2016年目前全國被收回22張GMP證書情況
核心提示：3月24日，湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，福壽堂制藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，依法收回該公司《藥品GMP證書》。這是湖南省2016年以來被收回的第一張GMP證書，同時也是全國范圍內(nèi)被收回的第22張GMP證書。
3月24日，湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，福壽堂制藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，依法收回該公司《藥品GMP證書》。這是湖南省2016年以來被收回的第一張GMP證書，同時也是全國范圍內(nèi)被收回的第22張GMP證書。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前被收回的22張GMP證書中，國家局，以及安徽、貴州、海南、河南、湖北、湖南、吉林、江蘇、江西、遼寧、山東、黑龍江等省藥監(jiān)局均已發(fā)布2016年收回GMP“第一炮”。
在各省收回GMP證的數(shù)量上，以吉林省最。2016年截止目前為止，僅僅過去不到三個月，吉林已回收了9張GMP證書，其中一張在收回后的第11天已經(jīng)發(fā)回。而被貴州局收回GMP的百花醫(yī)藥集團股份有限公司，也在收回后兩個月成功發(fā)回。
可見，GMP證書被收回并不可怕，只要整改之后檢查符合要求，還是能再次將GMP證書收入囊中。
對于各藥企而言，目前的飛檢只是2016年的開端，隨著國家和各省局的飛檢的力度和嚴(yán)格程度不斷加強，對于藥企來說未來生產(chǎn)合規(guī)化將是飛檢中的重點，尤其是生產(chǎn)工藝的合規(guī)。未來，對于已經(jīng)順利通過新版GMP認(rèn)證的藥企而言，合規(guī)生產(chǎn)、提高藥品質(zhì)量才是藥企立足根本。
附：2016年目前全國被收回GMP證書情況
責(zé)任編輯：露兒
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