2015年，是十二五的收官之年，新醫(yī)改走過了5年多，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說是轉(zhuǎn)折之年，隨著藥品招標(biāo)大年的到來，醫(yī)藥企業(yè)在去年經(jīng)受了頗為難過的一年，經(jīng)過一年之后，行業(yè)發(fā)生了那些變化？當(dāng)我們把時(shí)間放到2009年，新醫(yī)改的第一年，行業(yè)又有哪些變化？

近日，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)，其中一些數(shù)據(jù)對(duì)比或許能夠給我們提供一些答案。

從藥品生產(chǎn)企業(yè)來說：

1，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)目仍在增加，雖然增幅比較緩慢，但是仍有增長(zhǎng)，行業(yè)兼并仍有待加強(qiáng)，也從側(cè)面說明了醫(yī)藥行業(yè)仍備受看好；

2，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量大增，但是數(shù)量增加主要在于連鎖藥店數(shù)量的飛速增加，門店數(shù)從13.6萬增加到20.5萬，增加了近7萬，基本上是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數(shù)量，單體藥店的數(shù)量比2009年減少了近1萬，和2014年的數(shù)據(jù)相比是減少了2萬。 

注：2009年和2014年度統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為年底，2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2015年11月底。 

器械情況：

注：2009年和2014年度統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為年底，2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2015年11月底。

中藥保護(hù)品種大大減少

2015年11月底，據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于召開<中藥品種保護(hù)條例〉座談會(huì)的通知》（以下簡(jiǎn)稱通知），該通知表示，《中藥保護(hù)品種條例》已經(jīng)列入了國(guó)家食藥監(jiān)總局2015年的修法計(jì)劃。當(dāng)時(shí)，我們認(rèn)為，條例修改將對(duì)中藥保護(hù)帶來較大變局，預(yù)計(jì)不少保護(hù)品種將失去保護(hù)。

2015年的藥監(jiān)部門的統(tǒng)計(jì)中，這種趨勢(shì)更為明顯，中藥保護(hù)品種的仍在減少：

截至2009年底，共有中藥品種保護(hù)1543個(gè)，其中初次申報(bào)品種462個(gè)，同品種177個(gè)，延長(zhǎng)保護(hù)期904個(gè)。 

截至2015年11月底，共有中藥保護(hù)品種證書317個(gè)，其中初次申報(bào)品種114個(gè)，同品種17個(gè)，延長(zhǎng)保護(hù)期186個(gè)。

 短短的幾年時(shí)間，剩下的中藥保護(hù)品種只有2009年五分之一左右，保護(hù)期延長(zhǎng)數(shù)量也大大減少，只有20%。

 我們預(yù)計(jì)，中藥保護(hù)品種的審批雖然不會(huì)取消，但是數(shù)量將進(jìn)一步減少，門檻也會(huì)大大提高，能夠成為中藥保護(hù)品種的必將是真正有優(yōu)異的臨床療效的品種。中藥保護(hù)品種數(shù)量雖然會(huì)減少，但是同時(shí)也會(huì)大大提高中藥保護(hù)品種的含金量。