第一批重新聘任的國(guó)家藥品GMP檢查員名單新鮮出爐啦!
GMP,Good Manufacturing Practice ,意即“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡(jiǎn)稱,目前世界各國(guó)普遍采用GMP作為藥品生產(chǎn)管理方式,2011年,我國(guó)對(duì)藥企提出了新的要求,即新版GMP認(rèn)證的兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn):
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;
2、其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;
未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。
新版GMP被業(yè)界稱之為“史上最嚴(yán)GMP”,據(jù)長(zhǎng)江商報(bào)報(bào)道,“截止至16年1月13日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào),目前,我國(guó)共有四分之一的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過(guò)GMP認(rèn)證”,而歷史上的98版GMP曾導(dǎo)致25%的藥企直接退市,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,新版GMP必將對(duì)行業(yè)進(jìn)行新一輪洗牌。
GMP時(shí)間節(jié)點(diǎn)已經(jīng)到來(lái),昨日,GFDA的第一批重新聘任的國(guó)家藥品GMP檢查員名單也已經(jīng)公布,覆蓋有31個(gè)省、直轄市,共計(jì)302人成為為國(guó)家藥品GMP檢查員!同時(shí)公布的還有食品藥品監(jiān)管總局的5名成員名單和食品藥品監(jiān)管總局核查中心的14名成員名單,藥企們,準(zhǔn)備好迎接檢查吧!
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)藥品GMP檢查員管理,規(guī)范檢查員隊(duì)伍建設(shè),按照食品藥品監(jiān)管總局工作安排,經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)、綜合考評(píng),現(xiàn)聘任張巖等302人為國(guó)家藥品GMP檢查員,現(xiàn)予公布并核發(fā)《國(guó)家藥品GMP檢查員證》。
附件:第一批重新聘任的國(guó)家藥品GMP檢查員名單
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年5月23日
第一批重新聘任的國(guó)家藥品GMP檢查員名單
第一批重新聘任的國(guó)家藥品GMP檢查員名單 |
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北京 |
張巖 |
彥玲 |
畢元 |
俞堅(jiān)凈 |
張鳳梅 |
|
李衛(wèi)華 |
張京航 |
張娟 |
宋然然 |
郭欣 |
|
張聯(lián) |
張彤 |
丁銳 |
孔莉 |
魏錫庚 |
天津 |
劉樹(shù)春 |
牛東斌 |
王守斌 |
黎陽(yáng) |
劉言 |
|
王巖 |
馬竹波 |
王玉潔 |
|
|
河北 |
馬琳 |
段春改 |
李石 |
趙立新 |
耿革霞 |
|
李曉鵬 |
杜增輝 |
靳茂禮 |
胡鵬飛 |
董亞林 |
|
薛東升 |
許海鷹 |
宮曉平 |
|
|
山西 |
李澤紅 |
雷嵐芬 |
李青翠 |
王春芳 |
李晶晶 |
|
趙運(yùn)江 |
庫(kù)曉娟 |
于如海 |
韓小平 |
|
內(nèi)蒙古 |
王宇 |
李征 |
田甸豐 |
李懷 |
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吉林 |
王琳 |
武永峰 |
姜國(guó)明 |
王喜民 |
吳晶 |
|
孫文 |
楊希凡 |
于文靜 |
尹麗華 |
管恩杰 |
|
沈文爽 |
全菊花 |
王晶波 |
張淑萍 |
|
遼寧 |
魏晶 |
趙紅菊 |
王姝 |
李妮 |
賈娜 |
|
佟寶光 |
楊宏偉 |
劉彤 |
董英 |
李欣 |
|
王聚 |
宋敏 |
孫東 |
鐘紅玲 |
祖延雷 |
黑龍江 |
張丁丁 |
馬桔云 |
李素梅 |
馮繼承 |
戰(zhàn)丹 |
|
王德勝 |
姜連閣 |
陳雷 |
邊麗英 |
單華峰 |
上海 |
李萍 |
張華 |
李建平 |
柳濤 |
顓孫燕 |
|
俞佳寧 |
韋欣 |
陳燕平 |
沈建華 |
季建敏 |
江蘇 |
于萌 |
王敦嵐 |
衡萍 |
焦靈利 |
王立新 |
|
李國(guó)亮 |
徐厚明 |
王聞珠 |
崔小紅 |
王金偉 |
|
錢生穩(wěn) |
范青峰 |
姜莉 |
沈沁 |
唐媛 |
|
劉海燕 |
葛芝紅 |
蔣成 |
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浙江 |
鞠波 |
沈黎新 |
翁曉明 |
胡飛鳳 |
梅源 |
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吳相勇 |
胡淼 |
王靜芳 |
李金和 |
陳玉清 |
|
鄧俊斌 |
洪盈盈 |
戴其昌 |
陳曉平 |
|
安徽 |
許紅 |
王玉香 |
蔡輝 |
