一個(gè)貼在藥盒外包裝上的條形碼攪動(dòng)了藥品連鎖企業(yè)的利益鏈。1月30日下午，國(guó)內(nèi)連鎖藥店行業(yè)3家上市公司老百姓、一心堂、益豐藥房發(fā)布聯(lián)合聲明，認(rèn)為藥品加貼電子監(jiān)管碼“不合法、不合理、不公平，完全屬于重復(fù)建設(shè)的不良政策”。

這樁企業(yè)聯(lián)合聲討國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的事件迅速引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注，一時(shí)間，藥品電子監(jiān)管碼制度的合理性，實(shí)際運(yùn)營(yíng)藥品電子監(jiān)管碼的阿里健康的合法性問(wèn)題，以及最先起訴國(guó)家食藥監(jiān)總局的湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司及其所代表的連鎖藥店背后的終極訴求等核心問(wèn)題都成為熱議焦點(diǎn)。

“2011年，十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第四次會(huì)議審議的食品安全法草案就廢除了國(guó)家對(duì)食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行監(jiān)管碼制度的規(guī)定。目前藥品電子監(jiān)管碼還在繼續(xù)推行，國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)此并沒(méi)有明確表態(tài)。針對(duì)藥品電子監(jiān)管碼的存廢，我個(gè)人認(rèn)為應(yīng)該從國(guó)家戰(zhàn)略意義角度、醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展格局來(lái)審視，作為國(guó)家行政手段，不應(yīng)該有涉及商業(yè)利益的目的，而應(yīng)切實(shí)從群體利益出發(fā)，選擇一條更為快捷、符合規(guī)律、有法可依的辦法進(jìn)行管理。”中華醫(yī)藥協(xié)會(huì)理事林天民對(duì)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者表示。

“增負(fù)”讓企業(yè)跳腳

國(guó)家食藥監(jiān)總局去年12月30日發(fā)出通知，要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在12月31日前必須達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從今年起未通過(guò)的，一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這一規(guī)范中要求，對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

“幾個(gè)數(shù)字就能明白為什么這些企業(yè)會(huì)聯(lián)合起來(lái)反對(duì)電子監(jiān)管碼，”山東新盛醫(yī)藥咨詢有限公司總經(jīng)理魏文興說(shuō)，“數(shù)字證書(shū)費(fèi)用每年300元，公司門(mén)店開(kāi)的越多，所需投入就越大，如果門(mén)店在500家，僅此項(xiàng)投入就是20萬(wàn)元;對(duì)于相關(guān)設(shè)備，掃描槍要兩三千元，還有相關(guān)配套的軟件，總費(fèi)用加起來(lái)要給企業(yè)增添至少15%的成本。此外就是人力成本，也降低了原本的工作效率。”

來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)藥品零售連鎖企業(yè)3570家，下轄門(mén)店15.82萬(wàn)家，實(shí)行電子監(jiān)管碼后藥品零售連鎖企業(yè)增加運(yùn)營(yíng)成本初步估算為40.87億元，而且此項(xiàng)成本增加僅為一次性的，若加上以后每年連續(xù)增加的人力成本與后期軟硬件維護(hù)及更新費(fèi)用，則運(yùn)營(yíng)成本數(shù)額增加更多，何況全國(guó)零售藥店數(shù)量有43萬(wàn)家之多。

對(duì)此，山東諸多藥企和連鎖藥品零售企業(yè)反應(yīng)強(qiáng)烈。魏文興表示，從養(yǎng)天和到敢于出頭的這3家連鎖藥店，說(shuō)出了業(yè)內(nèi)從業(yè)者的心聲。“現(xiàn)在業(yè)內(nèi)不滿情緒的指向比較集中，首先是成本問(wèn)題，包裝生產(chǎn)線的改造、藥店人工掃碼都需要增加費(fèi)用，規(guī)模越大成本越高;其次是感覺(jué)此事有損公平競(jìng)爭(zhēng)原則，占據(jù)全國(guó)藥品銷(xiāo)售終端份額80%的醫(yī)院并沒(méi)有實(shí)行藥品賦碼，卻沒(méi)有任何懲罰;只占據(jù)終端份額20%的藥店不賦碼就要被取消經(jīng)營(yíng)資格，這引起了業(yè)內(nèi)人士的不滿。”魏文興說(shuō)，他認(rèn)為此次3家連鎖藥店的目的性較強(qiáng)，就是希望取消電子監(jiān)管碼。

是否屬于重復(fù)建設(shè)

