6月15日，安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分片實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購的意見(征求意見稿)》及《關(guān)于公開征求意見的說明》(以下分別簡稱《征求意見稿》及《說明》)，向社會征求意見。征求意見截止日期為2016年6月18日，可發(fā)送意見和建議至yzc0551@163.com或傳真至安徽省衛(wèi)生計生委藥政處(0551-62998544)。

根據(jù)《征求意見稿》及《說明》，安徽省將參考藥采辦法，在高值醫(yī)用耗材實(shí)行限價掛網(wǎng)采購的基礎(chǔ)上，動態(tài)調(diào)整高值醫(yī)用耗材限價，并且將全省劃分為3個片區(qū)實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均需按片區(qū)參加聯(lián)合體帶量采購。

變局一：限價調(diào)整，在原來基礎(chǔ)上還要再降價

安徽省自2015年初開始對10大類高值醫(yī)用耗材全部實(shí)行限價掛網(wǎng)采購，全省縣級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上集采后平均降價19%。同時，建立了高值耗材目錄與限價動態(tài)調(diào)整機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)上交易。

在安徽的高值耗材限價集采中，骨科植入和血管介入這兩大類高值耗材，占到了總采購金額的72.9%。因此在限價調(diào)整時也首當(dāng)其沖。

目前，骨科和血管介入這兩類高值耗材的限價已經(jīng)動態(tài)調(diào)整，調(diào)整后的限價比原限價分別又下降了13%和8.5%。

根據(jù)《說明》，安徽將“進(jìn)一步壓縮耗材虛高價格空間”，“高值醫(yī)用耗材實(shí)行限價掛網(wǎng)采購基礎(chǔ)上，也將動態(tài)調(diào)整限價”。換句話說，除了骨科類和血管介入類，其他8類高值耗材的限價也將動態(tài)調(diào)整，而且自然是在原限價基礎(chǔ)上再降價，而得漲價。

變局二：精確帶量采購

如果說限價調(diào)整還是對既有措施的繼續(xù)推進(jìn)，那么帶量采購則算是真的全新變局了。

根據(jù)《征求意見稿》及《說明》，安徽將參考藥采辦法，實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購。具體做法是，將全省劃分為皖北、皖中、皖南3個片區(qū)，分別由片區(qū)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)能力最強(qiáng)的綜合醫(yī)院牽頭組建高值耗材采購聯(lián)合體，然后各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按片區(qū)參加聯(lián)合體帶量采購。

具體片區(qū)劃分為：

(1)皖北片：蚌埠、淮北、宿州、亳州和阜陽市;

(2)皖中片：合肥、淮南、六安和滁州市;

(3)皖南片：蕪湖、安慶、馬鞍山、銅陵、池州、宣城和黃山市。

10大類高值耗材中，將先行啟動骨科和血管介入類耗材的帶量采購工作，再逐步擴(kuò)至其他耗材。

對于帶量采購程序和方式：先由省采購平臺發(fā)布采購量大的高值耗材目錄和2015年度采購金額，實(shí)行精準(zhǔn)帶量采購;再由3大采購聯(lián)合體從中遴選采購目錄，并根據(jù)近年使用情況，確定采購計劃。同時，鼓勵聯(lián)合體采取競價、限價或價格談判等方式，以量換價、量價掛鉤，確定實(shí)際成交產(chǎn)品及價格。也鼓勵聯(lián)合體探索創(chuàng)新其他帶量采購方式。

簡單說，安徽省的帶量采購就是，先省級集中招標(biāo)限了一個價，再由各聯(lián)合體帶量采購、議價或限價確定成交價格。價格嘛，降了一次，還要再降一次。

高值耗材將采用的這個方法是學(xué)習(xí)自藥品采購的?？梢钥匆幌滤幤穾Я坎少徶蟮某尚?，在省級目錄中標(biāo)價基礎(chǔ)上又平均降價15%左右。

而且，安徽的藥品帶量采購采用的是“16+1”模式。在省級集采基礎(chǔ)上，各市自行帶量采購，而高值耗材全省只分了3個片區(qū)，每個片區(qū)的采購量自然超過每個市，“量價掛鉤”，量多了，這議價能力豈不也更強(qiáng)了?高值耗材的最終帶量采購結(jié)果，只怕降價幅度會遠(yuǎn)超藥品。

此外，在采購目錄的制定上，安徽也可謂是個中高手，別有蹊蹺。比如，2014年1118基本用藥采購目錄的設(shè)定，就屏蔽了一些廠家進(jìn)入該省市場，在當(dāng)年引發(fā)了不小的爭議。未來，高值耗材采購目錄的制定會否青出于藍(lán)呢?

