剛剛過(guò)去的周末，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站又公告了一則GSP撤證公告“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)公告”（2016年第16號(hào)），和一則限期整改公告“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局GSP限期整改公告”（2016年第8號(hào)）。

撤銷公告中，公示2家藥企撤銷GSP證書(shū)，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”；限期整改公告中30家藥企被責(zé)令限期整改。

近階段，撤證或限期整改幾乎每周一更新，頻率極高，上周末更是發(fā)出兩則公告。

六類重點(diǎn)飛檢對(duì)象：覆蓋全省，沒(méi)有僥幸

自2016年6月藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查工作結(jié)束后，藥監(jiān)局飛檢持續(xù)不斷，在筆者看來(lái)，以下幾類藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入重點(diǎn)飛檢對(duì)象：

1.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品企業(yè)；

2.未提交自查報(bào)告的；

3.廣東省數(shù)據(jù)上傳平臺(tái)數(shù)據(jù)可疑的；

4.嚴(yán)重失信企業(yè)；

5.經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品的企業(yè)；

6.GSP認(rèn)證后未跟蹤審計(jì)的。

2016年度至今，廣東飛檢撤證共16號(hào)文，撤證企業(yè)總數(shù)29家；限期整改公告共7號(hào)文，責(zé)令整改企業(yè)總數(shù)已高達(dá)122家。從飛檢撤證和責(zé)令整改企業(yè)分布情況看，遍布廣東各個(gè)地級(jí)市，對(duì)于部分存在僥幸心理的企業(yè)來(lái)說(shuō)，則是重重的警示和打擊。

本年度上半年，廣東省的飛檢組加強(qiáng)日常督察檢查、保持政策高壓、嚴(yán)格執(zhí)法，飛檢“覆蓋全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”的決心十足！2016年，飛行檢查成為日常監(jiān)管重要手段，此新形勢(shì)已很是明顯且卓有成效，監(jiān)管者對(duì)于藥品流通市場(chǎng)不規(guī)范、不合規(guī)行為堅(jiān)決打壓，間接扶持大型正規(guī)企業(yè)、壓縮小而亂者。

面對(duì)“最嚴(yán)厲監(jiān)管年”：企業(yè)管理五要素

對(duì)于企業(yè)老板而言，與其等待藥監(jiān)局飛檢撤證甚至給予處罰，不如主動(dòng)撤出藥品流通市場(chǎng)，亦乃一明智之舉。

2016年，已在印證“最嚴(yán)厲監(jiān)管年”之說(shuō)，廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，仍需面對(duì)未知頻率、強(qiáng)度的飛行檢查。

那么，對(duì)于企業(yè)老板和管理人員來(lái)說(shuō)，調(diào)整企業(yè)管理便是捉襟見(jiàn)肘。筆者看來(lái)，企業(yè)管理緊繞幾大要素展開(kāi)：

1.誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)；

2.企業(yè)組織架構(gòu)、人員管理；

3.設(shè)施設(shè)備；

4.文件記錄；

5.過(guò)程管理。

當(dāng)企業(yè)人員水平達(dá)不到管理要求的情況，可以借助外部支援，注入外來(lái)知識(shí)力量。以小的支出換取長(zhǎng)遠(yuǎn)的利潤(rùn)發(fā)展，何樂(lè)而不為！