基層也要開始對(duì)中藥注射劑進(jìn)行清理了？

據(jù)大河網(wǎng)報(bào)道，寶豐縣人民醫(yī)院“醫(yī)院藥事委員會(huì)不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況，評(píng)價(jià)本院所用注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰中藥注射劑品種。”

淘汰一詞讓人為之一驚。如果大家還有印象的話，2013年的時(shí)候，北京多家大醫(yī)院拒絕中藥注射劑的做法曾經(jīng)引起軒然大波。

據(jù)當(dāng)時(shí)媒體報(bào)道，朝陽(yáng)醫(yī)院、同仁醫(yī)院、天壇醫(yī)院等均被證實(shí)目前沒有使用中藥注射劑。積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療也已經(jīng)不再使用中藥注射劑。

中藥注射劑在大醫(yī)院使用日益趨嚴(yán)，但是在基層市場(chǎng)卻發(fā)展壯大。IMS根據(jù)樣板醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，2014年，在樣板醫(yī)院市場(chǎng)，中成藥的銷售高于城市醫(yī)院，占比22%，銷售排名前20的中成藥中，前10強(qiáng)中，9席被中藥注射劑占據(jù)。

公開資料顯示，寶豐縣人民醫(yī)院是二級(jí)甲等醫(yī)院，中共河南省委宣傳部主管的大河網(wǎng)此時(shí)忽然刊登出這家基層醫(yī)院的做法，更是明確提出要淘汰中藥注射劑，在樹立如此樣板醫(yī)院背后，中藥注射劑在基層未來(lái)也讓人擔(dān)憂。

河南縣醫(yī)院的做法

大河報(bào)的報(bào)道提出，該醫(yī)院認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》《中藥注射劑臨床合理使用技術(shù)規(guī)范》的要求和該院制定印發(fā)的《中藥注射劑臨床使用管理規(guī)定》，切實(shí)保護(hù)患者用藥安全、有效。

近年來(lái)，中藥注射劑在發(fā)揮中醫(yī)的神奇療效的同時(shí)也出現(xiàn)了很多不良反應(yīng)，有些甚至威脅到了患者的生命。多個(gè)品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴(yán)重不良事件被暫停銷售使用。

該院藥學(xué)科不斷加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保證藥品來(lái)源可追溯哦，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院；嚴(yán)格按照藥品說(shuō)評(píng)書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品；在調(diào)劑藥品時(shí)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。

醫(yī)院藥事委員會(huì)不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況，評(píng)價(jià)本院所用注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰中藥注射劑品種。

該院醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格執(zhí)行上述規(guī)定，選用中藥注射劑時(shí)做到嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選擇靜脈注射或滴注給藥的做到加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

嚴(yán)格掌握功能主治，辨證施治。從“病”和“證”是否相符選擇適當(dāng)?shù)闹兴幾⑸鋭?。并?yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，堅(jiān)決杜絕超功能用藥。

嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程、溶媒使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。嚴(yán)格執(zhí)行中藥注射劑單獨(dú)使用的規(guī)定，堅(jiān)決杜絕混合配伍。

用藥前仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。對(duì)表明必須皮試檢查的藥物，用藥前進(jìn)行皮試實(shí)驗(yàn)，皮試陰性方可使用。對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊呱髦厥褂?。孕婦不適宜使用中藥注射劑。手術(shù)中不使用中藥注射劑。說(shuō)明書中未標(biāo)明兒童劑量的中藥注射劑不用于兒童。

加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

國(guó)務(wù)院已經(jīng)關(guān)注：派出調(diào)研組

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)報(bào)道，按照國(guó)務(wù)院辦公廳要求，中國(guó)科協(xié)組織評(píng)估組對(duì)“基層公共醫(yī)療設(shè)施建設(shè)、使用和管理”相關(guān)政策措施落實(shí)情況開展了第三方評(píng)估。2016年1月，相關(guān)專家就調(diào)研評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥現(xiàn)象進(jìn)行了評(píng)述。

在評(píng)述中，中藥注射劑在基層濫用也被重點(diǎn)指出，報(bào)告表示，中藥注射液成分復(fù)雜，更容易引起不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致過(guò)敏性休克。在基層由于搶救措施和技術(shù)水平有限，為了患者用藥安全，應(yīng)盡量減少中藥注射劑的使用。

去年，國(guó)務(wù)院辦公廳提出要求大病不出現(xiàn)，90%的疾病在縣級(jí)醫(yī)院解決，要留在基層?？梢韵胍?，在未來(lái)的規(guī)劃中，基層市場(chǎng)將獲得大發(fā)展，成為醫(yī)藥主要是市場(chǎng)。在擴(kuò)大基層醫(yī)藥市場(chǎng)的同時(shí)，中國(guó)科協(xié)有此考察課題，說(shuō)明基層合理用藥也在高層重點(diǎn)關(guān)注范圍內(nèi)。

而中國(guó)科協(xié)的結(jié)論：盡量減少中藥注射劑的使用，對(duì)于注射劑行業(yè)來(lái)說(shuō)并不是個(gè)好消息。

行業(yè)自救已經(jīng)開始

有關(guān)中藥專家表示，中藥注射劑是中藥創(chuàng)新發(fā)展的重要產(chǎn)物，臨床使用歷史已過(guò)半個(gè)世紀(jì)，但其物質(zhì)基礎(chǔ)不明、作用機(jī)理不清、臨床使用不合理以及安全事故頻發(fā)等現(xiàn)象，被業(yè)界高度關(guān)注。2015年以來(lái)，中藥注射劑被神藥、被停用、被降價(jià)的事件屢屢發(fā)生，輔助用藥歸類與醫(yī)保費(fèi)用高占比的價(jià)值糾結(jié)，推廣模式變革與反商業(yè)賄賂嚴(yán)查的現(xiàn)實(shí)沖突，獨(dú)特臨床價(jià)值與循證證據(jù)缺失的認(rèn)知瓶頸，嚴(yán)重妨礙中藥注射劑的健康發(fā)展。

近期，關(guān)于分級(jí)診療后大型公立醫(yī)院門診或全面停止使用中藥注射劑、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童謹(jǐn)慎使用中藥注射劑、醫(yī)保限制在急重危癥中使用中藥注射劑等政策趨勢(shì)，都在拷問(wèn)癥中藥注射劑路在何方？思考定位發(fā)展方向，厘清臨床使用病種，探討問(wèn)題突圍路徑，糾偏“因噎廢食”的政策導(dǎo)向，已經(jīng)是中藥注射劑廠家必須思考的問(wèn)題！

據(jù)了解，現(xiàn)在不少中藥企業(yè)已經(jīng)開始自救，不少大中藥企業(yè)在和中藥協(xié)會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)的合作，對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)研究。

衛(wèi)計(jì)委為適應(yīng)新形勢(shì)，已責(zé)成信息中心、法規(guī)司等多個(gè)部門聯(lián)合研究移動(dòng)醫(yī)療立法，并將適時(shí)推出相關(guān)法規(guī)。醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)蓄勢(shì)待發(fā)，藥企該如何運(yùn)籌帷幄？第六屆中國(guó)醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)大會(huì)