2月20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布一個(gè)公告，宣布暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告關(guān)于執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關(guān)規(guī)定。同時(shí)，發(fā)布了公開(kāi)征求藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見(jiàn)。

聞此消息，藥品零售行業(yè)一片歡呼，微信刷屏。認(rèn)為至此關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的行業(yè)維權(quán)活動(dòng)已取得正果，國(guó)家食藥監(jiān)總局終于停止了錯(cuò)誤的在藥品監(jiān)管方面的行政管理方式。很多行業(yè)同仁也問(wèn)我對(duì)此事如何評(píng)價(jià)，我未一一作答。在此統(tǒng)一回復(fù)。同時(shí)也表達(dá)自己對(duì)此事的一個(gè)總體的看法。我大致有六點(diǎn)意見(jiàn)供大家參考。

一、我們應(yīng)對(duì)國(guó)家食藥總局積極聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)，規(guī)避行政錯(cuò)誤的做法高度認(rèn)可。

“暫停”首先是個(gè)進(jìn)步。藥品零售行業(yè)短期內(nèi)不用再開(kāi)支大筆的無(wú)效費(fèi)用。這次，國(guó)家食藥監(jiān)總局快速對(duì)此事做出反應(yīng)，我認(rèn)為一方面體現(xiàn)了中國(guó)在習(xí)近平總書(shū)記的領(lǐng)導(dǎo)下，大的執(zhí)政環(huán)境正在不斷地變得更好。政府部門(mén)的工作方式正在向法制化、規(guī)范化及親民化轉(zhuǎn)變。這是大背景，大前提，沒(méi)有這樣的大環(huán)境，很難有這樣的改變。另一方面，它體現(xiàn)了新一屆國(guó)家食藥監(jiān)總局的領(lǐng)導(dǎo)是開(kāi)明的，理性的，懂法守法的，關(guān)注民生的，勇于改正錯(cuò)誤的領(lǐng)導(dǎo)。而不像原有的鄭筱萸、張敬禮、曹文莊、郝和平等一批官員，高高在上，傲慢冷漠，以權(quán)謀私，貪腐成性。雖然不一定全部現(xiàn)在的國(guó)家食藥監(jiān)總局的領(lǐng)導(dǎo)都是這樣的，但我覺(jué)得現(xiàn)在的國(guó)家食藥監(jiān)總局里，有一部份這樣的好領(lǐng)導(dǎo)。

為此，我們應(yīng)該心存感謝。感謝習(xí)近平總書(shū)記的現(xiàn)有中央領(lǐng)導(dǎo)班子創(chuàng)建的一個(gè)好的國(guó)家環(huán)境。感謝新一屆國(guó)家食藥監(jiān)總局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)法制的尊重，對(duì)民生、對(duì)行業(yè)的真正關(guān)注，感謝他們承認(rèn)錯(cuò)誤的勇氣和擔(dān)當(dāng)，感謝他們的有所為有所不為。

二、“暫停”并非取消，維權(quán)之路依舊漫長(zhǎng)。

在2月20日國(guó)家食藥監(jiān)總局的公告中，提到暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。這個(gè)公告出得突然，說(shuō)得也很簡(jiǎn)單，幾乎沒(méi)有具體內(nèi)容。對(duì)此，我有幾個(gè)疑問(wèn)。

