去年年底，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品不良反應信息通報（第69期）》中， 提示關(guān)注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。一瞬間，對于抗生素的安全使用的討論幾乎在全國范圍內(nèi)炸開了鍋。

4月20日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品不良反應信息通報（第70期）》，同時，央視新聞頻道在21日凌晨，也對該藥品不良反應通報進行了報道。

相比上一期有所不同， 第70期提示存在嚴重不良反應及超適應癥用藥風險的注射用單磷酸阿糖腺苷，是抗病毒藥，不是抗生素。而與上一期有所相似的是，注射用單磷酸阿糖腺苷也與兒童用藥風險有很大聯(lián)系。

該藥美國早已禁用

據(jù)資料顯示，美國已于2007年禁用本藥的注射制劑，2009年中國國家藥典委員會擬淘汰其使用，理由為“毒性大，美國已禁用注射劑，臨床為阿昔洛韋替代?？墒?，從最新一輪的各省中標目錄來看，幾乎都能看到注射用單磷酸阿糖腺苷的身影，說明臨床需求還在，藥業(yè)還在廣泛使用。

兒科濫用該藥問題嚴重

根據(jù)通報內(nèi)容，注射用單磷酸阿糖腺苷在臨床使用中超適應癥用藥現(xiàn)象比較突出，且該藥目前尚無兒童應用本品的安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料，用于兒童治療時應權(quán)衡利弊。生產(chǎn)企業(yè)應當加強對單磷酸阿糖腺苷的安全性監(jiān)測，尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問題。

與注注射用頭孢硫脒一樣，注射用單磷酸阿糖腺苷的兒童用藥安全性問題也被推到風口浪尖上。

單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

在我國，注射用單磷酸阿糖腺苷更多地被用于兒科用藥上，甚至有很多醫(yī)院將該藥用于兒童上呼吸道感染治療，并且屬于一線用藥。

既然美國都決然禁止使用該藥，為何迄今為止該藥品仍在兒科臨床治療中大量使用？這是筆者十分困惑的一點。

此前，河南省食品藥品評價中心的王麗和李強在《中國藥物警戒》雜志2015年1月，發(fā)表論文《409例注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應報告分析》稱，在409例報告中，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)說明書描述基本一致，部分項目信息缺失或描述過于簡單，不能正確指導臨床合理用藥：用法用量項僅標注有成人用法用量，無兒童用藥依據(jù)。本組資料中88.02%的患者為14歲以下兒童，且有23例超出成人最高劑量。

這說明一點，該藥在兒童人群中濫用的現(xiàn)象確實存在。

相關(guān)藥企接下來該怎么辦？

在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布不良反應通報后，央視新聞頻道立馬就在凌晨的新聞中做出報道，有業(yè)內(nèi)人士認為，這實際上傳達了一個明確的政策取向：國家現(xiàn)在對藥品安全性要求更高了，限制部分藥品的臨床使用外，安全性也越來越受重視。

目前，全國共有23家藥企擁有注射用單磷酸阿糖腺苷的批準文號。對于部分藥企來說，該藥甚至占據(jù)其整體銷售的很大一部分份額。國家局發(fā)布不良反應通報，不是說這個藥就不能再用了，只是提醒臨床用藥上必須更加注意安全用藥，以及給藥期間密切觀察患者。

不良反應通報中建議，藥企應當加強對單磷酸阿糖腺苷的安全性監(jiān)測，尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問題，同時加強對醫(yī)務人員的宣傳培訓，確保產(chǎn)品安全性信息及時傳達給醫(yī)生和患者，指導臨床合理用藥，以減少嚴重不良反應的發(fā)生，最大程度保障患者的用藥安全。

不良反應通報不僅用來提醒醫(yī)生、患者，還提醒藥企不能只以藥品質(zhì)量、市場銷量為核心，做好藥品安全性監(jiān)測，傳達產(chǎn)品安全信息，指導合理用藥也將成為日常工作重點。

未來，真正能夠在市場存活的，只有真正有作用的、安全可靠并且能夠有及時并完善的臨床信息反饋的產(chǎn)品。