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4類醫(yī)療器械的技術(shù)審查指導(dǎo)原則將出臺

2016-01-25 16:48 點擊:

核心提示:自2016年1月8日至1月22日,國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心正在征集4類醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的信息。以下是具體內(nèi)容。

自2016年1月8日至1月22日,國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心正在征集4類醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的信息。以下是具體內(nèi)容。

結(jié)核分枝桿菌耐藥基因突變檢測試劑       Her-2基因檢測試劑盒       丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑     血型相關(guān)檢測試劑及全自動血型分析儀       4醫(yī)械指導(dǎo)原則將出臺     

在這4個通知里,有一個共同點,那就是這4類醫(yī)械的技術(shù)審查指導(dǎo)原則正在編制,日后定會出臺。對企業(yè)來說這是一件好事。     

國家公開收集企業(yè)信息制定的指導(dǎo)原則,會綜合各個企業(yè)的具體信息來制定。而這4類醫(yī)械3個屬于診斷試劑,1個屬于檢測設(shè)備。由此看來診斷試劑領(lǐng)域在我國還是很有發(fā)展前景的。也說明國家對于診斷檢測這方面的產(chǎn)品很重視。隨著政策松綁和市場需求的增加,日后或成為下一個爆發(fā)點!

Tags:醫(yī)療器械 原則 指導(dǎo) 技術(shù)

責(zé)任編輯:露兒

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