自從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號(hào)）以來(lái)，銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作在全國(guó)的制藥企業(yè)內(nèi)逐漸擴(kuò)大，愈演愈烈，時(shí)至今日，仍有企業(yè)違規(guī)操作。

在國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)輸入"銀杏葉"關(guān)鍵字進(jìn)行搜索，可以發(fā)現(xiàn)，自2015年5月19日至今，總局官網(wǎng)發(fā)布有關(guān)"銀杏葉藥品及企業(yè)"的相關(guān)公告多達(dá)40余次。

此次對(duì)銀杏葉提取物的專項(xiàng)打擊行動(dòng)，涉及的企業(yè)也是"蒼蠅"、"老虎"一大堆，許多老百姓熟悉的知名企業(yè)也名列其上，如云南白藥、康恩貝、哈藥、揚(yáng)子江、湯臣倍健、深圳海王星辰等。對(duì)于處罰的方式除了沒(méi)收違法所得以及按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的罰款之外，還對(duì)個(gè)別主要責(zé)任人依法作出"10年以內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)"的資格處罰，由此看見(jiàn)總局此次出手之力度。

涉案企業(yè)的問(wèn)題出自哪里？

1. "將提取工藝從乙醇提取變成了3%的稀鹽酸提取"，節(jié)約生產(chǎn)成本，卻造成廢酸排放導(dǎo)致的環(huán)境污染，與此同時(shí)，擅自改變提取工藝存在"分解藥品有效成分，影響藥品療效"等風(fēng)險(xiǎn)。

2. 嚴(yán)重違反國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》，偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄，"提取物的獲得"仍主要來(lái)自于供應(yīng)商而非企業(yè)本身，違法提取、添加等"監(jiān)管死角"大量存在。

"銀杏葉"這個(gè)"點(diǎn)"針對(duì)的是哪個(gè)"面"？

眾所周知，中藥行業(yè)從品種的報(bào)批到產(chǎn)品的生產(chǎn)，中間各個(gè)環(huán)節(jié)的法規(guī)規(guī)范以及監(jiān)管力度還不夠嚴(yán)格，中藥市場(chǎng)一直處于相對(duì)混亂的狀況。

1. 中藥材市場(chǎng)混亂。當(dāng)前我國(guó)中藥材種植管理較為混亂，雖然有人認(rèn)為中藥材性屬于藥物，國(guó)家藥典有標(biāo)準(zhǔn)，但在日常經(jīng)營(yíng)中將其作為經(jīng)濟(jì)作物，對(duì)其性質(zhì)界定不明確。中藥材介于農(nóng)作物與藥品之間的邊緣地帶，各個(gè)部門(mén)都在管，其實(shí)都不管，中藥材質(zhì)量很難保障。培育并經(jīng)過(guò)審定或鑒定出品種的中藥材僅有枸杞、紅花、地黃、柴胡、五味子、人參等20余種，絕大部分藥材還沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2. GAP的灑淚告別。2016年2月15日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布，依據(jù)國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門(mén)行政許可事項(xiàng)的決定》，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證，實(shí)行了13年的中藥材認(rèn)證制度就此謝幕。GAP的取消，也許是一種無(wú)奈和妥協(xié)，當(dāng)然，我們更相信GAP的取消，不會(huì)是國(guó)家以及食藥監(jiān)總局對(duì)中藥材的放縱，相反，在不久之后，相信會(huì)有更為嚴(yán)格的"GAP"出臺(tái)，要不然國(guó)家最近怎么能如此嚴(yán)抓中藥質(zhì)量問(wèn)題呢？短期的灑淚告別也許是為了日后的"衣錦還鄉(xiāng)"也未嘗可知。

中藥行業(yè)的今后發(fā)展態(tài)勢(shì)

中藥行業(yè)若想在今后的道路中，穩(wěn)步、健康、可持續(xù)的發(fā)展，需"標(biāo)本"兼治。治"標(biāo)"需通過(guò)大量的飛行檢查對(duì)其時(shí)刻敲打，治"本"則需政府出臺(tái)政策、指明規(guī)劃。

1. 吹響嚴(yán)打號(hào)角，"飛檢"無(wú)處不在

自2015年，我國(guó)藥學(xué)家屠呦呦教授獲得諾貝爾獎(jiǎng)之后，國(guó)家對(duì)中藥事業(yè)給予了前所未有的關(guān)注和鼓勵(lì)，出臺(tái)了多方政策來(lái)發(fā)展、弘揚(yáng)我國(guó)中藥事業(yè)。國(guó)家食藥監(jiān)總局也借此契機(jī)來(lái)整頓我國(guó)中藥以及相關(guān)的保健品市場(chǎng)，如對(duì)銀杏葉、冬蟲(chóng)夏草等名貴品種的嚴(yán)抓嚴(yán)打等。 "飛檢"是檢驗(yàn)企業(yè)日常生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)是否存在違規(guī)、違法現(xiàn)象最有效的辦法之一。通過(guò)"飛檢"，可發(fā)現(xiàn)企業(yè)在"關(guān)上大門(mén)"之后的所作所為，將其昭示天下，從而給出相應(yīng)的處罰和警告。"飛檢"作為食藥監(jiān)總局的一把"利劍"，在今后的工作中必將更加嚴(yán)格，以此來(lái)保證我國(guó)中藥質(zhì)量和人民群眾的健康。

2. 指明道路，規(guī)劃發(fā)展

2016年2月22日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016－2030年）》，其中強(qiáng)調(diào)"全面提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用，推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，促進(jìn)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，構(gòu)建現(xiàn)代中藥材流通體系"。

如果說(shuō)"飛檢"是目前我國(guó)中藥行業(yè)混亂的治"標(biāo)"行動(dòng)，那國(guó)家出臺(tái)的一系列政策可謂"治本"。只有對(duì)中藥行業(yè)的"根本"進(jìn)行規(guī)劃，對(duì)行業(yè)進(jìn)行科學(xué)、正確的引導(dǎo)，加之以"飛檢"力度的不斷加大，中藥行業(yè)方能健康發(fā)展。

小小的一片葉子，如同"蝴蝶效應(yīng)"一般，讓我們看到的不僅僅是一片片樹(shù)葉，看到的更是國(guó)家對(duì)中藥行業(yè)整治的力度和努力使其走上良性發(fā)展的決心。