一是“暫停”是真停不是假停。是否國(guó)家食藥監(jiān)總局的一個(gè)緩兵之計(jì)?自古之交戰(zhàn)，經(jīng)常會(huì)有臨時(shí)停戰(zhàn)，而多數(shù)的臨時(shí)停戰(zhàn)是主動(dòng)提出臨時(shí)停戰(zhàn)一方為了贏得時(shí)間，把握節(jié)奏，掌控戰(zhàn)略主動(dòng)權(quán)而采用的一種戰(zhàn)術(shù)動(dòng)作。這件事當(dāng)然不是交戰(zhàn)，但原理是一樣的。目前國(guó)家食藥監(jiān)總局突然提出暫停，是否有什么特殊的考慮，而并非是真正聽(tīng)取了行業(yè)意見(jiàn)而做出的改變。面臨的最現(xiàn)實(shí)的兩個(gè)問(wèn)題，首先是養(yǎng)天和的官司問(wèn)題，暫停了執(zhí)行，養(yǎng)天和的起訴就沒(méi)有了由頭。其次也許更重要的是兩會(huì)，老百姓的謝子龍董事長(zhǎng)在去年的全國(guó)人大會(huì)上已提出了取消藥品電子監(jiān)管碼的議案，并未得到解決，而是被敷衍過(guò)去了。今年謝董事長(zhǎng)無(wú)疑還會(huì)再提，而且力度還會(huì)更大。甚至?xí)商岚缸優(yōu)橘|(zhì)詢(xún)。先“暫停”一下，就讓謝董事長(zhǎng)無(wú)法提案了。這樣，媒體的關(guān)注度也就降低了。后續(xù)把政策稍做調(diào)整，避開(kāi)一些明顯的問(wèn)題，又重新來(lái)過(guò)?如果是這樣的原因，那只能說(shuō)是可悲的。我希望不真的是這樣的原因。而是國(guó)家食藥監(jiān)總局真的想要進(jìn)行改善。

二是公告的內(nèi)容非常不具體。企業(yè)幾乎無(wú)法執(zhí)行。到底怎么個(gè)“暫停”?是生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都“暫停”?還是只有其中一部份企業(yè)“暫停”?從“暫停”到“重啟”的條件是什么?大約會(huì)“暫停”多長(zhǎng)時(shí)間?現(xiàn)在正在執(zhí)行的企業(yè)怎么辦?比如已交了錢(qián)的企業(yè)怎么辦?交了錢(qián)還沒(méi)取得發(fā)票的企業(yè)怎么辦?已購(gòu)買(mǎi)了設(shè)備的企業(yè)怎么辦?正在購(gòu)買(mǎi)設(shè)備，交了錢(qián)設(shè)備還沒(méi)到貨的企業(yè)怎么辦?是通知廠家停止發(fā)貨嗎?那在途的設(shè)備到貨后又怎么處理?正在改造軟件系統(tǒng)的企業(yè)又怎么辦?生產(chǎn)企業(yè)還要不要打碼?生產(chǎn)企業(yè)打了碼后續(xù)終端不用還有什么意義?等等。

三是“暫停”和取消之間還有多長(zhǎng)的路要走。是先暫停后取消，還是先暫停后續(xù)接著搞?是后續(xù)改個(gè)方案繼續(xù)執(zhí)行，還是換個(gè)企業(yè)繼續(xù)執(zhí)行?是沿用原有的批號(hào)管理進(jìn)行追溯，還是仍用兩套追溯系統(tǒng)追溯，還是二合一、三合一系統(tǒng)追溯?亦或完全重建一套追溯系統(tǒng)進(jìn)行追溯。都沒(méi)有一個(gè)明確的說(shuō)法。是否真能取消，什么時(shí)候取消?如何取消?都還是一個(gè)不明朗的問(wèn)題。因此，行業(yè)維權(quán)的前景并不樂(lè)觀，依然處于模糊狀態(tài)。

三、征求意見(jiàn)稿本質(zhì)只是避開(kāi)了國(guó)家食藥監(jiān)總局的法律風(fēng)險(xiǎn)，本質(zhì)未變。

2月20日公開(kāi)征求藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂意見(jiàn)的征求意見(jiàn)稿。從頭看下來(lái)，就是一個(gè)改變。取消了規(guī)范中關(guān)于使用電子監(jiān)管碼的規(guī)定。同時(shí)，把電子監(jiān)管碼改為了藥品追溯。這一改變本質(zhì)上只是表達(dá)方式的改變。因?yàn)镚SP的條款中，本來(lái)就已經(jīng)有大量的批號(hào)管理的內(nèi)容。而批號(hào)管理本身就是一套嚴(yán)格的追溯系統(tǒng)。在新的規(guī)范中，在批號(hào)管理之外又增加一個(gè)追溯的表達(dá)，意思就是批號(hào)管理的追溯還不算，還要增加追溯。那怎么追溯呢。想怎么追溯就怎么追溯，由藥監(jiān)局說(shuō)了算。當(dāng)然，最終可能還是阿里健康的電子監(jiān)管碼。

