近日，四川省局發(fā)布公告，四川大千藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號）第五十五條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局決定依法收回四川大千藥業(yè)有限公司藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。

這算是常見的。飛檢的力度大家都知道了，然而，誰也沒有想到，到了2016年，舉報橫空出世，成了飛檢的一大功臣。藥企因舉報被收回GMP或者GMP認(rèn)證不通過的例子，迄今為止已經(jīng)有9家藥企因?yàn)橥对V舉報被飛檢，遭受處罰。

從舉報的成果來看，不得不佩服的是，群眾舉報威力實(shí)在太大，簡直是一舉報一個準(zhǔn)。

5月11日，新疆食藥監(jiān)局又發(fā)布公告稱，因群眾舉報，新疆局對新疆天山制藥工業(yè)有限公司實(shí)施了飛行檢查，飛檢后，新疆局通報了《對新疆天山制藥工業(yè)有限公司飛行檢查情況》，檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在以下13項(xiàng)問題，要求該企業(yè)立即對存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行限期整改。

鑒于該企業(yè)目前正在進(jìn)行換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》及GMP認(rèn)證前的車間改造過程，要求企業(yè)立即對存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行限期整改；在該企業(yè)進(jìn)行換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》及GMP認(rèn)證時嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行檢查。

經(jīng)過舉報后，未來通過GMP認(rèn)證和在未來監(jiān)管中，恐怕是要遭受嚴(yán)格檢查了。

附：因“群眾”舉報而被嚴(yán)懲藥企名單：

1，1月12日，被投訴舉報后，海南益爾藥業(yè)有限公司被飛檢，該企業(yè)藥品GMP證書被收回，被責(zé)令停止生產(chǎn)，報告鹽酸氟哌噻噸原料藥及其制劑氟哌噻噸美利曲辛片生產(chǎn)、銷售情況和具體銷售流向，要求企業(yè)全面調(diào)查評估鹽酸氟哌噻噸所有批次原料藥及其制劑的質(zhì)量安全隱患，及時采取召回產(chǎn)品等風(fēng)險管控措施，并開展立案調(diào)查。

2，3月7日，遼寧省食藥監(jiān)局發(fā)布消息，稱接到群眾舉報，反映鞍山九天制藥有限公司涉嫌違規(guī)生產(chǎn)。經(jīng)飛檢后，遼寧省局對該企業(yè)進(jìn)行的GMP認(rèn)證啟動了中止程序。

3，3月16日，據(jù)國家局的通報，因投訴舉報，遼寧玉皇藥業(yè)有限公司被收回藥品GMP證書，并被責(zé)令停止生產(chǎn)，同時還被要求查清注射用促肝細(xì)胞生長素生產(chǎn)、銷售情況，召回所有在售產(chǎn)品，并開展立案調(diào)查。

4，同日，因?yàn)橥对V舉報被通報的還有哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司，該企業(yè)藥品GMP證書被收回，企業(yè)被責(zé)令停止生產(chǎn)，所有在售產(chǎn)品被召回，并被開展立案調(diào)查。

5，3月22日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通報，廣東恒誠制藥有限公司因投訴舉報，被有因飛行檢查而收回GMP證書。

6，4月1日，據(jù)國家食藥監(jiān)總局的通報，根據(jù)群眾舉報，貴州壽仙藥業(yè)有限公司被飛行檢查，因存在違法生產(chǎn)問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求貴州省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)封存其庫存產(chǎn)品，并責(zé)令企業(yè)召回已銷售產(chǎn)品，對該企業(yè)違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查處理。目前該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》已過期，其《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)和藥品GMP認(rèn)證工作待案件處理結(jié)束后根據(jù)情況再作決定。

7，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布飛行檢查通報，深圳華藥南方制藥有限公司因?yàn)橥对V舉報而被飛檢，對該公司未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為予以警告，并責(zé)令企業(yè)改正。對于企業(yè)涉嫌違法組織生產(chǎn)的行為，移交省局稽查分局依法處理。

8，4月18日，國家局發(fā)布對貴州壽仙藥業(yè)有限公司飛行檢查通報，該藥企存在藥品GMP證書到期后繼續(xù)違法生產(chǎn)藥品等問題，其庫存產(chǎn)品被封存，企業(yè)召回已銷售產(chǎn)品，對該企業(yè)嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查處理。