慘案！強(qiáng)生Levaquin頻現(xiàn)不良反應(yīng)，再惹8億美元高額訴訟
自上市后，強(qiáng)生公司喹諾酮類抗生素Levaquin因其不良反應(yīng)而一直飽受詬病，官司纏身。近日強(qiáng)生公司再攤上巨額訴訟，被指控對醫(yī)患人員隱瞞Levaquin相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
依照聯(lián)邦RICO法案，5名原告指控強(qiáng)生公司及其旗下楊森公司通過故意遺漏標(biāo)示信息來誤導(dǎo)醫(yī)患，隱瞞不良反應(yīng)事實(shí)，造成Levaquin使用者（包括原告）身體傷害甚至死亡。本案另外一名共同被告是前FDA委員會(huì)成員Margaret Hamburg。
根據(jù)訴訟請求，原告要求被告方支付高于1.2億美元的補(bǔ)償金及高于7.5億美元的罰款，總計(jì)高達(dá)8.7億美元巨額罰單。
不過強(qiáng)生方面力挺發(fā)聲：“Levaquin自上市后，以其良好的療效服務(wù)著廣大患者。在未來，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)與FDA及其他審評(píng)機(jī)構(gòu)的合作，繼續(xù)監(jiān)測旗下所有上市藥品的療效及安全性，并通過更新產(chǎn)品標(biāo)簽保證醫(yī)患人員獲知最新用藥信息。”
在有關(guān)Levaquin的眾多官司中，強(qiáng)生也曾獲得勝訴，但也付出了高達(dá)180萬美元的敗訴罰單。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2012年，強(qiáng)生針對Levaquin的訴訟案件高達(dá)1035件，其中845件已獲法院判決結(jié)案，另有190件則采取與當(dāng)事人協(xié)商解決。
早在2008年，F(xiàn)DA已對喹諾酮類抗生素加以黑框警告，告誡其潛在的藥物不良反應(yīng)，其中便包括強(qiáng)生Levaquin。去年11月，F(xiàn)DA顧問委員會(huì)投票決定將對所有抗生素品種進(jìn)行標(biāo)簽修改，要求相關(guān)藥企在抗生素標(biāo)簽中標(biāo)注合理使用信息，以此警示醫(yī)患人員藥物潛在的致殘作用，如骨骼肌病變、外周神經(jīng)病變、心血管風(fēng)險(xiǎn)和皮膚問題
責(zé)任編輯：露兒
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