這個(gè)改變最大的意義在于避開(kāi)了國(guó)家食藥監(jiān)總局的法律風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)樵谠瓉?lái)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中，原來(lái)的食藥監(jiān)總局官員竟然冒天下之大不韙，把一家外國(guó)公司的唯一壟斷產(chǎn)品的使用寫(xiě)到了一個(gè)國(guó)家的法律規(guī)章里去，并行政指令全國(guó)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)付費(fèi)使用。這很難避開(kāi)違法與權(quán)利尋租及壟斷腐敗等問(wèn)題。這也是養(yǎng)天和起訴國(guó)家食藥總局的重要內(nèi)容。因此與電子監(jiān)碼相關(guān)的條款必須得改。否則國(guó)家食藥監(jiān)總局的風(fēng)險(xiǎn)太大。

當(dāng)然，不把電子監(jiān)管碼寫(xiě)在規(guī)范里，其實(shí)也是改正了一個(gè)錯(cuò)誤。如果是真改了的話(huà)。這個(gè)后續(xù)看吧。

四、阿里健康的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題并未解決。

在國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布暫停電子監(jiān)管碼執(zhí)行的同時(shí)，我看到財(cái)新網(wǎng)發(fā)布獨(dú)家新聞，說(shuō)國(guó)家食藥監(jiān)總局內(nèi)部人士對(duì)財(cái)新記者確認(rèn)，國(guó)家食藥總局將啟動(dòng)第三方來(lái)負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼運(yùn)營(yíng)，并已明確收回阿里健康的代理運(yùn)營(yíng)權(quán)。對(duì)這個(gè)問(wèn)題，有些人解讀為阿里出局，不。對(duì)此，我完全不敢苛同。事實(shí)上，什么都沒(méi)變。只是換了個(gè)馬甲而已。

我們反對(duì)阿里健康運(yùn)維電子監(jiān)管碼，主要的原因在于阿里健康以一個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的身份來(lái)監(jiān)管整個(gè)中國(guó)的藥品行業(yè)。既是運(yùn)動(dòng)員又是裁判員，還是一個(gè)外國(guó)的參賽選手來(lái)當(dāng)中國(guó)的裁判員。明顯涉及不上當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和信息壟斷，且關(guān)乎國(guó)家數(shù)據(jù)安全。在現(xiàn)代的大數(shù)據(jù)時(shí)代，數(shù)據(jù)資產(chǎn)是一個(gè)國(guó)家一個(gè)企業(yè)最核心的資產(chǎn)。把這樣的核心資產(chǎn)交由一家外國(guó)公司擁有和管理，無(wú)論從哪方面說(shuō)都存在嚴(yán)重問(wèn)題。國(guó)家食藥總局似乎也意只到了這個(gè)“歷史遺留問(wèn)題”，想要打到一個(gè)解決之道。對(duì)此，我談幾點(diǎn)看法。

一是這個(gè)問(wèn)題表現(xiàn)了國(guó)家局“暫停”執(zhí)行電子監(jiān)管碼只是權(quán)益之計(jì)，后續(xù)還是要搞，而且，還是阿里健康那套系統(tǒng)搞。因?yàn)槭栈氐氖沁\(yùn)營(yíng)權(quán)，不是真正的系統(tǒng)所有權(quán)。

