24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》（下稱《通告》）?！锻ǜ妗穬?nèi)容顯示，全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共有370家，占比2.88%。通過自查，申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家。在未提交報告和申請注銷的企業(yè)中包括國藥控股、哈藥集團(tuán)、中新藥業(yè)等知名企業(yè)。

經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者從濟(jì)南幾家醫(yī)院及藥店了解到，從“兩票制”到《通告》發(fā)布，部分藥品價格已經(jīng)調(diào)整，有的藥品則因藥企自身原因下架。在這一次自查過程中，還有多家上市公司旗下公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》，例如天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂仁堂銷售分公司、六中藥銷售分公司、達(dá)仁堂銷售分公司等，“自查”的震懾力已經(jīng)讓多家藥企主動整改。

“國家醫(yī)改步入深水區(qū)后，頂層設(shè)計頻出系列文件及整改措施。價格改革、藥品集中采購、醫(yī)保支付、稅票改革等政策陸續(xù)推出，特別是2016年國務(wù)院針對醫(yī)改的戰(zhàn)略性調(diào)控措施出臺后，醫(yī)藥市場面臨顛覆性變革。”中華醫(yī)藥協(xié)會理事林天民日前對導(dǎo)報記者表示，醫(yī)療體系整個流程都在發(fā)生變化，從“兩票制”試點(diǎn)開始，到企業(yè)開展自查，相信未來監(jiān)管的力度會越來越大，即使大型藥企也同樣面臨深度調(diào)整。

嚴(yán)查風(fēng)暴已經(jīng)到來

2016年醫(yī)藥流通領(lǐng)域連續(xù)迎來多場整頓風(fēng)暴。先是取消了藥品經(jīng)營企業(yè)的疫苗經(jīng)營權(quán)，接著又推出了對行業(yè)影響較大的“兩票制”。

按照國家要求，目前已經(jīng)實施“兩票制”的有8個省份，山東并未在列，但作為醫(yī)改示范省份，“兩票制”推行已箭在弦上。導(dǎo)報記者從山東某三甲醫(yī)院藥房工作人員處了解到，“兩票制”其實脫胎于醫(yī)院藥房的托管模式，實施后，醫(yī)院藥品價格會適當(dāng)降低，但降價并不是主要目的，而是打通流通環(huán)節(jié)，利潤會直接流向醫(yī)院和供應(yīng)藥企。

“以走在醫(yī)藥流通改革前列的三明醫(yī)藥為例，一系列新政實施后，其實行最低價采購，從源頭上截住了藥價虛高的通道。如燈盞花素注射液，由限價采購前的22.3元/支降到了2.8元/支。”林天民說，已經(jīng)有部分藥企開始行動，但對于很多醫(yī)藥流通企業(yè)來說，降價無異于“割肉”。隨著政府推出一系列“鐵腕新政”，部分藥企若繼續(xù)置若罔聞、避重就輕甚至存在僥幸心理，未來的結(jié)果只有出局。

“‘兩票制’砍去了產(chǎn)品代理環(huán)節(jié)，藥品從出廠到醫(yī)院只許開兩次發(fā)票，一是從生產(chǎn)企業(yè)到流通商業(yè)，二是從流通商業(yè)到醫(yī)院，并且取消藥品加成。這將打破原有的利益鏈條，對沒有建立正規(guī)分銷體系的藥廠和渠道商來說，這一政策的實施幾乎給他們帶來滅頂之災(zāi)。”南方新星藥業(yè)有限公司駐濟(jì)南辦事處主任徐國華如此評價已經(jīng)實行了一段時間的“兩票制”。他向?qū)笥浾咄嘎?，以前藥品價格虛高的原因之一便是醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)層層加價，“兩票制”之下，藥品在流通領(lǐng)域的轉(zhuǎn)手次數(shù)不得超過兩次，迫使藥品中間批發(fā)商不得不變換經(jīng)營模式。

