2015年醫(yī)療器械行業(yè)政策一覽表
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法規(guī)名稱
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頒發(fā)機構(gòu)
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日期
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醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南
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總局器械監(jiān)管司
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10.09
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醫(yī)療器械注冊事項辦理程序意見
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09.28
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法
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總局
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07.20
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醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）
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總局
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07.10
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定
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總局
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07.03
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醫(yī)療器械臨床試驗備案
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總局器械監(jiān)管司
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04.28
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出具醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定
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總局器械監(jiān)管司
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03.13
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄
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總局
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02.16
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械附錄和植入性醫(yī)療器械附錄
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總局器械監(jiān)管司
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02.09
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醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法﹙征求意見稿﹚
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總局
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01.26
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醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
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總局器械監(jiān)管司
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10.21
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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
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總局
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10.15
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關(guān)于個體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關(guān)問題的復(fù)函
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總局
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09.02
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關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見
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國務(wù)院
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08.18
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定
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總局
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08.17
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醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容
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總局
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08.17
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進一步加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)管工作的通知
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總局
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07.31
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藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法
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總局
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06.29
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關(guān)于加強避孕套質(zhì)量安全管理的通知
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總局
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03.23
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責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...