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四川疫苗新政出臺(tái),將剝奪藥品批發(fā)企業(yè)疫苗經(jīng)營權(quán)

2016-08-25 15:04 點(diǎn)擊:

 

疫苗問題近年來一直是問題不斷,出現(xiàn)問題較多的一般是兒童接種疫苗,問題疫苗出現(xiàn)意味著相關(guān)部門的監(jiān)管力度不到位,出臺(tái)新的約束方案還是很有必要的。

 

疫苗新政實(shí)施后,疫苗批發(fā)企業(yè)將成為歷史;同時(shí),四川實(shí)施第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購,各級(jí)疾控中心、接種機(jī)構(gòu)不得網(wǎng)外采購。昨日,在《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》頒布5個(gè)月后,四川省食藥監(jiān)局、四川省衛(wèi)計(jì)委召開專題視頻會(huì)議,對(duì)《條例》進(jìn)行解讀,并于近期出臺(tái)實(shí)施意見。

 

《條例》同時(shí)明確規(guī)定,疫苗的采購全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)(省藥械采購與監(jiān)管平臺(tái)),其中第一類疫苗維持現(xiàn)行的政府采購方式,由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級(jí)分發(fā)至接種單位;第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購,由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。3月底,四川省衛(wèi)計(jì)委就已發(fā)布《關(guān)于修改 <四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案的通知》,取消疫苗批發(fā)環(huán)節(jié)。

 

今年3月中旬,山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件得到相關(guān)部門高度重視。視頻會(huì)議上,四川省食藥監(jiān)局政策法規(guī)處處長曾繼奎表示,系列案件暴露出了第二類疫苗流通鏈條長、牟利空間大等問題,所以,《條例》刪除了原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營疫苗的條款,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。

 

《條例》還規(guī)定,建立疫苗全程追溯制度,相關(guān)企業(yè)和單位應(yīng)記錄疫苗流通、使用信息,實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位的全程可追溯;對(duì)包裝無法識(shí)別、來源不明等情形的疫苗,要如實(shí)登記并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告,由監(jiān)管部門會(huì)同衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀。對(duì)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)運(yùn)疫苗等嚴(yán)重違法行為提高了罰款額度、增設(shè)了禁業(yè)處罰,增加了地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職的規(guī)定,并完善了與刑事責(zé)任的銜接。

 

同時(shí),《條例》進(jìn)一步強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)管理制度。明確第二類疫苗應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送給縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者由其委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。原來從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的批發(fā)企業(yè),只要具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的條件,仍可以作為配送主體之一承擔(dān)疫苗配送業(yè)務(wù)。疫苗經(jīng)營企業(yè)逐漸向疫苗配送商轉(zhuǎn)型。此外,疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度,按要求加貼溫度控制標(biāo)簽,增設(shè)接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。

 

規(guī)范疫苗生產(chǎn)制度是對(duì)所有的使用者負(fù)責(zé),生產(chǎn)企業(yè)還是應(yīng)該重視起來,避免問題疫苗的產(chǎn)生。

 

 

 

Tags:疫苗 四川 經(jīng)營權(quán) 新政 藥品

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