未來可能變局：醫(yī)保支付參考價調(diào)整，全國最低

在限價調(diào)整和帶量采購之外，未來還很可能會施加到高值耗材身上的很可能是：醫(yī)保支付參考價的大降價。這也將是吸取藥采上的經(jīng)驗之舉。

在6月15日 發(fā)布高值耗材帶量采購實(shí)施意見稿同時，安徽還發(fā)布了《安徽省基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價調(diào)整實(shí)施方案(征求意見稿)》。根據(jù)該方案，安徽省藥改的第一步是省級集中招標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體帶量采購，而下一步就是動態(tài)調(diào)整醫(yī)保支付參考價。

我們來看看這一招的殺傷力：

安徽自2015年3月啟動基本醫(yī)保藥品“醫(yī)保支付參考價”，結(jié)果，其藥品醫(yī)保支付參考價與政府定價相比，平均降幅42.21%。

目前，該省現(xiàn)有醫(yī)保支付參考價藥品5441個品規(guī)，其中，采購量大的前1500個藥品品規(guī)占總采購量的74%。將安徽省醫(yī)保支付參考價與外省中標(biāo)價數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，1500個品規(guī)中，866個為全國最低價，占57%。

按照最新《方案》征求意見稿，安徽將對醫(yī)保支付參考價實(shí)行分類調(diào)整。做法是，以2014年以來全國省級集中招標(biāo)采購中標(biāo)價的最低價及安徽省單品種、重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄和采購量大等藥品的帶量采購結(jié)果為參考，調(diào)整藥品醫(yī)保支付參考價。

簡單說，去年的醫(yī)保支付參考價已經(jīng)創(chuàng)新低了，今年目標(biāo)更絕：全國最低價!

如果不出意外，高值耗材在帶量采購之后的下一步，也將與此有關(guān)。

附一：《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分片實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購的意見(征求意見稿)》的七個部分內(nèi)容說明

第一部分，明確了高值耗材帶量采購的基本原則。

第二部分，從采購主體、組織機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一平臺等方面，明確了組織管理，特別是全省劃分皖北、皖中、皖南3個片區(qū)實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購。

第三部分，確定了帶量采購范圍與周期，先行啟動血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材帶量采購工作，逐步擴(kuò)大范圍。

第四部分，提出了帶量采購程序和方式。一是遴選采購目錄，實(shí)行精準(zhǔn)帶量采購。二是根據(jù)近年使用情況，編制采購品種和計劃采購量。三是采取競價、限價或價格談判等方式，以量換價、量價掛鉤，確定實(shí)際成交產(chǎn)品及價格。

第五部分，建立應(yīng)急采購機(jī)制，保障臨床必需高值醫(yī)用耗材供應(yīng)。

第六部分，通過規(guī)范合同管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材及時供應(yīng)、按時回款，特別是履約保證金為購銷合同總金額的1-2%比例。

第七部分，明確了實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購的保障措施，要求2個月內(nèi)完成帶量采購工作，實(shí)行價格聯(lián)動機(jī)制。

附二：《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實(shí)施帶量采購的意見》

為充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體地位和醫(yī)療服務(wù)專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，深入推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購，降低虛高價格，保障及時供應(yīng)。根據(jù)《安徽省人民政府關(guān)于印發(fā)安徽省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案》要求，現(xiàn)就全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實(shí)施帶量采購提出以下意見。

一、基本原則

堅持政府引導(dǎo)、市場運(yùn)作;系統(tǒng)設(shè)計、協(xié)調(diào)聯(lián)動;質(zhì)優(yōu)價廉、招采合一;陽光操作、嚴(yán)格監(jiān)管;分步實(shí)施、有序推進(jìn)。

二、組織管理

1.明確采購主體。原則上由合肥市、蕪湖市、蚌埠市轄區(qū)內(nèi)的省屬醫(yī)院和市屬醫(yī)療服務(wù)能力最強(qiáng)的綜合醫(yī)院牽頭組建皖北、皖中、皖南3個片區(qū)高值醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按片區(qū)參加聯(lián)合體帶量采購，其他非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿參與。具體片區(qū)劃分為：

(1)皖北片：蚌埠、淮北、宿州、亳州和阜陽市;

(2)皖中片：合肥、淮南、六安和滁州市;

(3)皖南片：蕪湖、安慶、馬鞍山、銅陵、池州、宣城和黃山市。

2.完善組織機(jī)構(gòu)。各采購聯(lián)合體建立高值醫(yī)用耗材帶量采購工作機(jī)構(gòu)，成立以醫(yī)學(xué)、采購等相關(guān)專家為主的帶量采購評審小組，以醫(yī)保和醫(yī)院為主的價格談判小組，負(fù)責(zé)帶量采購評審和價格談判工作。牽頭醫(yī)院所在地的市級衛(wèi)生計生部門(藥管中心)分別牽頭成立以相關(guān)市級行政部門為主的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，全程監(jiān)督帶量采購工作。

3.統(tǒng)一平臺運(yùn)作。采購聯(lián)合體在安徽合肥公共資源交易中心醫(yī)藥分中心交易平臺(以下簡稱省醫(yī)藥采購平臺)和牽頭醫(yī)院網(wǎng)站上同時發(fā)布采購公告，確保采購信息公開透明。帶量采購結(jié)果在省醫(yī)藥采購平臺上運(yùn)行交易。