二是收回系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)權(quán)完全沒(méi)有意義。本質(zhì)并未發(fā)生改變。去年的全國(guó)人大會(huì)上，謝子龍董事長(zhǎng)就對(duì)阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)提出質(zhì)疑。但后來(lái)國(guó)家局以國(guó)家食藥總局擁有電子監(jiān)管碼的所有權(quán)為名回應(yīng)了謝代表的質(zhì)疑。這次，國(guó)家食藥總局更是明確把運(yùn)營(yíng)權(quán)也交給了第三方，那是否就能證明阿里健康已不再參與電子監(jiān)管碼系統(tǒng)了呢?如果只是運(yùn)營(yíng)，未必!一套信息系統(tǒng)歸屬哪里，并非簽個(gè)合同就完事的。關(guān)鍵要看幾個(gè)點(diǎn)，1，這套系統(tǒng)的軟件歸誰(shuí)使用，軟件系統(tǒng)裝在哪里的服務(wù)器上，數(shù)據(jù)放在了誰(shuí)的服務(wù)器上?2，用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的硬件服務(wù)器歸誰(shuí)所有，放在哪里?3，誰(shuí)有權(quán)限進(jìn)入底層數(shù)據(jù)庫(kù)?誰(shuí)有權(quán)限修改系統(tǒng)?誰(shuí)有權(quán)限設(shè)置各類(lèi)使用權(quán)限?誰(shuí)有權(quán)限調(diào)用數(shù)據(jù)?4，誰(shuí)負(fù)責(zé)系統(tǒng)的升級(jí)、改造、新的功能開(kāi)發(fā)等等。這些問(wèn)題，決不是一個(gè)運(yùn)營(yíng)公司可以搞定的。而必須是一個(gè)全盤(pán)擁有整個(gè)系統(tǒng)的公司。運(yùn)營(yíng)只是一些表層的運(yùn)管。如同一個(gè)公司的信息維護(hù)員或數(shù)據(jù)管理員。有他沒(méi)他其實(shí)一點(diǎn)關(guān)系都沒(méi)有，這個(gè)不在了，立即可以換一個(gè)新的。對(duì)信息系統(tǒng)運(yùn)行不產(chǎn)生多大作用，信息系統(tǒng)的真正擁有者也隨時(shí)可以不需要他用系統(tǒng)做自己想做的任何這個(gè)信息系統(tǒng)能做到的事。因此，就算找到一個(gè)運(yùn)營(yíng)公司，這套信息系統(tǒng)本質(zhì)依然是阿里健康的，阿里健康依然掌握著整個(gè)中國(guó)藥品行業(yè)的數(shù)據(jù)。那個(gè)運(yùn)營(yíng)公司只是一件馬甲。

三是目前阿里健康這套電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一個(gè)很粗糙低級(jí)的系統(tǒng)，用的是二十年前的信息技術(shù)，且漏洞百出，問(wèn)題不斷，完全不具備可用性。同時(shí)，其使用的模式給藥品行業(yè)帶來(lái)大量的成本增加。這我過(guò)去已多次論述過(guò)。不再贅述。

四、目前找任何第三方公司來(lái)運(yùn)營(yíng)，都會(huì)面監(jiān)很實(shí)際的困難。這個(gè)公司是通過(guò)什么方式選取?是否有足夠的實(shí)力?是否夠中立?是否涉及藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)及數(shù)據(jù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)?大量不合理的業(yè)務(wù)流程怎么改造?費(fèi)用如何收取等等。

綜上所述，找一個(gè)運(yùn)營(yíng)公司來(lái)代阿里健康運(yùn)營(yíng)，短期并不具備可行性。藥品電子監(jiān)管，如果要搞，應(yīng)該由國(guó)家食藥監(jiān)總局信息中心自主全套來(lái)搞。

