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禮來公司宣布停止繼續(xù)研發(fā)evacetrapib

2015-10-15 15:55 點擊:

近日,美國禮來制藥公司宣布將停止對膽固醇酯酶轉(zhuǎn)運蛋白(CETP)抑制劑evacetrapib的繼續(xù)研發(fā),其依據(jù)是ACCELERATE 3期隨機試驗發(fā)現(xiàn)該藥在冠心病患者中并未表現(xiàn)出充分的有效性。

CETP抑制劑因其潛在的降脂作用而備受關注,但到目前為止的多數(shù)研究結(jié)果令人失望,其中第一個進行后期臨床試驗的是torcetrapib,但最終因增加死亡及心血管事件風險而被放棄;另一個是dalcetrapib,該藥也未能在重要預后試驗中表現(xiàn)出有效性。

ACCELERATE試驗選在37個國家的540家醫(yī)院進行,共納入12095例糖尿病患者,受試者均有急性冠脈綜合征、他汀耐受性血脂異常病史及其他高危特征。主要終點是心血管死亡、心梗、卒中、血運重建或不穩(wěn)定心絞痛入院復合終點。

試驗數(shù)據(jù)顯示,研究達到主要終點的可能性非常低,因此試驗安全監(jiān)測委員會建議停止試驗,但禮來公司稱試驗并非因安全性問題被終止。

Tags:公司

責任編輯:露兒

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