三、范圍與周期

1.采購類別。先行啟動血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材帶量采購工作，并逐步擴(kuò)大范圍。暫未納入帶量采購的高值醫(yī)用耗材，繼續(xù)實(shí)行網(wǎng)上集中限價交易。

2.未列入省級集中交易范圍的醫(yī)用耗材、檢驗試劑等，各地及醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，可探索集中采購，也可按原渠道采購。

3.采購周期。帶量采購結(jié)果執(zhí)行周期原則上不超過兩年。

四、程序與方式

1.遴選采購目錄。省采購平臺根據(jù)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上實(shí)際成交情況，發(fā)布采購量大的高值醫(yī)用耗材目錄和2015年度采購金額，實(shí)行精準(zhǔn)帶量采購。各采購聯(lián)合體結(jié)合臨床需求，完成采購目錄的遴選工作。

2.確定采購計劃。各帶量采購聯(lián)合體對近年使用量進(jìn)行統(tǒng)計和分析，完成采購品種和周期計劃量編制工作。對省采購平臺公布目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材，各聯(lián)合體可按公布采購金額的80%，編制計劃采購量。

3.明確采購方式。在購銷雙方自愿、公平公正、協(xié)商一致的前提下，可采取競價、限價或價格談判等方式，以量換價、量價掛鉤，確定實(shí)際成交產(chǎn)品及價格。

4.其他采購方式。在保證質(zhì)量、保障及時供應(yīng)、滿足臨床需求情況下，也可探索、創(chuàng)新其他帶量采購方式。

五、應(yīng)急采購

各級衛(wèi)生計生部門和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急采購管理，建立和完善應(yīng)急采購預(yù)案。對臨床急救等必需的高值醫(yī)用耗材，如市場供應(yīng)短缺，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不超過總采購金額5%范圍內(nèi)，實(shí)行應(yīng)急采購。應(yīng)急采購價格不得高于省采購平臺掛網(wǎng)價，采購后須及時在省醫(yī)藥采購平臺上錄入采購信息。

六、合同管理

1.由帶量采購聯(lián)合體與供貨企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，建立供應(yīng)、配送關(guān)系。

2.購銷雙方依據(jù)《合同法》等法律法規(guī)、國家及省集中采購相關(guān)政策及規(guī)定，必須規(guī)范簽訂購銷合同，及時供應(yīng)、按時回款，依法維護(hù)權(quán)益。

3.購銷合同應(yīng)明確采購品種、規(guī)格(型號、材質(zhì))、價格(采購周期內(nèi)，若省掛網(wǎng)價下調(diào)，帶量采購價不得高于省掛網(wǎng)價)、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時限、違約責(zé)任等內(nèi)容，特別要明確回款、配送責(zé)任與義務(wù)相關(guān)條款。

4.購銷雙方履約保證金的比例應(yīng)以保證質(zhì)量、及時供應(yīng)為目的，參考購銷合同總金額的1-2%比例，做到合規(guī)合理，不得增加供貨企業(yè)不合理負(fù)擔(dān)。

七、工作要求

1.采購工作機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，精心組織實(shí)施;采購工作監(jiān)督機(jī)構(gòu)要完善監(jiān)管制度，強(qiáng)化采購全過程監(jiān)管，確保帶量采購工作陽光操作、規(guī)范運(yùn)行、公平公正。原則上，在本意見發(fā)布之日起2個月內(nèi)，全面完成高值醫(yī)用耗材帶量采購工作。

2.牽頭醫(yī)院要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，建立協(xié)商機(jī)制，牽頭組織制定帶量采購實(shí)施方案、專家評審辦法、價格談判規(guī)則，明確采購工作機(jī)構(gòu)的工作規(guī)則及相關(guān)部門職責(zé)分工，規(guī)范采購工作程序，確保帶量采購工作順利推進(jìn)。

3.各有關(guān)部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切配合，合力推進(jìn)帶量采購采購工作。衛(wèi)生計生部門要組織并督促轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動配合做好帶量采購的相關(guān)工作。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)帶量采購有關(guān)規(guī)定，及時執(zhí)行帶量采購結(jié)果，加強(qiáng)耗材管理，進(jìn)一步規(guī)范使用。

4.各級衛(wèi)生計生部門要主動配合有關(guān)部門，建立和完善取消耗材加成與醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整的價格聯(lián)動機(jī)制，科學(xué)精準(zhǔn)測算，進(jìn)一步理順比價關(guān)系，充分體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值，促進(jìn)耗材規(guī)范使用。

5.帶量采購聯(lián)合體與供貨企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，帶量采購結(jié)果報省市衛(wèi)生計生部門。各地實(shí)施過程中的有關(guān)問題，及時報省衛(wèi)生計生委。省藥招辦、省醫(yī)藥采購服務(wù)中心和省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)高值醫(yī)用耗材帶量采購指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)管工作。