據(jù)了解，此次自查要求各省級食品藥品監(jiān)管部門將未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續(xù)從事經(jīng)營活動者撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，有違法行為者從嚴(yán)從重處理；對已停止藥品經(jīng)營活動者注銷《藥品經(jīng)營許可證》，并將有關(guān)情況向社會公開。值得關(guān)注的是，除了經(jīng)銷企業(yè)，藥品制造廠商也無法置身事外?？梢哉f，一場覆蓋藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈嚴(yán)查風(fēng)暴已經(jīng)到來。

徐國華預(yù)計，嚴(yán)政之下，在接下來醫(yī)藥商業(yè)公司的整合過程中，被吊銷、注銷或因業(yè)務(wù)減少而倒閉的企業(yè)數(shù)量會逐漸增多，商業(yè)公司的倒閉同時也會給與其合作的企業(yè)帶來應(yīng)收賬款的損失，甚至是面臨被收購、轉(zhuǎn)行或者淘汰出局的命運(yùn)。

藥企“壓力山大”

“最近一段時間，我周圍有大批醫(yī)藥代表都改行了，‘走票’‘過票’等原來很正常的‘業(yè)務(wù)’如今都被堵死了。‘高開高返’‘傭金返現(xiàn)’等營銷潛規(guī)則被堅決杜絕。對于醫(yī)藥行業(yè)來講，新一輪的洗牌大戲?qū)尯芏嗨幤筘?fù)責(zé)人睡不著覺。”山東新盛醫(yī)藥咨詢有限公司總經(jīng)理魏文興對導(dǎo)報記者說，先是推行“兩票制”，如今又推動流通行業(yè)“自查”，再加上5月1日開始全面實行營改增，藥企可謂“壓力山大”。

“目前國內(nèi)僅有15家藥品批發(fā)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入在100億元以上，占比不到全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的50%，面對多項新政，全國性商業(yè)配送龍頭和區(qū)域性商業(yè)龍頭企業(yè)將獲得更好的發(fā)展機(jī)遇。”魏文興說，值得一提的是福建，目前他們將原有的100多家藥企整合成了11家具有將藥品從藥企到醫(yī)院合法配送資質(zhì)的商業(yè)公司，如此一來，醫(yī)藥流通領(lǐng)域就將真的只剩下巨頭了。

醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)人士表示，與外企通用的成熟的“代理政策統(tǒng)一+學(xué)術(shù)營銷”經(jīng)營模式相比，多數(shù)國內(nèi)藥企采取的“底價招商、加層分銷”的方式相形見絀。市場流通流程調(diào)整在即，企業(yè)營銷模式調(diào)整也迫在眉睫。但無論是“兩票制”還是“自查”，都不能從根本上破除以藥養(yǎng)醫(yī)的局面，也無法解決醫(yī)藥購銷領(lǐng)域長期存在的商業(yè)賄賂問題。

“隨著國家清查藥品流通企業(yè)的力度進(jìn)一步加大，包括國藥、上藥、廣藥等大型流通企業(yè)將毫無懸念地成為最大贏家。在此之前，雖然這些大型流通企業(yè)的配送成本相比小型批發(fā)企業(yè)要高很多，但隨著一些批發(fā)商的消失，這些大型流通企業(yè)將因為獲得上述批發(fā)商退出的市場份額而實現(xiàn)覆蓋范圍、覆蓋密度的進(jìn)一步提升。”徐國華分析說，目前多項政策直指中小藥企，這意味著流通巨頭們有可能形成壟斷市場的局面，而曾經(jīng)獨(dú)步醫(yī)藥流通領(lǐng)域多年的銷售代理制則可能從此淡出江湖。需要警惕的是，一旦新的壟斷形成，直接后果將是某些新品的價格在市場寡頭的操縱下一路走高，形成新的壟斷利潤，使國家降低藥價的努力大打折扣。