GE 、飛利浦產(chǎn)品遭仿冒,全國大排查!
核心提示:最近,全國部分地區(qū)針對進口的超聲診斷儀進行了大排查,主要排查GE、飛利浦產(chǎn)品遭假冒和翻新的問題。
最近,全國部分地區(qū)針對進口的超聲診斷儀進行了大排查,主要排查GE、飛利浦產(chǎn)品遭假冒和翻新的問題。
國家質(zhì)檢總局發(fā)排查通知
賽柏藍器械獲悉,近日,國家質(zhì)檢總局下發(fā)了一個通知――-《關(guān)于查出多批次進口超聲診斷儀涉嫌假冒和翻新情況的警示通報》【質(zhì)檢檢函(2016)151號】。該通報指出,陜西、深圳、江蘇、北京、上海、廣東等地陸續(xù)發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)進口的GE、PHILIPS品牌彩色超聲診斷儀存在假冒和翻新問題。
國家局警示通報還列出遭假冒和翻新的品牌產(chǎn)品和黑名單中的供貨商、收貨人信息,以便各地進行排查。
深圳首次查獲涉嫌假冒品牌醫(yī)療器械
據(jù)廣東當(dāng)?shù)孛襟w消息,今年5月底至6月中旬深圳檢驗檢疫局陸續(xù)對進口的一批某知名品牌彩色超聲診斷系統(tǒng)進行檢驗并跟蹤調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該系統(tǒng)存在多項貨證不符、安全項目不合格等情況,涉嫌假冒某全球知名品牌醫(yī)療器械。這也是該局首次查獲涉嫌假冒品牌醫(yī)療器械。
深圳局查獲的上述彩色超聲診斷系統(tǒng)進口自香港,產(chǎn)地為奧地利。該產(chǎn)品多處不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,包括:
一是其機身上標(biāo)注進口注冊證號與企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊證書的注冊證號不一致,且機身上標(biāo)注的進口注冊證號經(jīng)查并不存在;
二是其產(chǎn)品銘牌標(biāo)簽上未見產(chǎn)品使用期限或有效期、代理人等相關(guān)信息;
三是產(chǎn)品配件中的凸陣探頭編號RAB4-8-D不在注冊證附件清單內(nèi),屬于未經(jīng)注冊的配件。
四是安全標(biāo)識不合格。
在立即組織專家組赴企業(yè)倉庫進行進一步調(diào)查,并通過聯(lián)系該品牌生產(chǎn)商之后,深圳檢驗檢疫局確認(rèn)上述產(chǎn)品并非該品牌生產(chǎn)商制造,涉嫌假冒。
目前,深圳檢驗檢疫局已對該企業(yè)立案調(diào)查處理。
各地陸續(xù)排查
在接到國家質(zhì)檢總局的警示通報之后,江蘇泰州檢驗檢疫部門,近日對2013年以來進口超聲診斷儀的相關(guān)單證和檢驗記錄進行了審核,嚴(yán)防假冒和翻新超聲診斷儀進口。
泰州檢驗檢疫局按照《商檢法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求,認(rèn)真審核了報檢資料,重點審查是否涉及國家局警示通報所列品牌產(chǎn)品和黑名單中的供貨商、收貨人,對進口設(shè)備的包裝、外觀、規(guī)格型號、標(biāo)志標(biāo)識、配置等進行查驗,結(jié)合安裝調(diào)試,對設(shè)備的安全、衛(wèi)生、性能等指標(biāo)進行檢驗。
河北邢臺檢驗檢疫局,最近也迅速對轄區(qū)2013年以來進口的超聲診斷儀進行排查工作。
他們通過調(diào)閱業(yè)務(wù)檔案進行核查。經(jīng)查,轄區(qū)進口超聲診斷儀共3臺,品牌分別是GE和東芝,進口國是奧地利、挪威、日本,均為全新設(shè)備,不存在翻新、假冒等問題。同時對用貨單位進行走訪調(diào)查。
甘肅天水出入境檢驗檢疫局也在7月27日下發(fā)通知,要求天水、隴南的各醫(yī)療器械使用單位在進口醫(yī)療器械時對生產(chǎn)商及代理商要仔細(xì)進行核查,同時在設(shè)備驗收時對生產(chǎn)日期、醫(yī)療器械注冊號、銘牌等關(guān)鍵點重點關(guān)注,嚴(yán)防假冒翻新設(shè)備流入。
近期,天水局組織人員對轄區(qū)某進口醫(yī)療器械使用單位進行了回訪,對其進口醫(yī)療器械進行了跟蹤檢查,這也是天水局首次開展進口醫(yī)療器械跟蹤檢查工作。
下一步,天水局還將對轄區(qū)內(nèi)近3年來進口的所有醫(yī)療器械進行一次跟蹤檢查,通過現(xiàn)場查看設(shè)備、查閱使用維護記錄、填寫調(diào)查問卷表等形式了解進口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全狀況,對使用過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題積極幫助使用單位與供貨單位交涉處理,同時對出現(xiàn)的共性問題及時向上級匯報。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...