飛行檢查、跟蹤檢查，平行檢查，藥監(jiān)部門的監(jiān)督品類越來越多，監(jiān)督越來越嚴格，收回GMP證書、GSP證書，不予通過認證，立案調(diào)查，移動公安，一旦出現(xiàn)貓膩藥監(jiān)部門的處罰也越來越嚴格，那么藥監(jiān)飛檢到底情況如何？有哪些是檢查重點？希望下面的內(nèi)容可以對您有所幫助。

一、藥監(jiān)檢查到底有多恐怖？進飯店，不喝酒，工作到凌晨2點！

蒲公英昨日分享了藥監(jiān)檢查的親歷記，作者佛手羅漢在文中寫道：

5.21和5.22兩天，檢查組的老師對我們企業(yè)進行了GMP認證后的第一次跟蹤檢查，本來充滿信心的迎接檢查，結(jié)果信心一次次的被亂箭穿透，最后心傷的成篩子了快。不過結(jié)果是沒有疑問的，就是沒想到我們會有那么多的漏洞。   

檢查組老師到企業(yè)后，按照慣例是廠領(lǐng)導對認證以來生產(chǎn)質(zhì)量情況向檢查組匯報，檢查組老師再宣讀檢查方案…………

可是沒想到的是檢查組長在會議室坐了不到三分鐘，就很禮貌的拒絕了我們最能說的領(lǐng)導準備的長篇大論式的匯報，只是大致問了下生產(chǎn)的品種數(shù)，大致的批量。然后把紙質(zhì)版的檢查方案交給我方服務(wù)人員，簡單明了的說了句“為了節(jié)省時間，基本的流程我們就免了，這個方案你們復印幾份，各單位把該準備的東西準備一下，送到會議室，我們抓緊時間去現(xiàn)場”。

然后，然后就去現(xiàn)場了，三個檢查組的老師，一個去車間，一個化驗室，一個倉庫。分開行動，效率真高。

你知道嗎？檢查組的老師在化驗室待了整整一天?？促Y料用了半天，總結(jié)半天，兩天時間竟然一分鐘也不浪費。

用餐更牛叉，安排的飯店不去，就吃小店的幾碗羊肉湯。而且是滴酒不沾，啤酒都不沾，大半夜把記錄帶回去賓館審，審到凌晨2點，這都沒啥，你看不明白的你第二天問不行嗎？大半夜的打電話問記錄。

現(xiàn)在檢查組的老師都這么拼嗎？

二、飛檢的重點

在百度文庫上，一篇商業(yè)公司上傳四川某藥品批發(fā)（含零售連鎖）醫(yī)藥公司飛檢總結(jié)，共五大檢查重點，28個子項目。

該醫(yī)藥公司在總結(jié)中寫道，我公司于2016年1月18日——2016年1月19日接受省局專家飛檢，現(xiàn)將親身經(jīng)歷與大家分享；望各位同仁多多交流，互相學習。打造較好的質(zhì)量應(yīng)對策略，減少工作壓力，營造好的工作環(huán)境。

大家都知道，四川從今年年初就開始了針對流通行業(yè)大整治，據(jù)新華社日前的報道，已經(jīng)撤掉了58張GSP。不到半年的時間，就撤掉這么多張GSP證書，不得不說四川藥監(jiān)部門的戰(zhàn)果卓著。四川的飛檢估計檢查也是相當嚴格，從這點來看，這個飛檢重點的總結(jié)，意義和價值就很大了，對著這些飛檢的重點，你完全可以意義查漏補缺，盡量規(guī)避不必要的錯誤，一旦面對本省的藥監(jiān)飛檢時，也不至于手忙腳亂。

一、檢查要點

（一）財務(wù)部

1.往來打款賬務(wù)--對公打款賬號

2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批

3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）

4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致

5.隨貨同行單據(jù)品種明細與稅務(wù)清單品種、金額一致

6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細

（二）行政部

1.查員工花名冊--人員學歷

2.培訓檔案--年度培訓計劃、培訓試卷、培訓課件

（三）采購部

1.供貨方資質(zhì)--許可證、GSP、開戶行、營業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、

委托范圍、委托時間、委托區(qū)域

2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式

3.印章備案與最近購貨票據(jù)核對

4.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號與稅票中賬號

5.供貨單位--經(jīng)營范圍（采購現(xiàn)場操作制做采購計劃：查超范圍，系統(tǒng)

能否管控）

（四）銷售部

1.下游客戶資料--醫(yī)療機構(gòu)許可證、營業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證

復印件、委托時間（均蓋鮮印章）

2.含特殊藥口復方制劑（蛋肽）回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復核員、

送達收貨人、時間

3.冷鏈藥品--運輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容

--供貨單位、購貨單位、購貨時間、發(fā)運時間、發(fā)運溫度、到貨溫度、

購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準文號、運輸員、復核員、銷售

員、開票員、購貨單位收貨簽字、時間、蓋章）

4.銷售流向明細---含特殊藥品復方制劉（復方甘草口服溶液、氨酚待

因等）近幾月單次采購數(shù)量較大（20 瓶/盒以上）

5.銷售流同明細--終止妊娠（購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人

身份證復印件、委托書）

（五）質(zhì)量管理部

1.公司 GSP 文件--制度、職責、操作規(guī)程

2.藥品質(zhì)量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認可）

3.首營企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場演練）隨機抽取檔案資料

4.驗收--冷鏈藥品操作、檢驗報告、系統(tǒng)操作流程

5.供貨商檔案審批--審批表（相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實際操作）

6.驗證--冷車驗證資料、付款明細、簽訂合動、參與驗證人員

7.驗證--現(xiàn)場操作

8.冷車、保溫箱--驗證單位資料、付款憑證、稅

9.內(nèi)審--專項內(nèi)審（簽字、參與人員提問）

10.信息管理員--提問（維護、使用、設(shè)置權(quán)限、UPS）協(xié)助質(zhì)量審核計

算機權(quán)限控制（查權(quán)限管理有無漏洞）