五、國(guó)家食藥監(jiān)總局依然沒(méi)有決心也沒(méi)有方法建立新的辦法解決藥品監(jiān)管問(wèn)題。

從目前國(guó)家食藥總局反饋的情況來(lái)看。并沒(méi)有找到一套比目前的批號(hào)管理更好的監(jiān)管辦法。目前，沒(méi)有頂層設(shè)計(jì)，沒(méi)有需求分析，沒(méi)有精細(xì)的管理藍(lán)圖設(shè)計(jì)，沒(méi)有調(diào)研目前全球最領(lǐng)先的信息技術(shù)如何在新的監(jiān)管體系里的運(yùn)用，沒(méi)有各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的運(yùn)用規(guī)劃，沒(méi)有社會(huì)成本效率的經(jīng)濟(jì)性分析，沒(méi)有找到便捷的讓全民參與的有效的藥品監(jiān)管方式?？偠灾抖紱](méi)有?有的，只是一個(gè)愿望。

那么，在這樣情況下，為什么不能先好好地用批號(hào)把藥品管好，再?gòu)拈L(zhǎng)計(jì)議，系統(tǒng)地去研究后續(xù)如何找到更好更有效更經(jīng)濟(jì)更務(wù)實(shí)的方式去把藥品管好?

六、對(duì)后續(xù)行業(yè)維權(quán)活動(dòng)的一些建議。

那么，在國(guó)家食藥監(jiān)總局提出了暫停執(zhí)行現(xiàn)有藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之后，全國(guó)的藥品零售行業(yè)的同仁們應(yīng)該怎么做呢?我也提幾點(diǎn)建議。

一是與各地藥監(jiān)部門(mén)溝通，要求其立即停止實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼。這又包括了幾個(gè)方面。1，各地應(yīng)立即停止再要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管碼。同時(shí)不能再要求企業(yè)購(gòu)買(mǎi)與電子監(jiān)和碼相關(guān)的各種軟件、硬件及交納使用費(fèi)。2，因?yàn)榍捌跊](méi)有實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼而受以處罰的企業(yè)，各地藥監(jiān)局應(yīng)給予糾正。3，應(yīng)同時(shí)清理各地的藥品電子監(jiān)管體系。事實(shí)上，除了國(guó)家食藥監(jiān)總局推行的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之外，全國(guó)各地還推出了各種各樣的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，省級(jí)的、市級(jí)的甚至有的縣都自己搞了一套藥品電子監(jiān)管體系。這些系統(tǒng)應(yīng)該一律停止。

二是請(qǐng)國(guó)家食藥監(jiān)總局明確暫停執(zhí)行電子監(jiān)管碼的具體方案。就是我在上面闡述的。已經(jīng)買(mǎi)和正在買(mǎi)的各種軟硬件怎么辦?已交的和正在交的服務(wù)費(fèi)怎么辦等等。

三是還是要爭(zhēng)取正式取消現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼這一不合理的政策。明確表達(dá)行業(yè)主張。大家還是要不斷努力，不斷地通過(guò)各種方式各種渠道反對(duì)現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼的推行。比如象謝子龍代表這樣的通過(guò)全國(guó)人在會(huì)議不斷地提出建議，就是一種很好的反映問(wèn)題方式。

四是堅(jiān)決反對(duì)阿里健康參與藥品電子監(jiān)管。包括找一個(gè)代運(yùn)營(yíng)公司這樣的馬甲來(lái)進(jìn)行迂回的方式。這是非常合理的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。且因?yàn)槠涫且患彝鈬?guó)公司，嚴(yán)重威脅國(guó)家數(shù)據(jù)安全。國(guó)家興亡，匹夫有責(zé)。

五是積極地給國(guó)家食藥監(jiān)總局建言建策。共同尋找讓整個(gè)中國(guó)的食品藥品更加安全健康的方式。我們不能為了反對(duì)電子監(jiān)管而不去關(guān)心人民群眾的食品藥品的安全健康。守護(hù)百姓的生命健康，為人民提供安全的食品藥品，是我們每一個(gè)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)和企業(yè)家們必須承擔(dān)的責(zé)任。我們要經(jīng)營(yíng)良心企業(yè)，為社會(huì)負(fù)責(zé)。同時(shí)，我們也要發(fā)揮監(jiān)督作用，打擊那些違法違規(guī)的眛著良心危害大眾健康的企業(yè)和個(gè)人。（趙飚）