人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥營銷 > 醫(yī)療器械

七大類、71種醫(yī)械或成為2016年國家監(jiān)控重點

2015-12-10 14:24 點擊:

核心提示:對于醫(yī)療器械圈來說,2015年是監(jiān)察大年。在這一年內(nèi),大大小小的監(jiān)察席卷了整個醫(yī)械圈。大到全國,小到市縣。但醫(yī)械違法現(xiàn)象仍然層出不窮。如今2016年將至,身在醫(yī)械圈的我們又將面臨什么呢?  

對于醫(yī)療器械圈來說,2015年是監(jiān)察大年。在這一年內(nèi),大大小小的監(jiān)察席卷了整個醫(yī)械圈。大到全國,小到市縣。但醫(yī)械違法現(xiàn)象仍然層出不窮。如今2016年將至,身在醫(yī)械圈的我們又將面臨什么呢?     

生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)或成為2016年監(jiān)控重點     

生產(chǎn)環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械圈中最重要的環(huán)節(jié)之一一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管使用不符合標準的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等,將成為監(jiān)控重點。     

另一個要被重點監(jiān)控的就是經(jīng)營環(huán)節(jié)了。經(jīng)營環(huán)節(jié)是最不容易監(jiān)管的環(huán)節(jié)也是最容易出問題的環(huán)節(jié)。目前,國家對醫(yī)械圈的重視程度比想象中的高,2016年政府將會盯緊非法經(jīng)營以及經(jīng)營不當?shù)痊F(xiàn)象。     

七大類、71種醫(yī)械或成為2016年國家監(jiān)控重點     

中國醫(yī)療器械認為:2016年國家或?qū)τ谝韵逻@71類醫(yī)械進行嚴控。以下是具體名單,名單的依據(jù)是根據(jù)各省以往的檢查出現(xiàn)問題較多的,而且是各各省重點監(jiān)管名單和國家重點監(jiān)管名單上重合的醫(yī)械。

 

類別
品種(類)目錄
1.一次性使用無菌注射器(含自毀式、胰島素注射、高壓造影用)
2.一次性使用無菌注射針(含牙科、注射筆用)
3.一次性使用輸液器(含精密、避光、壓力輸液等各型式)
4.一次性使用靜脈輸液針
5.一次性使用靜脈留置針
6.一次性使用真空采血器
7.一次性使用輸血器
8.一次性使用塑料血袋
9.一次性使用麻醉穿刺包
10.一次性使用麻醉用針
11.一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管
12.醫(yī)用縫合針(線)
13. 一次性使用壓力傳感器
14. 一次性胰島素泵用輸注器
15. 一次性使用抽液器
16. 一次性使用延長管
17. 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋
18. 一次性透析型人工腎臟用血液回路
19. 一次性使用負壓引流護創(chuàng)材料
1.普通骨科植入物(含金屬、無機、聚合物等材料的板、釘、針、棒、絲、填充、修復(fù)材料等)
2.脊柱內(nèi)固定器材
3.人工關(guān)節(jié)
4.人工晶體
5.血管支架(含動靜脈及顱內(nèi)等中樞及外周血管用支架)
6.心臟缺損修補/封堵器械
7.人工心臟瓣膜
8.血管吻合器械(含血管吻合器、動脈瘤夾)
9.組織填充材料(含乳房、整形及眼科填充等)
10.醫(yī)用可吸收縫線
11.同種異體醫(yī)療器械
12.動物源醫(yī)療器械
13. 牙種植體
14. 膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
15. 隱形眼鏡護理液
16. 隱形眼鏡潤眼液
17. 外科植入物關(guān)節(jié)假體
1.人傳染高致病性病原微生物(第三、四類危害)檢測相關(guān)的試劑
2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
3.其他需要冷鏈儲運的第三類體外診斷試劑
4.《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》以外的第二、三類體外診斷試劑醫(yī)療器械產(chǎn)品
1.軟性角膜接觸鏡
2.裝飾性彩色平光隱形眼鏡
3.角膜塑形鏡
設(shè)
1.人工心肺設(shè)備
2.血液凈化用設(shè)備
3.嬰兒保育設(shè)備(含各類培養(yǎng)箱、搶救臺)
4.麻醉機/麻醉呼吸機
5.生命支持用呼吸機
6.除顫儀
7.心臟起搏器
8.一次性使用非電驅(qū)動式輸注泵
9.電驅(qū)動式輸注泵
10.高電位治療設(shè)備
11.高頻噴射呼吸機
12. 家用中低頻治療儀
13. 高電位治療儀
14. 固體激光手術(shù)設(shè)備
15. 氣體激光手術(shù)設(shè)備
16. 半導(dǎo)體激光治療儀
17. .X射線計算機體層攝影裝置
18. X射線計算機體層攝影設(shè)備
19. 磁共振成像系統(tǒng)
20. 超聲診斷系統(tǒng)
21. X射線診斷設(shè)備
22. 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
1.避孕套(含天然膠乳橡膠和人工合成材料)
2.宮內(nèi)節(jié)育器;
3.嬰兒培養(yǎng)箱
其他
1. 手術(shù)防粘連類醫(yī)療器械
2. 角膜塑形鏡
3. 醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服

Tags:醫(yī)械 七大 監(jiān)控 重點 國家

責任編輯:露兒

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved