2016年度GSP跟蹤檢查企業(yè)名單

陜西恒慶醫(yī)藥有限公司

陜西金瑞藥業(yè)有限公司

陜西華遠醫(yī)藥物流配送中心

西安藻露堂藥業(yè)集團雁塔醫(yī)藥有限公司

陜西新民生醫(yī)藥有限公司

西安藻露堂藥業(yè)集團有限責(zé)任公司

陜西華氏醫(yī)藥有限公司

陜西同恒醫(yī)藥有限公司

陜西魯康醫(yī)藥有限公司

陜西新百川醫(yī)藥有限公司

陜西現(xiàn)代醫(yī)藥有限公司

陜西怡康醫(yī)藥有限責(zé)任公司

西安醫(yī)藥股份有限公司

西安裕創(chuàng)醫(yī)藥有限公司

陜西天鼎醫(yī)藥有限公司

陜西康利醫(yī)藥有限公司

陜西仁泰藥業(yè)有限公司

西安凱華醫(yī)藥有限公司

西安藻露堂藥業(yè)集團中天醫(yī)藥有限公司

陜西天舒醫(yī)藥有限公司

西安悅爾康藥業(yè)有限公司

陜西恒生醫(yī)藥有限責(zé)任公司

上藥科園信海陜西醫(yī)藥有限公司

西安科信醫(yī)藥有限責(zé)任公司

陜西天士力醫(yī)藥有限公司

陜西醫(yī)藥大廈

陜西國藥大廈

陜西省醫(yī)藥商場

陜西華遠醫(yī)藥集團申寶有限公司

西安藻露堂藥業(yè)集團國藥醫(yī)藥有限公司

西安中藥集團戶縣公司

陜西玉龍醫(yī)藥有限公司

陜西省藥材公司城區(qū)醫(yī)藥采購供應(yīng)站

陜西省漢城醫(yī)藥公司

陜西亨泰診斷試劑有限公司

陜西科信醫(yī)藥有限責(zé)任公司

陜西省康源衛(wèi)生發(fā)展有限公司

西安市大新醫(yī)藥有限責(zé)任公司

西安華協(xié)醫(yī)藥有限責(zé)任公司

西安恒普醫(yī)藥銷售有限公司

西安佰美醫(yī)藥有限公司

陜西惠康醫(yī)藥有限公司

陜西天遠藥業(yè)有限公司

陜西盛康醫(yī)藥有限公司

陜西博華醫(yī)藥有限公司

陜西航空天諭醫(yī)藥有限公司

陜西安邦藥業(yè)有限責(zé)任公司

西安北辰醫(yī)藥有限公司

陜西集琦康爾醫(yī)藥有限公司

陜西康欣醫(yī)藥有限公司

序號

企業(yè)名稱

違規(guī)事實

1

長沙市雨花區(qū)健泓大藥房

1、企業(yè)人員未按操作規(guī)程操作計算機系統(tǒng)。檢查時質(zhì)量負責(zé)人不在崗，但企業(yè)員工通過其工號、密碼用其權(quán)限操作計算機系統(tǒng)。

2、企業(yè)的計算機系統(tǒng)中建立了質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，但部分數(shù)據(jù)不真實。

3、處方藥與非處方藥未分區(qū)陳列，非處方藥貨架上最上層全部擺放著處方藥。

4、企業(yè)銷售部分藥品時未開具銷售憑證?，F(xiàn)場檢查時，一營業(yè)員未通過收銀系統(tǒng)在營業(yè)店堂內(nèi)直接收現(xiàn)金銷售藥品。

5、非本店員工負責(zé)店內(nèi)計算機系統(tǒng)操作、票據(jù)的管理基本。

2

長沙市雨花區(qū)韶山路順康大藥房

1、計算機管理系統(tǒng)不能自動識別處方藥，不能對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售進行控制。

2、質(zhì)量負責(zé)人未對藥品的驗收、采購、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進行指導(dǎo)和管理，計算機管理系統(tǒng)中質(zhì)量負責(zé)人無查看采購記錄、商品資料的權(quán)限。

3、處方藥與非處方藥混放，處方藥開架自選。

4、部分藥品未按要求儲存，需陰涼儲存的藥品存放于常溫區(qū)。

5、計算機系統(tǒng)中供貨方檔案不全。

6、門店之間藥品互相調(diào)撥?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)店間調(diào)撥單12張。

3

長沙市芙蓉區(qū)瑞吉藥店

1、處方藥柜全部未上鎖。

2、未憑處方銷售處方藥特別是注射用藥品。

3、該藥房計算機系統(tǒng)對處方藥和含特殊藥品復(fù)方制劑未進行銷售控制。

4、購進藥品時未及時索取供貨方合法票據(jù)。

6、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)多個品種不能提供供應(yīng)商的合法資質(zhì)和合法購進票據(jù)。

4

長沙市誠信大藥房有限公司

1、地下室存放藥品。

2、郵寄處方藥品。

3、計算機系統(tǒng)對處方藥和含特殊藥品復(fù)方制劑未進行銷售控制。

4、質(zhì)量負責(zé)人不在崗。

5、未憑處方銷售處方藥，特別是注射用藥品。

6、購進藥品時未及時索取供貨方合法票據(jù)。

5

長沙市芙蓉區(qū)華凱大藥房

1、處方藥柜未上鎖。

2、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑未登記購買人身份信息。

3、不具備審方員資格的員工從事審方工作。

4、未憑處方銷售處方藥。

5、購進藥品時未及時索取供貨方合法票據(jù)。

6

長沙市芙蓉區(qū)旺林堂大藥房

1、處方藥柜全部未上鎖。

2、未設(shè)置含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。

3、計算機系統(tǒng)對處方藥和含特殊藥品復(fù)方制劑未進行銷售控制。

4、質(zhì)量負責(zé)人不具備藥師資質(zhì)。

5、未憑處方銷售處方藥。

6、購進藥品時未及時索取供貨方合法票據(jù)。

7

長沙市岳麓區(qū)春升堂藥鋪

1、未憑處方銷售處方藥。

2、購進藥品時未及時索取供貨方合法票據(jù)。查詢該店藥品管理系統(tǒng)，該店于2015年6月22日從國藥控股湖南有限公司購入5盒奧利司他膠囊（批號：085150403），未見銷售記錄?，F(xiàn)場檢查，庫存量為5盒，但發(fā)現(xiàn)其中有兩盒的批號為：085150607。該店無法提供此兩盒的隨貨同行單及稅票。

3、企業(yè)未及時更新供貨商的資質(zhì)證明材料。

4、企業(yè)未收集冷藏藥品的運輸途中溫濕度監(jiān)控的記錄。

8

長沙市岳麓區(qū)付山大藥房

1、未按溫度要求陳列藥品。陰涼藥品區(qū)溫度計顯示溫度26℃；部分藥品未按規(guī)定存放在陰涼區(qū)（現(xiàn)場常溫區(qū)溫度計顯示為27℃）。

2、處方藥柜未上鎖管理。

3、抽查處方藥枸櫞酸西地那非片（廣州白云山制藥總廠生產(chǎn)，批號150023）2016年1月分兩筆購進20盒，其中1月18日從湖南金海恒豐醫(yī)藥實業(yè)有限公司購進10盒，票據(jù)顯示購藥單位為“長沙市岳麓區(qū)鈺龍第一堂健康大藥房”，驗收員未按要求拒收，且驗收入庫。

4、購進藥品時未及時索取供貨方合法票據(jù)。

9

長沙市岳麓區(qū)潤澤藥房

1、處方藥柜未上鎖管理。

2、天麻蜜環(huán)菌片（批號：150701）（山西康欣藥業(yè)有限公司）未按規(guī)定的陰涼條件貯存。

3、不能提供購進藥品的隨貨通行單和發(fā)票；

4、未憑處方銷售處方藥。

5、藥品冷藏柜內(nèi)存放有冷藏藥品、中藥飲片、西瓜及店員的私人物品。

10

長沙市天心區(qū)康速達大藥房

1、該店的《藥品經(jīng)營許可證》顯示無倉庫地址，但在現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)該店的非營業(yè)區(qū)內(nèi)設(shè)有藥品倉庫，其內(nèi)存放有大量藥品。

2、該店的非營業(yè)區(qū)內(nèi)貨架上存放有大量非原包裝的中藥飲片，無生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量等信息，無法提供隨貨通行單和發(fā)票（企業(yè)負責(zé)人解釋為2014年接手該店時，上一家店主遺留下來的，但無法提供接手時的盤存數(shù)據(jù)）。

3、復(fù)方甘草片未納入藥品管理系統(tǒng)含特殊藥品的復(fù)方制劑管理目錄。

4、店內(nèi)存放的阿膠益壽口服液（批號：151203）（規(guī)格：14支*20ml）（江西半邊天藥業(yè)有限公司）15盒，未納入藥品管理系統(tǒng)，無法提供隨貨通行單和發(fā)票。

11

長沙市開福區(qū)健泓大藥房

1、質(zhì)量負責(zé)人不在崗。

2、在營業(yè)場所的三樓朝北向的房間存放大批藥品，經(jīng)向開福區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局核實，該企業(yè)的換證申請資料中只申請了一樓和二樓。

3、部分藥品（如蒲地藍消炎口服液、賴氨葡鋅顆粒、葆宮止血顆粒）未向供貨單位索取發(fā)票，也未建立采購記錄。

4、未憑處方銷售處方藥.

5、該企業(yè)存放有“申通快遞詳情單”，內(nèi)件名：藥品。

12

湖南省信林堂大藥房有限公司湘春路店

1、該企業(yè)的非處方藥區(qū)存放復(fù)方多維元素片（23）15盒，現(xiàn)場未提供采購憑證。2、現(xiàn)場檢查，部分品種票賬貨不符。

3、現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)貼有標(biāo)示“順豐速運”快遞單（單號：132714717812）的包裹，內(nèi)有戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片1盒。

4、計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實物不符。

13

長沙市開福區(qū)彭家井楚濟堂大藥房

1、現(xiàn)場檢查10個品種不能提供采購憑證。

14

長沙市開福區(qū)熠華藥號

1、該企業(yè)營業(yè)場所一樓和二樓存放的部分藥品，現(xiàn)場未提供采購憑證。

2、計算機系統(tǒng)無法正常運行，法定代表人告知計算機系統(tǒng)崩盤。

3、現(xiàn)場檢查，質(zhì)量負責(zé)人、審方員不在崗。

4、未能提供銷售胰島素注射液時留存的處方。

5、營業(yè)場所二樓處方藥區(qū)存放超過有效期的藥品，有甲鈷胺片、復(fù)方斑蝥膠囊、鹽酸伐昔洛韋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列美脲片。

 6、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)有銷售清單11張和成品發(fā)貨通知單1張，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)上述單據(jù)上所列藥品。

7、營業(yè)場所二樓存放有中藥品種（共8包），未提供采購憑證，且包裝上無產(chǎn)品合格證。

15

長沙市開福區(qū)營盤路春和祥大藥房

1、處方藥與非處方藥混放，如阿莫西林顆粒、開胸消食片等處方藥存放于非處方藥區(qū)。

2、部分藥品未按包裝上標(biāo)明的“不超過20℃”條件進行陳列，如頭孢克肟分散片、地紅霉素腸溶片等。

3、現(xiàn)場檢查，營業(yè)場所存放的部分藥品未提供該企業(yè)的采購憑證。

4、質(zhì)量負責(zé)人、審方員不在崗。

5、計算機系統(tǒng)的收銀功能正常運行，但其他功能沒有給企業(yè)內(nèi)在職員工設(shè)置權(quán)限。

16

湖南省金海恒豐醫(yī)藥實業(yè)有限公司金海大藥房

1、質(zhì)量負責(zé)人、審方員不在崗，2016年留存處方和培訓(xùn)等記錄未體現(xiàn)在崗履職痕跡。

2、2016年6月以后購進的藥品未提供供應(yīng)商隨貨同行的銷售發(fā)票。現(xiàn)場檢查，計算機系統(tǒng)。

3、未設(shè)置對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的控制性管理措施，現(xiàn)場測試銷售非處方藥“酚麻美敏片”3盒，無超劑量銷售的控制性措施。

 4、現(xiàn)場查閱留存處方，2016年4月25日、2016年6月15日、2016年6月27日的處方，該企業(yè)注冊執(zhí)業(yè)藥師未在處方上審核簽名，由店長代簽。