胡士高 |
周鵬程 |
|
宮文武 |
張永玲 |
許世輝 |
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福建 |
劉立藏 |
吳春敏 |
張江清 |
黃榕珍 |
周仰青 |
|
許婉鋅 |
黃荔紅 |
張時(shí)勇 |
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|
江西 |
張惠民 |
張朝霞 |
張軍平 |
李平 |
王棟 |
|
徐群志 |
戴壽昌 |
楊國(guó)華 |
羅健 |
|
山東 |
張亞萍 |
李玉基 |
韓瑩 |
冉大強(qiáng) |
許丹 |
|
國(guó)明 |
徐政行 |
趙恒 |
張旗 |
孫忠親 |
|
田松林 |
華麗萍 |
劉學(xué)起 |
高宇源 |
孫成考 |
河南 |
王智明 |
張偉東 |
楊勝亞 |
秦戰(zhàn)勇 |
張偉奇 |
|
林恒標(biāo) |
黨明安 |
豐世勤 |
楊敬鵬 |
潘會(huì)朝 |
|
逯華剛 |
程相林 |
任瑞龍 |
李學(xué)鑫 |
鄒俊 |
湖北 |
李亞武 |
陳相龍 |
李博然 |
曹秀榮 |
李勝松 |
|
李國(guó)慶 |
張躍麗 |
李恒勤 |
姚茂斌 |
|
湖南 |
陳光建 |
姚金成 |
汪燦 |
袁農(nóng) |
黎銀波 |
|
曾三平 |
劉雁鳴 |
李再新 |
湛建峰 |
黃宇 |
廣東 |
羅穗 |
黃坤斌 |
畢軍 |
吳生齊 |
江映珠 |
|
陳佩毅 |
謝正福 |
李志偉 |
鄒毅 |
林煥冰 |
|
林奇藝 |
梁蔚陽(yáng) |
鄧鋒 |
鄧劍雄 |
彭繼烽 |
|
李薇 |
鐘向紅 |
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廣西 |
蔣明廉 |
羅遠(yuǎn)秀 |
韋瑩瑩 |
許有誠(chéng) |
韋娟 |
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孫東科 |
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海南 |
王琨 |
林芳梅 |
楊靜 |
張輝 |
劉忠 |
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陳海峰 |
陳國(guó)彪 |
劉潔 |
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四川 |
王伯穎 |
駱國(guó)軍 |
龍飛 |
高向軍 |
徐燕 |
|
孫雪奇 |
蒲晅 |
鄭曉 |
黃玉蘭 |
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重慶 |
楊衛(wèi)東 |
楊成鋼 |
徐飛 |
姜學(xué)美 |
曾檀 |
|
張小松 |
周祥敏 |
|
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貴州 |
王萍 |
高良美 |
童紅 |
黃銘鑄 |
楊永東 |
|
張?jiān)?/p> |
|
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云南 |
王彬 |
歐陽(yáng)楠 |
周玲 |
呂強(qiáng) |
陳祖芬 |
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李哲媛 |
范兵 |
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西藏 |
李仕勇 |
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陜西 |
王斌 |
王四清 |
林毅 |
杜宏偉 |
王少鋒 |
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卜綏云 |
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甘肅 |
王蘭霞 |
梁春御 |
王巍 |
杜興 |
謝楠 |
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楊克謙 |
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青海 |
韓達(dá)斌 |
劉海青 |
鄭永彪 |
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寧夏 |
海學(xué)武 |
逯海龍 |
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新疆 |
李穎 |
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食品藥品監(jiān)管總局 |
崔浩 |
郭秀霞 |
周樂(lè) |
葉家輝 |
夏楊 |
食品藥品監(jiān)管總局核查中心 |
孫京林 |
陳燕 |
閆兆光 |
岳勇 |
陳慧萍 |
劉爽 |
翟鐵偉 |
王元 |
葉笑 |
曹軼 |
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杜婧 |
顏若曦 |
周艷 |
臧克承 |
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責(zé)任編輯:露兒
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