“此次發(fā)表聯(lián)合聲明的3家企業(yè)都是藥店連鎖企業(yè)，因?yàn)樗麄兪橇闶鬯幤返慕K端企業(yè)，所以其成為新版‘規(guī)范’首先調(diào)整的對(duì)象。”林天民建議，可以探討結(jié)合原有平臺(tái)和系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，而不是“另起爐灶”搞兩套體系，這對(duì)于企業(yè)來(lái)講確實(shí)是一個(gè)不小的工作量。“藥品條形碼、批號(hào)及電子監(jiān)管碼三合一可對(duì)藥品生產(chǎn)與流通行業(yè)產(chǎn)生巨大幫助。企業(yè)不但不會(huì)因此白耗費(fèi)人力物力，還將提高經(jīng)營(yíng)管理效率。”一心堂總裁趙飚提出了自己的看法。

林天民認(rèn)為，現(xiàn)在國(guó)家針對(duì)電子身份證都在做“統(tǒng)一平臺(tái)”、“納入一個(gè)體系”的工作。“只需要一張電子身份證就可以了解到你的誠(chéng)信記錄、違法記錄等眾多信息，對(duì)于藥品，我認(rèn)為也應(yīng)該有一個(gè)綜合考量的包容性平臺(tái)。從國(guó)家層面來(lái)看，確實(shí)需要由國(guó)家監(jiān)管碼對(duì)藥物警戒制度、藥品召回等進(jìn)行規(guī)范。但如果幾個(gè)系統(tǒng)同時(shí)存在并分頭運(yùn)行，對(duì)于政府本身來(lái)說(shuō)也不是一個(gè)輕而易舉的工作，所以我希望未來(lái)還是能夠?qū)⑵脚_(tái)進(jìn)行統(tǒng)一管理。”林天民對(duì)導(dǎo)報(bào)記者表示。

涉及大數(shù)據(jù)安全

“監(jiān)管碼很有必要，通過(guò)藥品流通信息能讓消費(fèi)者更放心，政府可以通過(guò)藥品信息繪制出國(guó)內(nèi)的疾病發(fā)生時(shí)間、地域、周期等信息圖，進(jìn)而掌握國(guó)人的健康情況，甚至可以通過(guò)大數(shù)據(jù)挖掘建立起全國(guó)每個(gè)人的健康檔案。這么重要的信息如果是非營(yíng)利性組織或者獨(dú)立第三方運(yùn)營(yíng)也不會(huì)掀起此次的波瀾，關(guān)鍵在于電子掃碼現(xiàn)行數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)方是阿里健康。”南方新星藥業(yè)有限公司駐濟(jì)南辦事處主任徐國(guó)華說(shuō)，此前藥品電子監(jiān)管碼由中信21世紀(jì)運(yùn)營(yíng)管理。2014年1月，阿里巴巴集團(tuán)成為其單一最大股東。“這些企業(yè)也都預(yù)估到，隨著阿里健康的發(fā)展，在經(jīng)營(yíng)主要業(yè)務(wù)的同時(shí)，隨時(shí)還能掌握來(lái)自行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的第一手信息，這就造成了‘既是裁判員、又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員’的局面。”徐國(guó)華表示，2007年12月，國(guó)家質(zhì)檢總局就曾因?yàn)楸O(jiān)管碼的利益輸送問(wèn)題而停止推廣產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼，此次藥品電子監(jiān)管碼也因?yàn)槠浔澈蟮倪\(yùn)營(yíng)方而遭到諸多詬病。

老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍公開(kāi)表示，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)運(yùn)營(yíng)，這違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)原則。藥品電子監(jiān)管碼包含著重要信息，威脅信息安全。

“所有掃碼數(shù)據(jù)仍在食藥監(jiān)總局手中，阿里健康應(yīng)該只是負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)營(yíng)，兩者應(yīng)該簽有數(shù)據(jù)保密規(guī)范。”徐國(guó)華認(rèn)為，對(duì)于此次事件應(yīng)該從更為長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看，不應(yīng)該做不必要的猜測(cè)，更應(yīng)該從信息安全來(lái)全盤(pán)規(guī)劃。“未來(lái)是大數(shù)據(jù)的時(shí)代，誰(shuí)掌握住這些數(shù)據(jù)，誰(shuí)在這個(gè)行業(yè)就會(huì)有發(fā)言權(quán)。所以從公平競(jìng)爭(zhēng)的角度，食藥監(jiān)總局應(yīng)該將這一技術(shù)保障安排給不涉及行業(yè)業(yè)務(wù)的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)或協(xié)會(huì)，具體誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)也應(yīng)該通過(guò)招投標(biāo)的方式確定。”徐國(guó)華說(shuō)，此外還應(yīng)該加強(qiáng)立法監(jiān)管，因?yàn)檎畱B(tài)度不明，給了企業(yè)相對(duì)的“不安全感”，他們才會(huì)如此警覺(jué)。

截至導(dǎo)報(bào)記者發(fā)稿，國(guó)家食藥監(jiān)總局沒(méi)有任何官方回應(yīng)。對(duì)此，林天民建議，電子監(jiān)管碼是保留還是取消，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局最好召集藥企共同探討，傾聽(tīng)一下來(lái)自基層企業(yè)的聲音。