相爭(zhēng)貴者勝？

所謂的 “一品兩規(guī)”，根據(jù)《處方管理辦法》第十六條，醫(yī)院在中標(biāo)的藥品目錄中采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。如通用名為阿奇霉素的藥品，口服劑型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素腸溶片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素干混懸液、阿奇霉素顆粒等，但醫(yī)院采購該藥品的劑型只能選其中2種。

“一品兩規(guī)”之所以引起爭(zhēng)議，是因?yàn)獒t(yī)院在執(zhí)行“一品兩規(guī)”時(shí)，已經(jīng)從同一種藥品只用兩個(gè)廠家產(chǎn)品的做法，演變成了采購一個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品和一個(gè)國產(chǎn)品種，使得很多中標(biāo)的國產(chǎn)藥從爭(zhēng)奪兩個(gè)席位變成爭(zhēng)奪一個(gè)席位，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

“‘一品兩規(guī)’限制醫(yī)院采購藥品的范圍，本質(zhì)上是給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇高價(jià)藥的機(jī)會(huì)，也限制患者選擇用藥范圍，變相地造成醫(yī)療費(fèi)不合理增長，加重患者的負(fù)擔(dān)。”廣州一家藥企的有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)羊城晚報(bào)記者表示。

該藥企負(fù)責(zé)人對(duì)羊城晚報(bào)記者舉例說，如在廣東的招標(biāo)中，氟康唑的口服劑型，輝瑞的氟康唑膠囊（50mg），以17.6371元/粒中標(biāo)，柏賽羅藥業(yè)生產(chǎn)的氟康唑膠囊0.15g，以0.65元/粒中標(biāo)，受限“一品兩規(guī)”，醫(yī)院就會(huì)優(yōu)先采購?fù)赓Y進(jìn)口的；又如頭孢他啶的注射劑型，葛蘭素史克的注射劑（1g） ，以47.5455元/瓶中標(biāo)，羅欣藥業(yè)的頭孢他啶注射用無菌粉末（1.5g ），以3.288元/瓶中標(biāo)，外資進(jìn)口的也會(huì)被優(yōu)先采購。“醫(yī)院往往選擇更高價(jià)的藥品，對(duì)于低價(jià)藥品采購量極少。對(duì)企業(yè)而言，即使以極低價(jià)格中標(biāo)了，也因?yàn)樗幤芬?guī)格的不同而受到排斥。”

由于“一品兩規(guī)”備受爭(zhēng)議，業(yè)內(nèi)認(rèn)為影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，今年全國兩會(huì)期間，全國人大代表蔡素玉就建議撤銷“一品兩規(guī)”的規(guī)定。

限定范圍因“藥品質(zhì)量低”

對(duì)于全國人大代表的建議，近日，國家衛(wèi)計(jì)委給予了回復(fù)?；貜?fù)稱，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種、規(guī)格過多。往往幾十家、上百家，甚至上千家企業(yè)生產(chǎn)同一個(gè)品種或品規(guī)的藥品，造成大量藥品由眾多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)。

回復(fù)認(rèn)為，我國醫(yī)師用藥水平普遍偏低。由于藥品品種和品規(guī)的大幅增加，良莠難辨，醫(yī)師難以從眾多藥品中合理選擇，患者用藥風(fēng)險(xiǎn)增大。另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師因利益驅(qū)使而選擇高價(jià)藥，造成醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長。因此，選擇經(jīng)濟(jì)、有效、安全的藥品品種和品規(guī)，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目進(jìn)藥及醫(yī)務(wù)人員隨意用藥，控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長具有積極意義，也并未影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公開公平競(jìng)爭(zhēng)。

但蔡素玉認(rèn)為，我國的藥品質(zhì)量和發(fā)達(dá)國家相比并不存在多大的差距，說我國藥品在低水平生產(chǎn)沒有依據(jù)。相反，實(shí)施“一品兩規(guī)”后，醫(yī)院只賣進(jìn)口藥和首仿藥，這些藥品的價(jià)格都很貴，限制藥品的規(guī)格，導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)不足，反而會(huì)導(dǎo)致藥價(jià)不合理上漲。