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“蟲草事件”繼續(xù)發(fā)酵 青海春天回應(yīng)上交所問詢

2016-02-16 16:29 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

新春佳節(jié)往往是蟲草的消費(fèi)旺季,但就在今年春節(jié)前夕,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的一則消費(fèi)提示卻指出,長期食用蟲草會(huì)導(dǎo)致砷的過量攝入,并可能帶來風(fēng)險(xiǎn)。這讓蟲草企業(yè)和消費(fèi)者都捏了把汗,也引起了監(jiān)管部門的關(guān)注。對于以蟲草粉片為主要產(chǎn)品的青海春天,上交所隨即發(fā)出問詢函,要求公司就此進(jìn)行核實(shí)和披露。2月6日,公司回復(fù)稱其蟲草粉片的安全性已經(jīng)研究證實(shí)。不過,記者也注意到,鑒于目前公司控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(簡稱“春天藥用”)未按時(shí)獲得藥監(jiān)部門換發(fā)的新《藥品生產(chǎn)許可證》,證監(jiān)會(huì)正要求青海春天停牌核實(shí)相關(guān)情況。

2月4日,國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示》指出:近期組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品的砷含量為4.4至9.9毫克每公斤。冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品的國家安全標(biāo)準(zhǔn)中的砷限量值為1.0毫克每公斤,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。

次日,上交所即對青海春天下發(fā)監(jiān)管問詢函,稱鑒于青海春天主營蟲草類產(chǎn)品,請公司核實(shí)其產(chǎn)品是否存在國家食藥監(jiān)總局《消費(fèi)提示》中所述的風(fēng)險(xiǎn),以及是否符合國家相關(guān)藥品食品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求。

青海春天于2月6日發(fā)布公告回復(fù)表示,控股子公司春天藥用生產(chǎn)銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份”的此類產(chǎn)品。公司各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。

青海春天表示:冬蟲夏草屬中藥材(與國家食藥監(jiān)總局“冬蟲夏草不屬于藥食兩用物質(zhì)”的判定一致),每日服用量很小。作為參考標(biāo)準(zhǔn),國際食品法典委員會(huì)(由聯(lián)合國糧農(nóng)組織FAO和世界衛(wèi)生組織WHO共同建立)制訂的標(biāo)準(zhǔn)是以每日砷的最高允許攝入量來衡量,其數(shù)值為不超過每千克體重0.05毫克(此處所用單位與國家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示不同)。以此對照,《中華人民共和國藥典》規(guī)定的冬蟲夏草原草最高服用量9克,其砷攝入量也只為國際標(biāo)準(zhǔn)的2.97%,而由凈制冬蟲夏草制成的冬蟲夏草純粉片最高用量只有3.5克,所帶來的砷攝入量僅為國際標(biāo)準(zhǔn)的1.16%,而若以0.1克每片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn)。

值得關(guān)注的是,盡管青海春天對公司冬蟲夏草產(chǎn)品的消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了上述澄清,但其股票尚處于停牌狀態(tài)。據(jù)公司2月2日發(fā)布的重大事項(xiàng)待核查的停牌公告,春天藥用的《藥品生產(chǎn)許可證》已于2015年12月31日到期,在該《藥品生產(chǎn)許可證》到期前,公司已于2015年11月2日向青海省海東市食藥監(jiān)局上報(bào)了換發(fā)新證所需要的材料,并接受當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行檢查,但截至目前,青海省食藥監(jiān)局尚未向春天藥用換發(fā)新的《藥品生產(chǎn)許可證》,對此,證監(jiān)會(huì)已向公司發(fā)出《核查通知書》。

青海春天在2月6日的公告表示,公司正開展對控股子公司(即春天藥用)暫未獲換發(fā)新的《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)事項(xiàng)的核實(shí)工作。

據(jù)了解,春天藥用是青海春天的核心經(jīng)營性資產(chǎn),成立于2003年4月3日,注冊資本2.13億元,主營中藏藥原材料收購、加工、銷售等,主要產(chǎn)品為以“極草·5X”為品牌的系列純冬蟲夏草產(chǎn)品。

Tags:蟲草 青海 發(fā)酵 事件

責(zé)任編輯:露兒

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